KLOBATE %0,05 50 G KREM

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Haricen kullanılır.

Etkin madde:

%0.05 klobetazol 17-propiyonat içerir.

Yardımcı maddeler:

Stearil alkol, propilen glikol, vazelin, sorbitan seskioleat, disodyum EDTA, polisorbat 80, klorokrezol ve deiyonize su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. îlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

KLOBATE nedir ve ne için kullanılır?

KLOBATE'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KLOBATE nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

KLOBATE'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. KLOBATE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KLOBATE topikal steroidler denilen ve cilde sürülen bir ilaç grubunun üyesidir. Topikal steroidler belirli cilt problemlerindeki kaşıntı ve kızarıklığı azaltırlar.

KLOBATE; krem formunda, 50 g'lık tüplerde bulunmaktadır.

KLOBATE diskoid lupus eritematozus (genellikle yüzde görülen plaklar-bir çeşit deri hastalığı), liken planus (deri, deri ekleri ve mukozaları etkileyen iyi huylu deri hastalığı), sedef hastalığı, zor tedavi edilen egzamalar gibi cilt problemlerinde iltihabın etkilerini azaltmak için kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. KLOBATE'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

KLOBATE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Tedavi edilmemiş deri enfeksiyonunuz varsa

Akne rozasea (ciltte ve burun çevresinde ciddi al basması) denilen bir durumunuz ya da perioral dermatit (ağız çevresinde kırmızı döküntülü sivilceler) varsa

Klobetazol 17-propiyonat veya KLOBATE'ın bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa

İltihapsız (inflamasyonsuz) kaşıntınız varsa

Hastalıklı bölge bir bandaj veya bebek beziyle kapatılacaksa

Cinsel organlar ve makattaki kaşıntılı durumlarda

Derinin viral enfeksiyonlarında (uçuk, suçiçeği gibi)

Mantar ya da diğer mikropların neden olduğu deri lezyonlarında

12 yaşın altındaki çocuklarda

KLOBATE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Doktorunuz tavsiye etmedikçe derisi kolaylıkla incelebilen yüzünüze sürmeyiniz.

Gözünüze kaçmasına izin vermeyiniz. Göz ile teması halinde bol su ile yıkayınız.

Uzun süreli kullanmayınız. Eğer dört haftadan sonra herhangi bir iyileşme olmuyorsa, doktorunuzla görüşünüz.

Emziriyorsanız

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız

12 yaşından büyük çocuklarda ve yüze uygulandığında tedavi 5 günü geçmemeli ve kapatılarak uygulanmamalıdır.

Sedef hastalığı tedavisinin yakından izlenmesi gerekir..

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KLOBATE'ın yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KLOBATE hamilelikte en az miktarda ve en kısa süre kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KLOBATE'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütü ile atıldığı için KLOBATE emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır. Emzirme sırasında kullanılırken bebeğin yanlışlıkla yutmaması için memeye uygulanmamalıdır..

Araç ve makine kullanımı

Herhangi bir etki oluşturması beklenmez..

KLOBATE'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğindeki propilen glikol nedeniyle cildi tahriş edebilir. Ayrıca stearil alkol bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin, temasa bağlı alerjik deri hastalığına) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Ritonavir (AIDS hastalığı (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ya da itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. KLOBATE NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Eğer anlamadığınız veya zorlandığınız herhangi bir husus varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

İnce bir tabaka halinde yumuşak bir şekilde etkilenen alanı kaplayacak miktarda, günde bir ya da iki kez düzelme sağlanana kadar 4 hafta boyunca uygulayınız. Daha sonra uygulama sıklığı azaltılır ya da tedavi daha az güçlü bir ilaçla değiştirilir. Her uygulama sonrasında bir yumuşatıcı uygulanmadan önce emilim için yeterli süre beklenmelidir.

Durum kötüleşirse ya da 2-4 haftada düzelme sağlanmazsa tedavi ve tanı yeniden değerlendirilmelidir.

