NEWCAL D3 45 EFERVESAN TABLET

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Ağız yolu ile alınır.

Etkin madde(ler):

Her bir efervesan tablet 1200 mg Kalsiyum'a eşdeğer 3000 mg Kalsiyum karbonat, 800 IU Vitaminin D

3

'e eşdeğer 8,80 mg Kolekalsiferol içerir.

Yardımcı madde(ler):

Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, sodyum siklamat, laktoz monohidrat, sodyum sakkarin, polivinilpirolidon, polietilen glikol, portakal aroması ve simetikon emülsiyon içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

NEWCAL® D3 nedir ve ne için kullanılır?

NEWCAL® D3'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NEWCAL® D3 nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

NEWCAL® D3'ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. NEWCAL

®

D

3

NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

NEWCAL

®

D

3

, mineral desteği olarak kullanılan kalsiyum karbonat ve D vitamini içerir.

NEWCAL

®

D

3

etkin madde olarak 1200 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 3000 mg kalsiyum karbonat ve 800 IU (8,80 mg) vitamin D

3

içeren beyaz veya beyaza yakın renkte, düz yüzeyli,

yuvarlak efervesan tabletlerdir. 30 (2 x 15), 45 (3 x 15) ve 90 (6 x 15) efervesan tablet, silika jelli kapak ile kapatılmış plastik tüplerde, karton kutu içerisinde kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.

NEWCAL

®

D

3

'ün içerdiği kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar. D vitamini ise yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar.

NEWCAL

®

D

3

kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve bazı durumlarda, kalsiyum ve D vitamini eksikliği riski taşıyan hastalarda kemik erimesi hastalığı (osteoporoz) tedavilerine ek olarak kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. NEWCAL® D3'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

NEWCAL

®

D

3

'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Kalsiyum karbonat, kolekalsiferol (vitamin D

3

) veya efervesan tabletin içersindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse,

Yüksek doz D vitamini alıyorsanız,

Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa,

NEWCAL

®

D

3

'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

Uzun süre boyunca NEWCAL

®

D

3

kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuz kan ve idrar kalsiyum seviyelerinizi ve böbrek işlevlerinizi düzenli olarak izlemek isteyebilir.

Böbrek taşı şikayetiniz varsa veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa, doktorunuz NEWCAL

®

D

3

'ü; kan kalsiyum seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir,

Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa, doktorunuz NEWCAL

®

D

3

'ü; kan kalsiyum ve fosfat seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir,

NEWCAL

®

D

3

ile tedavinize ek olarak kalsiyum ve D vitamini içeren başka bir tıbbi ürün kullanacaksanız, doktor kontrolünde kullanmanız gereklidir,

Uzun süredir (aylardır) yatan hasta iseniz ve osteoporozunuz varsa, kan kalsiyum derişiminiz yükselebilir.

Sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastası iseniz, kan ve idrarınızdaki kalsiyum düzeylerinizin izlenmesi gerekebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NEWCAL

®

D

3

'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkol, ıspanak, ravent, kepekli yiyecekler ve tahıllar kalsiyumun mide-bağırsak kanalından emilimini, dolayısıyla ilaçtan sağlayacağınız yararı azaltabilir. Bu gıdaların tüketilmesini takiben ilk iki saat içinde NEWCAL

®

D

3

'ü almamanız önerilir.

Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte NEWCAL

®

D

3

'ün etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kalsiyum 600 mg + vitamin D

3

400 IU, gebelik döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.

Yüksek dozda kullanılmasının sakıncaları

Gebelik döneminde doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozlarda kalsiyum + vitamin D

3

içerikli ürünleri kullanmaktan kaçınınız.

Gebelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, kalsiyum 600 mg + vitamin D

3

400 IU alımı ile öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Kalsiyum 600 mg + vitamin D

3

400 IU emzirme döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.

Kalsiyum, D vitamini ve onun metabolizma ürünleri (vücutta değişime uğrayarak oluşturduğu ürünler) anne sütüne geçer. Ancak önemli bir etki beklenmemektedir.

