PENFLOKS 250 MG/ 5 ML ŞURUP HAZIRLAMAK İÇİN TOZ (100 ML)

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde:

Bir şişede 7.5 g Flukloksasilin'e eşdeğer 8.16 g Flukloksasilin Sodyum Monohidrat içerir. Ayrıca %5 eksez doz içerir. Her bir kaşık (5 ml) 250 mg fluklasasine eşdeğer 272 mg flukloksasilin sodyum monohidrat içerir.

Yardımcı madde(ler):

Sodyum sakarin, Sodyum siklamat, gum andragant, Nipagin M, Nipasol M, Flayour raspberry, Ess. Peppermint (powder), eritrosin, pudra şekeri

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

PENFLOKS

®

nedir ve ne için kullanılır?

PENFLOKS

®

' u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PENFLOKS

®

nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

PENFLOKS

®

'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. PENFLOKS

®

NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PENFLOKS

®

şurup, bal renkli, 100 ve 150 ml'lik cam şişelerde, 5 ml'lik ölçek ile birlikte kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

PENFLOKS

®

şurup, enfeksiyonların tedavisinde buna sebep olan bakterileri öldürmek için kullanılan bir antibiyotiktir. "Penisilin" adı verilen bir antibiyotik grubuna dahildir.

PENFLOKS

®

şurup, aşağıda bildirilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Çıban (Fronkül)

Apse (doku içerisinde iltihap birikmesi)

Enfeksiyonlu yaralar

Kan çıbanı (karbonkül)

Enfeksiyonlu yanıklar

Deri grefti (tıbbi nedenlerle bir bölgeye deri nakli) için koruma

Fronküloz (Bakteriyel enfeksiyon sonucu deride oluşan ağrılı şiş apse)

Selülit (Bakteriyel sebeplerle üst deri dokularında oluşan kızarıklıklar)

Solunum yolu enfeksiyonları

Pnömoni (zatürre)

Farenjit (Yutak iltihabı)

Ampiyem (Akciğer Zarları Arasında Ağır İltihaplanma)

Sinüzit

Orta kulak ve dış kulak iltihabı

Flukloksasiline duyarlı organizmaların neden olduğu diğer enfeksiyonlar

Kemik enfeksiyonları

Septisemi (Kanda bakteri üremesi ile gelişen enfeksiyon)

Bağırsak iltihabı

Endokardit (kalp iç zarı enfeksiyonu)

İdrar yolu enfeksiyonu

PENFLOKS

®

şurup aynı zamanda büyük ameliyatlar sırasında enfeksiyon oluşumunu önlemek için kullanılır (örneğin kalp ve ortopedi ameliyatlarında).

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. PENFLOKS®'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

PENFLOKS

®

'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Flukloksasilin ya da diğer penisilin antibiyotiklerine alerjiniz varsa (bkz. bölüm 4)

İlacın diğer herhangi bir içeriğine alerjiniz varsa (bkz. bölüm 6)

Daha önceden Flukloksasilin kullandıktan sonra karaciğer problemi (örneğin sarılık) yaşadıysanız.

PENFLOKS

®

'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Böbrek problemi yaşıyorsanız, normalden daha düşük bir doz kullanmanız gerekebilir (böbrek problemi yaşayan hastalarda yüksek doz nadir olarak kasılmalara sebep olabilir)

Karaciğer problemi yaşıyorsanız bu ilaç problemlerin kötüleşmesine yol açabilir

50 yaş ve üzerindeyseniz

Karaciğer (hepatik) reaksiyon riski yüksek hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Duyarlılaşma meydana gelebileceğinden diğer penisilinlerle temastan kaçınılmalıdır.

PENFLOKS

®

şurup ile tedaviye başlamadan önce, beta laktamlara aşırı hassasiyet reaksiyonlarına ilişkin tetkikler yapılmalıdır.

