TRENTAL CR 600 MG 20 FILM TABLET

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde:

Pentoksifilin 600 mg

Yardımcı maddeler:

Hidroksietilselüloz, povidon K 25, talk, magnezyum stearat, metilhidroksipropilselüloz, titandioksit (E 171), eritrosin (E 127), makrogol 8000.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

TRENTAL CR nedir ve ne için kullanılır?

TRENTAL CR'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TRENTAL CR nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

TRENTAL CR'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. TRENTAL CR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

TRENTAL CR pentoksifilin etkin maddesini içerir. 1 kontrollü salım film tablet içinde 600 mg pentoksifilin bulunur. 20 ve 50 adet kontrollü salım film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

TRENTAL CR'nin ayrıca ampul ve retard draje formları da bulunmaktadır.

Kontrollü salım film tablet formunun sağladığı avantaj, etkin maddenin kandaki seviyesinin tablet alındıktan sonra yaklaşık 10-12 saat süreyle sabit kalmasıdır.

TRENTAL CR, vücudun uç kısımlarına, yani kollara ve bacaklara giden kan damarlarını genişleten ve bu bölgelere giden kan akımını arttıran bir ilaçtır.

Doktorunuz size TRENTAL CR'yi aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:

Periferik (vücudun uç bölgelerindeki) atardamarların tıkayıcı hastalıkları, damar sertliği (arteriyoskleroz) veya şeker hastalığı nedeniyle meydana gelen dolaşım bozukluklarına bağlı kesik topallama ve istirahat ağrısı gibi şikayetlerinizin tedavisi

Bacak ülseri ve gangren gibi sinirsel donanımın kesintiye uğramasından doğan bozuklukların tedavisi

Beyindeki dolaşım bozukluklarının tedavisi

Göze ait damarların harabiyetiyle seyreden dolaşım bozukluklarının tedavisi

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. TRENTAL CR'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

TRENTAL CR'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Etkin madde olan pentoksifiline, aynı sınıftan başka ilaçlara veya ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa

Beyin kanaması geçiriyorsanız (bulantı, kusma,başağrısı, uyuşukluk, bilinç kaybı, uykuya eğilim, yüzde çarpılma, konuşma bozukluğu gibi belirtiler sizde ortaya çıkarsa)

Gözünüzün ağ tabakasında yaygın kanamanız varsa

Kalp krizi (akut miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz

Kalp atımınızda düzensizlik varsa

Kanama bozukluğunuz varsa

Mide veya bağırsak ülseriniz varsa

TRENTAL CR'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Düşük tansiyonunuz varsa

Şiddetli kalp damarı hastalığınız (koroner arter hastalığı) varsa

Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa (doktorunuzun yapacağı bir kan testi neticesinde ölçülen kan kreatinin seviyeniz, dakikada 30 ml'nin altındaysa).

Karaciğer işlevlerinizde ciddi bozukluk varsa

Kanın pıhtılaşma yeteneğini bozan bir hastalığınız varsa ya da kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaç tedavisi (örn. K vitaminini etkileyen ilaçlar veya düşük moleküler ağırlıklı heparin) gördüğünüz için kanama eğiliminiz artmışsa

TRENTAL CR ile şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçları birlikte kullanıyorsanız

Kan basıncında düşme riski olanlar (örn. Ağır koroner kalp hastalığı veya beyne kan sağlayan damarlarda tıkanıklık olan hastalar)

Sistemik lupus eritematozus ya da karışık bağ dokusu hastalığı gibi bağ dokusunu tutan bir hastalığınız varsa

Kan hücrelerinin yapımının bozulmasına bağlı kansızlığınız varsa (Trental ile tedavi sırasında kan hücrelerinin yapımında bozulmasına bağlı kansızlık gelişebilir, doktorunuz kan tablonuzu takip edecektir.)

TRENTAL CR'nin çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığı için, çocuklarda kullanımı önerilmez.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

TRENTAL CR'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Besinler TRENTAL CR'nin emilmesini etkilemez. Film tableti yemekle beraber veya hemen yemeklerden sonra, çiğnenmeden biraz sıvı (yaklaşık 1/2 bardak) yardımı ile yutulur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TRENTAL CR'nin hamilelik sırasında kullanılmasıyla ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır, bu nedenle hamileyseniz, TRENTAL CR'yi kullanmamanız gerekir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Pentoksifilin az miktarda anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme sırasında, TRENTAL CR'yi kullanmamanız gerekir..

Araç ve makine kullanımı

TRENTAL CR'nin araç ve makine kullanma becerileri üstünde bilinen bir yan etkisi yoktur. Baş dönmesi olursa araç ya da makine kullanmayınız.

