SUPOLAKS 5 MG SUPOZITUVAR ( 20 ADET)

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Makattan (Rektal yol ile) uygulanır.

Etkin madde:

Her bir supozituvar (fitil) 5 mg bisakodil içerir.

Yardımcı maddeler:

Witepsol H15 içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

SUPOLAKS nedir ve ne için kullanılır?

SUPOLAKS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SUPOLAKS nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

SUPOLAKS'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. SUPOLAKS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

SUPOLAKS hemen hemen beyaz, homojen (tekdüze) görünüşlü supozituvar (fitil) şeklinde sunulmaktadır.

SUPOLAKS 5, 10 veya 20 adet supozituvar (fitil) içeren karton kutuda takdim edilmektedir.

Her bir supozituvar (fitil) 5 mg etkin madde (bisakodil) içerir. Bisakodil kontakt laksatifler ilaç grubundandır.

SUPOLAKS hastanın kabızlık şikayetlerinin tedavisinde uyarıcı laksatif (ishal yapıcı) olarak kullanılmaktadır.

SUPOLAKS ameliyat ya da röntgen gibi araştırma işlemlerinden önce bağırsak boşaltılmasında ve tüm endikasyonlarda müshil, lavman yerine kullanılmaktadır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. SUPOLAKS'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

SUPOLAKS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Etkin madde veya bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise

Aşırı su kaybınız var ise

Bağırsak tıkanıklığınız var ise (ileus olarak adlandırılan)

Apandisit gibi karın bölgesine özel ciddi rahatsızlığınız var ise

Mide bulantısı ve kusma ile birlikte karın ağrınız var ise

Bağırsakta iltihaplı bir durum var ise

Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise

Makat çevresinde çatlaklarınız, yara ve iltihap var ise

SUPOLAKS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Uzun süreli kullanımın bağırsak tembelliği ve su-elektrolit dengesi bozukluğu yapabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Yaşlı hastalarda ve böbrek yetmezliği olanlarda özellikle dikkatli olunmalıdır.

Bağırsak tıkanıklığı ya da tanısı henüz konmamış karın içi yakınmaları olan hastalara uygulanmamalı ve iltihabi (inflamatuvar) bağırsak hastalıklarında dikkatle kullanılmalıdır.

Diabetes mellitus (şeker hastalığı), hipertansiyon (tansiyonda artış) ve kalp hastalığı bulunanlarda doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.

Supozituvar kullanımı özellikle anal fissürü (makatta çatlağı) ve ülseratif proktiti (makatta iltihabi hastalığı) olanlarda acı hissine ve lokal irritasyona (uygulama bölgesinde tahrişe) sebep olabilir.

5 günden daha uzun süreyle devamlı kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

SUPOLAKS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolundan dolayı geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerde kullanılmamalıdır..

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur.

Bu ilacı kullanırken baş dönmesi ya da halsizlik hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmaktan kaçınınız..

SUPOLAKS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SUPOLAKS'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere ilişkin olarak özel bir uyarı bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:

İdrar söktürücüler (bendrofluazit, furosemid gibi)

Steroid ilaçlar (iltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılan, örn. prednizolon gibi)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. SUPOLAKSNASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

4-10 yaş arası çocuklarda

SUPOLAKS doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır. Genellikle 5 mg supozituvar anında etki için makattan (rektal yolla) uygulanır. Her gün için yalnızca 1 adet supozituvar kullanılır.

Ameliyat öncesi, röntgen ya da diğer testlerden önce bağırsak boşaltmada kullanılır.

SUPOLAKS, en fazla 5 gün boyunca kullanılır.

Bu süre içinde belirtilerin (semptomların) kaybolmaması veya ağırlaşması durumunda doktora başvurunuz.

Kısa süreli kullanım içindir..

Uygulama yolu ve metodu

Supozituvar (fitil), eller iyice yıkanıp kurulandıktan sonra makat içine itilerek tatbik edilir ve en az 30 dakika boyunca içeride tutulur.

Bu ilaç en fazla 5 gün kullanılır. Bu süre içerisinde; eğer çocuğunuzun durumu kötüye gidiyorsa veya yeni belirtiler (semptomlar) meydana geliyorsa tedaviyi hemen durdurmalı ve doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SUPOLAKS, 4 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. 4-10 yaş arası çocuklarda doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır. 65 yaş üzeri için yapılan klinik araştırmalar sonucu bu yaş grubunda özel bir olumsuz etkiye rastlanmamıştır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Özel bir kullanım şekli bulunmamaktadır. Doktorunuza danışarak kullanınız.

Eğer SUPOLAKS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla SUPOLAKS kullandıysanız

Yüksek dozda kullanılması sonucunda; birdenbire nöbet tarzında gelen karın ağrısı (kolik) ve kramp gibi sindirim sistemi rahatsızlıkları, şişkinlik, tansiyon düşüklüğü, baş dönmesi ve ishal görülebilir.

SUPOLAKS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SUPOLAKS'ıkullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SUPOLAKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, SUPOLAKS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SUPOLAKS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yüzde ve boğazda ciddi alerjik reaksiyonlar

Nefes almada güçlük veya baş dönmesi

Deri döküntüsüne sebebiyet verebilen alerjik reaksiyonlar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SUPOLAKS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın

Karında kramp ve ağrı

İshal

Bulantı

Yaygın olmayan

Dışkıda kan

Kusma

Karın rahatsızlığı

Makat içerisinde ve çevresinde rahatsızlık

Baş dönmesi

Seyrek

Kalın bağırsak iltihabı

Su kaybı

Bayılma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. SUPOLAKS'IN SAKLANMASI

SUPOLAKS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUPOLAKS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SUPOLAKS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.