Diğer ciddi hastalıklarınız varsa (bu ilacın tedavi etmeye çalıştığı enfeksiyon dışında)

Alerjik bir yapınız varsa (aşırı duyarlılık) ya da alerjik astımınız,bahar nezleniz, mononükleoz (virüslerin sebep olduğu bir hastalık) hastalığınız veya akut lenfatik löseminiz (lenf hücrelerinin anormal artmasına bağlı kan kanseri)

Yeni doğanlarda sarılık oluşturabilir.

Bu ilacı uzun süredir kullanıyorsanız karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak test edilmesi tavsiye

Eğer uzun süredir PENFLOKS

®

kullanıyorsanız karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak denetlenmesi tavsiye edilir. Eğer idrar ya da kan tahlili yapacaksanız doktorunuza PENFLOKS

®

kullandığınızı söyleyin, çünkü bu sonuçları

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PENFLOKS

®

'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

PENFLOKS

®

şurup oral olarak yemeklerden bir saat önce kullanılır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek yapma planlarınız varsa PENFLOKS

®

kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız...

PENFLOKS

®

şurup anne sütüne az miktarda geçebilir. Kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

PENFLOKS

®

'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 5 ml için yaklaşık 0.076 mg sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyetindeki hastalar dikkat etmelidir.

Bu tıbbi ürün her 5 ml için yaklaşık 2.6020 mg glukoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün paraben türevleri olarak her 5 ml için yaklaşık 0,005 gr Nipagin m ve 0,0015 gr Nipasol M içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Araç ve makine kullanımı

PENFLOKS

®

´un araç ve makine kullanımı üzerine etkisine dair herhangi bir kayıta rastlanmamıştır.

Diğer ilaçlar ile PENFLOKS

®

kullanımı

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini veya birkaçını kullanıyorsanız doktorunuz ya da eczacınıza mutlaka danışın;

Probenesid veya sulfinpirazon (gut tedavisinde kullanılır)..

Metotreksat (bir kemoterapi ilacı)

Oral tifüs aşısı (antibiyotikler bunun etkisini azaltabilir)

Sugammadeks (Genel anestetiklerle kullanılır)

Piperasilin (enjeksiyonla alınan bir antibiyotik)

Varfarin (kan pıhtılaşmasını önlemek için alınan bir ilaç)

Bazı ilaçlar diğer ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir. Başka ilaçları eğer kullanıyorsanız, yakın zamanda kullanmışsanız ya da tekrar kullanacaksanız doktorunuz veya eczacınıza danışın. Bu kendi kendinize aldığınız ilaçlar olduğu kadar doktorunuzun reçetelendiği ilaçlar da dahildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. PENFLOKS® NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı daima doktorunuz ya da eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Onların talimatları bu broşürdeki bilgilerden farklı olabilir. Eczacınızın etiketi hangi dozda ve hangi sıklıkta alınacağını söylemelidir. Eğer emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınıza danışın.

İlacınızı aç karnına kullanın, yemeklerden önce en az otuz dakikayla bir saat arasında zaman olmasına dikkat edin. İlacınızı doğru zamanlarda kullanmak önemlidir..

Dozun miktarı hastaya göre değişir ve doktorunuz tarafından karar verilir. Ancak, her yaş grubu için miktarlar genellikle aşağıdaki gibidir:

Uygulama yolu ve metodu

PENFLOKS

®

şurup kutu içinde birlikte verilen ölçek yardımıyla ağız yolundan alınır. Tercihen aç karnına (midedeki besin artıkları absorbsiyonu azaltacağından) veya yemeklerden bir saat önce 1/2 ölçek alınır.

Şişe her kullanımdan önce kuvvetlice çalkalanmalı ve solüsyonun yerleşmesi için kısa bir süre beklenmelidir. Kullandıktan sonra sıkıca kapatılmalıdır.

Yetişkinlerde kullanımı

Normal doz günde 4 defa 250 mg'dır

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel doz ayarlanmasına gerek yoktur. Yetişkin dozları kullanılabilir.

