ZILADONE 10 MG + 20 MG + 40 MG TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (7 + 7 + 16 TABLET)

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde:

ZİLADONE 10 mg + 20 mg + 40 mg tedaviye başlama paketi içeriğinde bulunan,

ZİLADONE 10 mg Film Kaplı Tablet 10 mg Vilazodon HCl içerir,

ZİLADONE 20 mg Film Kaplı Tablet, 20 mg Vilazodon HCl içerir,

ZİLADONE 40 mg Film Kaplı Tablet, 40 mg Vilazodon HCl içerir

Yardımcı maddeler:

ZİLADONE 10 mg Film Kaplı Tablet

Hidroksi propil selüloz-SL, Mannitol Parteck Delta M, Poliplasdon Ultra, Mikrokristalin selüloz PH 102, Kolloidal silika 200 susuz, Magnezyum stearat, Opadry II Pink 85F240214 (Polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/PEG, talk, FD&C Red#40/Allura Red AC Alüminyum Lak)

ZİLADONE 20 mg Film Kaplı Tablet

Hidroksi propil selüloz-SL, Mannitol Parteck Delta M, Poliplasdon Ultra, Mikrokristalin selüloz PH 102, Kolloidal silika 200 susuz, Magnezyum stearat, Opadry II Orange 85F230139 (Polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/PEG, talk, FD&C Yellow#6/Sunset Yellow FCF Alüminyum Lak)

ZİLADONE 40 mg Film Kaplı Tablet

Hidroksi propil selüloz-SL, Mannitol Parteck Delta M, Poliplasdon Ultra, Mikrokristalin selüloz PH 102, Kolloidal silika 200 susuz, Magnezyum stearat, Opadry II Blue 85F205128 (Polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/PEG, talk, FD&C Blue#1/Brilliant Blue FCF Alüminyum Lak)

▼

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

ZİLADONE nedir ve ne için kullanılır?

ZİLADONE'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZİLADONE nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

ZİLADONE'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. ZİLADONE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ZİLADONE 10 mg + 20 mg + 40 mg tedaviye başlama paketi 30 film tabletten oluşmaktadır. Bu film tabletlerin 7 tanesi ZİLADONE 10 mg Film Kaplı Tablet, 7 tanesi ZİLADONE 20 mg Film Kaplı Tablet ve 16 tanesi ZİLADONE 40 mg Film Kaplı Tabletten oluşmaktadır.

ZİLADONE 10 mg film kaplı tabletler pembe renkli, oval, bombeli, bir tarafı "10" baskılı, bir tarafı çentikli film kaplı tabletlerdir.

ZİLADONE 20 mg film kaplı tabletler turuncu renkli, oval, bombeli, üstü "20" yazılı film kaplı tabletlerdir.

ZİLADONE 40 mg film kaplı tabletler mavi renkli, oval, bombeli, üstü "40" yazılı film kaplı tabletlerdir..

ZİLADONE yetişkinlerde majör depresif bozuklukta görülen depresif atakların belirtilerinin azaltılması için kullanılan reçeteli bir ilaçtır. Majör depresif bozuklukta bir atak düzeldikten sonra yeni ataklar görülebilir. Fakat ZİLADONE'nin yeni ataklara karşı koruyucu olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle depresyon belirtileriniz azaldıktan/düzeldikten sonra hala ZİLADONE'yi kullanmaya devam edip etmemeye karar verebilmek için hekiminiz sizi belirli aralıklarla kontrole çağıracaktır. Hekiminizle depresyon tedavisinin riskleri ve ayrıca tedavi olmamanız durumunda karşılaşacağınız riskler hakkında konuşmanız önemlidir. Tüm tedavi seçeneklerini hekiminizle görüşmelisiniz.

ZİLADONE tedavisi ile durumunuzun düzeldiğini düşünmüyorsanız hekiminizle konuşun.

ZİLADONE'nin çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. ZİLADONE'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ZİLADONE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Vilazodona ya da ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (bakınız "Yardımcı maddeler").

Bir Monoamin Oksidaz İnhibitörü (MAOI) alıyorsanız. Antibiyotik linezolid dahil bir MAOI alıp almadığınızdan emin değilseniz hekiminize veya eczacınıza danışınız.

Hekiminiz tarafından yönlendirilmedikçe ZİLADONE'yi durdurduktan sonraki 2 hafta içinde MAOI almayın.

Hekiminiz tarafından yönlendirilmedikçe, son 2 hafta içinde MAOI almayı bıraktıysanız ZİLADONE'ye başlamayın.