Emziren annelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, kalsiyum 600 mg + vitamin D

3

400 IU alımı ile öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

NEWCAL

®

D

3

'ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

NEWCAL

®

D

3

'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NEWCAL

®

D

3

her bir efervesan tabletinde 107,18 mg (4,66 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

NEWCAL

®

D

3

her bir efervesan tabletinde 335,45 mg (0,98 mmol) laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Diğer D vitaminleri, NEWCAL

®

D

3

'ün etkisini artırır.

Belirli idrar söktürücü ilaçlar (tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır. NEWCAL

®

D

3

'ün benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.

Epilepsi (sara) ve fenitoin veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar (barbitüratlar) ile birlikte kullanılması vitamin D'nin etkisinin azalmasına neden olabilir.

Genellikle iltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler) ile birlikte kullanılması durumunda D vitamininin etkisinin azalmasına neden olabilir.

Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikte NEWCAL

®

D

3

'ün kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.

Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (bifosfonatların ve sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emilimi azalabilir. NEWCAL

®

D

3

ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.

NEWCAL

®

D

3

ile birlikte kullanıldıklarında, tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler (antibiyotik olarak kullanılır) ve ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılır) gibi ilaçların etkileri azalabilir. NEWCAL

®

D

3

ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.

Kalsiyum tuzları T

4

emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin (tiroid tedavisinde kullanılır) kullananlarda 4 saat ara ile kullanılmalıdır.

NEWCAL

®

D

3

'ün kolestiramin veya parafin yağı içeren ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda, NEWCAL

®

D

3

'ün bu ilaçların alımından en az 2 saat önce veya 4–6 saat sonra alınması önerilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. NEWCAL® D3 NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır.

Ergenlik çağındakiler ve yetişkinler

Günde 1 efervesan tablet.

Uygulama yolu ve metodu

NEWCAL

®

D

3

bir bardak suda eritilmeli (yaklaşık 200 ml) ve hemen içilmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Farmasötik formu ve dozu nedeniyle 4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde kullanımı önerilmemektedir.

4–8 yaş arası çocuklarda doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 600 mg kalsiyum + 400 IU vitamin D

3

kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur, doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet kullanılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

NEWCAL

®

D

3

ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda NEWCAL

®

D

3

ile tedavi sırasında özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Diğer

Hamileler ve emziren anneler

Alınan günlük kalsiyum miktarı 1500 mg'ı, D

3

vitamini miktarı 600 IU'yu aşmamalıdır. Bu nedenle günlük dozun, en çok 600 mg kalsiyum + 400 IU vitamin D

3

olması gerekir..

Eğer NEWCAL

®

D

3

'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NEWCAL

®

D

3

kullandıysanız

Bulantı, kusma, susama, çok su içme, sık idrara çıkma, su kaybı ve kabızlık gibi hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyelerinin aşırı yükselmesi) belirtileri görülebilir.

Elinizdeki NEWCAL

®

D

3

kutusunu ve içinde kalan efervesan tabletleri yanınıza alarak hemen doktor veya eczacınıza danışınız ya da size en yakın hastaneye başvurunuz.

NEWCAL

®

D

3

'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NEWCAL

®

D

3

'ü kullanmayı unutursanız

NEWCAL

®

D

3

'ü almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede ilacınızı alınız. Eğer bir sonraki dozu almanıza çok az zaman kalmışsa, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki doz zamanına kadar bekleyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NEWCAL

®

D

3

ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz NEWCAL

®

D

3

ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, NEWCAL

®

D

3

'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NEWCAL

®

D

3

'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik reaksiyonlar.

Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu, nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.

Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEWCAL

®

D

3

'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Zihin karışıklığı,

Kemik ağrısı,

Kas zaafiyeti,

Uyku hali,

Kusma,

Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi,

Aşırı kullanıma bağlı olarak böbrek taşı,

Ülser.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Kabızlık,

Gaz,

Bulantı,

Karın ağrısı,

İshal,

Kaşıntı,

Cilt döküntüsü,

Ürtiker (kurdeşen),

Baş ağrısı,

İştahsızlık,

Şişkinlik,

Ağız kuruluğu,

Geğirme,

Mide salgısında artış,

Gece idrara çıkmada artış,

Metalik tat.

Bunlar NEWCAL

®

D

3

'ün hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması:

5. NEWCAL® D3'ÜN SAKLANMASI

NEWCAL

®

D

3

'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEWCAL

®

D

3

'ü kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEWCAL

®

D

3

'ü kullanmayınız.