PENFLOKS

®

şurup karaciğer fonksiyon bozukluğu, 50 yaş üstü veya geçmişte tanısı konulmuş devam eden hastalığı olan karaciğer reaksiyon riski yüksek hastalarda tedbirle kullanılmalıdır..

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj düşümü gerektirmez. Ancak şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin kliransı 10ml/min'den az) durumunda nörotoksisite (sinir dokusu için zehirli olma) riski sebebiyle dozda düşüş ya da doz aralığında artış düşünülmelidir..

PENFLOKS

®

şurup diyalizle yok olmaz ve bu nedenle ne diyaliz periyodu süresince ne de sonunda destekleyici dozaja ihtiyaç yoktur.

Hepatit (sarılık) ve kolestatik sarılık (karaciğerde safra akımının durması veya azalmasıyla biçimlenen) bildirilmiştir. Bu reaksiyonların dozla ya da uygulama yoluyla ilişkili değildir. PENFLOKS

®

şurup karaciğer fonksiyon bozukluğu (hepatik disfonksiyon), 50 yaş üstü veya geçmişte tanısı konulmuş devam eden hastalığı olan karaciğer reaksiyon riski yüksek hastalarda tedbirle kullanılmalıdır.

Eğer PENFLOKS

®

in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PENFLOKS

®

kullandıysanız

PENFLOKS

®

den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PENFLOKS

®

'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın ve önceden olduğu gibi devam edin.

PENFLOKS

®

ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size söyleyene kadar ilacı kullanmaya devam edin. Yalnızca iyi hissetmeye başladığınız için ilacı kullanmayı bırakmayın. Eğer bırakırsanız, enfeksiyonunuz geri dönebilir veya daha kötüleşebilir. Eğer ilacı kullandıktan bir süre sonra hala kötü hissediyorsanız, doktorunuzla görüşmeye gidin.

Eğer bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuz veya eczacınıza sorun.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Diğer tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere sebep olabilir ancak bu herkeste böyle olduğu anlamına gelmez. Eğer gerçekleşirse bunların geçici olması muhtemeldir ve ciddi etkiler değildirler. Ancak, bazıları ciddi olabilir ve tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PENFLOKS

®

şurubu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerji ve aşırı hassasiyet (kaşıntılı döküntü, kaşınma, iltihaplı ağız ve gözler, surat, dudaklar, boğaz ve dilde şişlik veya nefes problemleri)

Yoğun, kanlı ishal

Sarılık (deride sarı renk ve gözlerde beyazlık), hepatit (karaciğerde yanma)-bazen karaciğer üzerindeki bu etkiler tedaviyi takiben 2 aya kadar

Yoğun cilt hastalığı (kanlanma, kabarıklık ya da ülser-Stevens Johnson sendromu-) ya da kızarıklık, soyulma ve şişmeye yol açıp yanık gibi görünen cilt hastalığı (toksik epidermal nekroliz)

Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki katagorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır;

Yaygın

İshal, karın ağrısı ve hasta hissetmek-Genellikle hafif olur ve etkisi birkaç günden sonra azalır. Eğer yoğunsa ve etkisi uzun sürüyorsa, doktorunuza

Yaygın Olmayan

Kaşıntı

Ürtiker (kurdeşen)

Çok Seyrek

Doku içi böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)

Olağandışı kanama ya da morarma, anemi (kan hücrelerinin sayısındaki değişikten dolayı olabilir)

Dairesel kırmızı lekeler ile deri döküntüsü (eritema multiforma)

Eklem ya da kas ağrısı veya ateş (tedavi başlangıcından 2 gün sonra oluşabilir)

Kalın bağırsakta iltihaplanma, karın ağrısı, gaz artışı (psödomembranöz kolit)

Ateş

Eklem ağrısı (atralji)

Kas ağrısı (miyalji)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerinin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

/sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" konusuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. PENFLOKS®'UN SAKLANMASI

PENFLOKS

®

'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENFLOKS

®

'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, PENFLOKS

®

'u kullanmayınız..