Damar yolu ile metilen mavisi denilen bir tıbbi ürün kullandıysanız ZİLADONE kullanmayın.

ZİLADONE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

ZİLADONE ve diğer antidepresan ilaçlar ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz hemen hekiminizi arayın veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun:

Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.

ZİLADONE, 18 yaşın altındaki hastalarda kullanım için onaylanmamıştır.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz, özellikle de yeni ise, daha kötü ise veya endişeleniyorsanız sağlık uzmanınızı hemen arayın

intihar girişimi

tehlikeli davranışlarda bulunma

saldırgan davranışlarda bulunma veya şiddet uygulama

intihar veya ölümle ilgili düşünceler

yeni veya daha kötü depresyon

yeni veya daha kötü kaygı veya panik atak

tedirgin, huzursuz, kızgın veya huzursuz hissetme

uyku problemi

aktivitede bir artış ya da sizin için normal olandan daha fazla konuşma (mani)

davranış veya ruh halindeki diğer olağandışı değişiklikler

Serotonin sendromu

ajitasyon, halüsinasyonlar, koma veya zihinsel durumdaki diğer değişiklikler

koordinasyon problemleri veya kas seğirmesi (aşırı aktif refleksler)

hızlı kalp atışı, yüksek veya düşük tansiyon

terleme veya ateş

mide bulantısı, kusma veya ishal

kas sertliği veya gerginliği

Kanama ihtimalinde artma

ZİLADONE ve diğer antidepresan ilaçları, özellikle steroidal olmayan bir antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ), aspirin veya kan sulandırıcı varfarin ile birlikte alırsanız, kanama veya morarma ihtimaliniz artabilir.

Manik dönemler

büyük ölçüde enerji artışı

şiddetli uyku sorunu

yarışma düşünceleri

düşüncesiz davranışlar

olağandışı büyük fikirler

aşırı mutluluk veya sinirlilik

normalden daha fazla veya daha hızlı konuşmak

İlacı kesme belirtileri

Önce hekiminizle konuşmadan, ZİLADONE tedavisini aniden bırakmayın.. ZİLADONE'yi aniden durdurmak, aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi semptomlara neden olabilir:

baş ağrısı, terleme ve bulantı gibi grip benzeri semptomlar

ruh halinde değişiklikler

kaygı, yüksek veya düşük ruh hali, huzursuzluk, huzursuz veya uykulu hissetme,

yorgunluk

baş dönmesi, elektrik çarpması gibi duyumlar, titreme, kafa karışıklığı.

hipomani

kulaklarda çınlama

nöbetler

Hekiminiz ZİLADONE almayı bırakmanız gerektiğine karar verirse, dozunuzu yavaşça azaltmalıdır.

Nöbetler ve kasılmalar

Glokom (kapalı açılı glokom)

ZİLADONE dahil olmak üzere birçok antidepresan ilaç, kapalı açılı glokom adı verilen belirli bir göz problemine neden olabilir. Görme veya göz ağrılarınızda değişiklik varsa, hekiminizi arayın..

Kandaki düşük tuz (sodyum) seviyeleri

Yaşlı insanlar bunun için daha büyük risk altında olabilir. Belirtiler şunları içerebilir:

baş ağrısı

zayıflık veya kararsızlık hissi

zihin karışıklığı, konsantrasyon problemleri veya düşünme veya hafıza problemleri

Şiddetli veya daha ani vakalarda belirti ve semptomlar şunları içerir:

halüsinasyonlar (gerçek olmayan şeyleri görme veya duyma) veya bayılma

nöbetler veya koma

solunum durması veya ölüm

Cinsel sorunlar (işlev bozukluğu).

Vilazodon dahil seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin (SSRI'lar) alınması, cinsel sorunlara neden olur.

Erkeklerde belirtiler şunları içerebilir:

gecikmiş boşalma veya boşalmanın olamaması

cinsel dürtünün azalması

ereksiyon olmada veya ereksiyonu sürdürmede sorunlar

Kadınlarda belirtiler şunları içerebilir:

cinsel dürtüde azalma

orgazmda gecikme veya orgazm olamama

Vilazodon tedavisi sırasında cinsel işlevinizde herhangi bir değişiklik gelişirse veya cinsel sorunlarla ilgili sorularınız veya endişeleriniz varsa sağlık uzmanınızla konuşun. Sağlık uzmanınızın önerebileceği tedaviler olabilir.