TRENTAL CR'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TRENTAL CR'nin içinde özel önlem alınmasını gerektiren yardımcı madde bulunmaz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

­İnsülin veya şeker hastalığı tedavisi için ağız yoluyla alınan ilaçları alıyorsanız doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir.

TRENTAL CR ile vitamin K antagonistleri ve heparin gibi pıhtılaşmayı önleyici ilaçları birlikte almaya başladıysanız veya dozunu değiştirdiyseniz, antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen) aktivitede artma olasılığı sebebi ile doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir.

Yüksek tansiyon tedavisi için alınan ilaçlar ile birlikte TRENTAL CR kullanımı bu ilaçların etkisini artırabilir.

Teofilin ile TRENTAL CR kullanımı, solunum hastalıklarında kullanılan teofilinin etkisini artırabilir ve dolayısıyla teofiline bağlı yan etki görülme riski artabilir.

TRENTAL CR'nin simetidin (ülser tedavisinde kullanılır), siprofloksazin (antibiyotik), ketorolak (ağrı kesici) ile birlikte kullanılması, TRENTAL CR'nin etkisini artırabilir..

Eğer reçeteli ya da reçetesiz her hangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. TRENTAL CR NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Prensip olarak, dozaj ve uygulama şekli (ağız veya damar yoluyla), dolaşım bozukluğunun tipine, ağırlığına ve hastanın ilaca olan duyarlılık durumuna bağlıdır. Dozaj genellikle aşağıdaki şekildedir:

Doktorunuzun başka önerisi olmadığı sürece, günde 2 defa 1 tablet TRENTAL CR 600 mg alınmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

TRENTAL CR ağızdan alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

TRENTAL CR'nin çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığı için, çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda tedavi düşük doz ile başlanılmalıdır. Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecektir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Doktorunuz sizin için uygun tedavi dozunu belirleyecektir. Her iki durumda da doz azaltılması gereklidir.

Eğer TRENTAL CR'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla TRENTAL CR kullandıysanız

TRENTAL CR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Ani bir doz aşımı kendini bulantı, baş dönmesi, kalp atım sayısının aşırı artması, tansiyon düşmesiyle belli edebilir. Kendinizde bu belirtileri gördüğünüzde derhal doktorunuza bildiriniz..

TRENTAL CR'yi kullanmayı unutursanız

Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TRENTAL CR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

TRENTAL CR tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, dolaşım bozukluğuna bağlı şikayetleriniz yeniden ortaya çıkabilir.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, TRENTAL CR'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TRENTAL CR'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kalp ritminde ciddi düzensizlik

Alerji sonucu yüzde, boğazda şişme ve nefes almada güçlük ve bazen şoka varabilen durumlar

Kanama eğiliminiz var ise kanamalar (deri ve/veya mukozada, mide ve/veya bağırsakta)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Diğer yan etkiler

Yaygın

Yüz ve boyun kızarmasıyla birlikte olan sıcak basması

Bulantı, kusma, yellenme, midede baskı, diyare gibi mide-bağırsak sistemi şikayetleri

Yaygın olmayan

Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları

Aşırı hareketlilik (ajitasyon), uyku bozuklukları

Baş dönmesi, titreme, baş ağrısı

Görme bulanıklığı, konjunktivit

Kalp ritminde bozukluk (kalp atımında artış)

Deride kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen

Ateş

Seyrek

Göğüs ağrısı, solunum güçlüğü

Mide ve bağırsakta kanama

Deri ve mukozalarda kanama

İdrar yollarında kanama

Kan basıncında düşme

Kol ve bacaklarda şişlik

Çok seyrek

Kan pulcuklarının sayısında azalma ile birlikte deride kanama odakları

Ölümcül olabilen kırmızı kan hücrelerinin yapımında bozukluğa bağlı kansızlık

Uygulama sonrası dakikalar içinde gelişen alerjik reaksiyon (yüz, dil ve boğazda şişlik, bronşlarda daralma ve şok)

Hissizlik, sara nöbetleri, kafa içinde kanama ve beyin zarı iltihabı belirtileri (bağ dokusu hastalığı olanlarda görülmüştür)

Göz içinde kanama ve göz içi tabakasında ayrılma

Karaciğer safra yollarında tıkanma, karaciğer enzimlerinde artış

Derinin en üst tabakasında doku ölümü, deride döküntü, soyulma ile seyreden şiddetli deri hastalığı, terleme

Kan basıncında yükselme

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. TRENTAL CR'NİN SAKLANMASI

TRENTAL CR'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRENTAL CR'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.