Doktorunuz söylemedikçe;

Yukarıda bahsedilenden daha fazla kullanmayınız..

Uzun süre geniş vücut yüzeylerine kullanmayınız (örneğin haftalarca veya aylarca hemen hemen her gün).

Yüze uygulandığında 5 günden uzun kullanılmamalıdır.

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Çocuklar kortikosteroidlerin bölgesel ve sistemik (tüm vücudu etkileyen) yan etkilerine daha duyarlı olduklarından 12 yaşından büyük çocuklarda 5 günden uzun süreli kullanılmamalı ve geniş alanlarda, fazla miktarda, uzun süreli uygulamalardan kaçınılmalıdır.

Doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Bu kullanma talimatı size ilacınızı ne kadar ve ne sıklıkla alacağınızı anlatır. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygulama yolu ve metodu

KLOBATE sadece cilde uygulanır. Klobetazol 17-propiyonat uygulamasından sonra, eğer elleriniz tedavi edilen bölge değilse, ellerinizi yıkamalısınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.. 12 yaşından büyük çocuklarda 5 günden uzun süre kullanılmamalıdır ve uygulama sonrası cilt kapatılmamalıdır. Çocuklarda fazla miktarda, uzun süreli uygulamalardan kaçınılmalıdır. Çocuklarda, yarar sağlanan en düşük miktarda uygulanmalıdır..

Yaşlılarda kullanımı

İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.

Eğer KLOBATE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KLOBATE kullandıysanız

KLOBATE'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kısa sürede yüksek doz kullanılması pek muhtemel olmamakla birlikte, uzun süreli yüksek doz veya yanlış kullanım sonucu hiperkortizolizm (böbreküstü bezinden aşırı derecede steroid hormonu salgılanması) belirtileri görülebilir ve bu durumda KLOBATE tedavisi, adrenal yetersizlik (böbrek üstü bezi yetmezliği) riski nedeniyle azaltılarak kesilmelidir.

KLOBATE'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

Eğer kreminizi sürmeyi unutursanız, hatırlayınca olağan dozunda sürünüz veya bir sonraki uygulamaya yakın bir zamansa o zamana kadar bekleyiniz.

KLOBATE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

KLOBATE tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez. Ancak yine de doktorunuza danışmadan ilacı almayı kesmeyiniz.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi KLOBATE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Yaygın

Uygulama yerinde kızarıklık, döküntü, kaşıntı, yanma, temasa bağlı alerjik reaksiyon

Yaygın olmayan

Deride incelme, çizgilenme

Deri yüzeyindeki toplardamarın belirgin hale gelmesi

Çok seyrek

Ağırlık artışı

Aydede yüzü/yüzde yuvarlaklaşma

Şişmanlık (obezite)

Deride incelme

Deride kırışıklık

Deride kuruluk

Deri yüzeyi altında kan damarlarının görünmesi

Deri renginde değişiklik

Vücut kıllarında artma

Saç dökülmesi/uzamaması/saçta incelme

Uygulama yerinde alerjik reaksiyon

Derideki durumun kötüleşmesi

Uygulama yerinde tahriş

Kızarıklık

Döküntü, kaşıntı

Sedef hastalığınız varsa iltihaplı şişlikler oluşması

Deri iltihabı (enfeksiyonu)

Çocuklarda kilo artışı/büyümede yavaşlama

Kanda kortizol hormonunun azalması

Kanda şeker düzeyi artışı ve idrarda şeker bulunması

Kan basıncı yükselmesi

Gözün lensinde bulutlanma (katarakt)

Göz içi basıncı artışı (glokom)

Kemiklerde mineral kaybına bağlı güçsüzlük (osteoporoz)

Bilinmiyor

Görme bulanıklığı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. KLOBATE'IN SAKLANMASI

KLOBATE'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLOBATE'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.