ZİLADONE tedavisi sırasında ya da buna yakın bir zamanda MAOI alınırsa ciddi veya hatta yaşamı tehdit edici yan etkiler ortaya çıkabilir.. Bu semptomlardan herhangi birine sahipseniz hemen tıbbi yardım alın

yüksek ateş

kontrolsüz kas spazmı

kas sertliği

kalp atış hızı veya kan basıncında hızlı değişiklikler

zihin karışığı

bilinç kaybı (bayılma)

Aşağıda belirtilen durumlar sizde var ise ZİLADONE'ye başlamadan önce, hekiminize söyleyin

karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa

böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa

nöbet ya da kasılmalar geçirmiş ya da geçiriyorsanız

bipolar bozukluk (manik depresyon) veya mani varsa

kanınızda sodyum seviyesi düşük ise

kanama problemleriniz varsa ya da geçmişte oldu ise

alkol kullanıyorsanız

herhangi bir başka tıbbi sorununuz varsa

Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler dahil, aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin.

ZİLADONE ve bazı ilaçlar birbirleriyle etkileşime girebilir, birbirlerinin etkilerini azaltabilirler veya birlikte alındıklarında ciddi yan etkilere neden olabilirler.

ZİLADONE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

ZİLADONE'nin yiyeceklerle birlikte alınması önerilir. Aç karna alındığında beklenen etkisinde azalma meydana gelebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZİLADONE'nin doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.

ZİLADONE'nin gebelikte kullanımı ancak anneye sağlaması beklenen yararları fetüse olan muhtemel riskinden yüksek ise düşünülmelidir. Hamilelikte depresyon tedavisinin yararları ve riskleri hakkında hekiminizle konuşun.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız...

ZİLADONE'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Siz ve hekiminiz, emzirme döneminde ZİLADONE kullanıp kullanmamaya karar vermelisiniz.

Araç ve makine kullanımı

ZİLADONE tedavisinin araç ve makine kullanma yeteneklerini olumsuz yönde etkilemeyeceğinden kesin olarak emin olana kadar, araç veya makine kullanmayınız.

ZİLADONE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ZİLADONE 10 mg + 20 mg + 40 mg tedaviye başlama paketi içeriğinde bulunan ZİLADONE 20 mg film kaplı tablet günbatımı sarısı FCF içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız hekiminize söyleyiniz:

MAO inhibitörü içeren ilaçlar

migren tedavisinde kullanılan triptan grubu ilaçlar

trisiklikler, lityum, SSRI'lar, SNRI'lar, buspirone, amfetaminler veya antipsikotikler de dahil olmak üzere ruh halini, kaygıyı, psikotik veya düşünce bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar

lityum

fentanil, tramadol, meperidin, metadon, ya da diğer opioidler (bir ağrı kesici)

triptofan veya St. John's Wort (sarı kantoron) gibi reçetesiz satılabilen gıda takviyeleri

buspiron

amfetaminler

steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar-NSAİİ)

aspirin

varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç)

mefenitoin (mesantoin)

diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)

Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) ve serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI'ler) dahil olmak üzere duygudurum, anksiyete, psikotik veya düşünce bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.

Hekiminiz veya eczacınız, ZİLADONE'nin diğer ilaçlarınızla birlikte almanın güvenli olup olmadığını size söyleyebilir. Hekiminizle konuşmadan ZİLADONE kullanırken herhangi bir ilacı başlatmayın veya durdurmayın.

Nasıl Kullanılır:

3. ZİLADONE NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Tedavinin ilk 2 haftası süresince, ZİLADONE dozu kademeli olarak arttırılarak ulaşılan 40 mg'lık doz, günlük önerilen tedavi dozudur. Günde bir tablet alınız..

1. Hafta (1-7 gün)

İlk hafta boyunca günde bir defa 10 mg Vilazodon HCl alınız. (1 tablet ZİLADONE 10 mg film kaplı tablet)

2.Hafta (8-14 gün)

İkinci hafta boyunca günde bir defa 20 mg Vilazodon HCl alınız. (1 tablet ZİLADONE 20 mg film kaplı tablet)

3. Hafta

Üçüncü haftadan itibaren tedaviye, günde bir defa 40 mg Vilazodon HCl ile devam ediniz. (1 tablet ZİLADONE 40 mg film kaplı tablet)

Devam dozu

Önerilen günlük doz 40 mg'dır.

Doktorunuzun önerdiği miktarda ve önerdiği süre boyunca ilacınızı kullanmaya devam ediniz.

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu

Günde bir defa, ağız yolundan kullanınız.

Tabletler, bir miktar su ile yutulmalıdır..

ZİLADONE'yi aynen belirtildiği şekilde alın. Hekiminiz sizin için doğru dozu tespit edene kadar ZİLADONE dozunu değiştirmeniz gerekebilir.

ZİLADONE'yi yemekle birlikte alın. ZİLADONE'yi aç karna alırsanız etkisini göremeyebilirsiniz.

ZİLADONE dozunu zamanında almadıysanız, hatırladığınız anda ilacınızı alınız. Bir sonraki dozu alma zamanı çok yakınsa, unutulan dozu atlayın ve bir sonraki dozu normal zamanında alın. Aynı anda iki doz ZİLADONE almayın.

Çok fazla ZİLADONE almışsanız, hekiminizi arayın ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurun.

ZİLADONE kullanırken alkol almaktan kaçınmalısınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ZİLADONE'nin etkililiği ve güvenliliği 18 yaş altındaki hastalarda belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı

ZİLADONE yaşlılarda kullanılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği

Her ne kadar ZİLADONE'nin orta şiddetli ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılması gerekmekle birlikte ZİLADONE böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer ZİLADONE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZİLADONE kullandıysanız

ZİLADONE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Vilazodon doz aşımı ile ilişkili belirtiler olarak ajitasyon, halüsinasyonlar, koma veya zihinsel durumdaki diğer değişiklikler, koordinasyon problemleri veya kas seğirmesi (aşırı aktif refleksler), hızlı kalp atışı, yüksek veya düşük tansiyon, terleme veya ateş, mide bulantısı, kusma veya ishal, kas sertliği veya gerginliği ile kendini gösteren serotonin sendromu, uyuşukluk, huzursuzluk ve oryantasyon bozukluğu gözlenmiştir.

ZİLADONE'yi kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir ZİLADONE dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız.

Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz..

ZİLADONE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bu türdeki antidepresanların kesilmesi üzerine ortaya çıkan olumsuz olaylar, özellikle ilaç aniden kesildiğinde görülmektedir. İlacın aniden kesilmesi durumunda huzursuzluk, ajite davranışlar, baş dönmesi, duyusal rahatsızlıklar (örneğin, yanma, karıncalanma, ağrı ve uyuşukluk gibi anormal hislerle tarif edilen duyusal bir rahatsızlık ile karakterize parestezi, ve elektrik şoku duyusu gibi), endişe, kafa karışıklığı, baş ağrısı, uyuşukluk, duygusal değişkenlik, uykusuzluk, hipomani, kulak çınlaması ve nöbetler gelişebilir. Bu nedenle tedavi kesilirken doz kademeli olarak azaltılmalıdır.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ZİLADONE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZİLADONE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde

vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaktik reaksiyon)

kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazda şişmeler (anjiyonörotik ödem)

cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde şişlik, kızarıklık, açık yaralar (Stevens-Johnson ve Lyell sendromları)

toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZİLADONE'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

ZİLADONE, aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir

ZİLADONE alan kişilerde görülen yan etkiler şunlardır:

Yaygın

ishal (diyare)

bulantı, kusma, ağız kuruluğu

karın ağrısı, karında şişkinlik

mide yanması, gaz şikayeti

uyku problemi

baş ağrısı

iştah azalması

sedasyon (çok sakin veya uykulu hissetme), migren

bulanık görme, göz kuruluğu

aşırı terleme (hiperhidroz), gece terlemeleri

kilo artışı

deride karıncalanma hissi

huzursuzluk

yorgunluk

kalp atımında düzensizlik (ventriküler ekstrasistoller)

karında rahatsızlık, üst karın ağrısı

baş ağrısı

baş dönmesi

artralji (eklem ağrısı)

iştah artışı

anormal orgazm

erektil disfonksiyon (erkeklerde sertleşme sorunu)

libido azalması (cinsel istekte azalma)

ejakülasyon bozuklukları (boşalma esnasında meni sıvısının penisten dışarı çıkamayıp mesane içine girmesi ya da hiç boşalma olmaması dahil)

Yaygın olmayan

panik atak, mani (taşkınlık)

tad alma bozukluğu (disguzi)

katarakt (göz merceğinin saydamlığını kaybederek bulanıklaşması)

sık idrara çıkma

anormal hissetme

Bilinmiyor

sinirlilik

uyku felci

halüsinasyonlar, intihar girişimi, intihar düşüncesi,

döküntü, yaygın döküntü, ürtiker, ilaç döküntüsü,

akut pankreatit (ani gelişen pankreas iltihabı)

anosmi (koku alamamak), hiposmi (koku alma duyusunun azalması)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. ZİLADONE'NİN SAKLANMASI

ZİLADONE'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında nemden ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZİLADONE'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZİLADONE'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.