JECRON 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL)

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Steril

Damar içine uygulanır.

Etkin madde:

Her bir ampul 50 mg roküronyum bromür içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum asetat, sodyum klorür, asetik asit, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz

kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

JECRON nedir ve ne için kullanılır?

JECRON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

JECRON nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

JECRON'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. JECRON NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

JECRON, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kas gevşeticiler, genel anestezinin bir bölümü olarak ameliyat sırasında kullanılır. Ameliyat olurken, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay gerçekleştirir. Normalde sinirler, taşıdıkları mesajları kaslara, impulslar şeklinde iletir. JECRON bu impulsları bloke ettiğinden, kaslar gevşer. Bu sırada solunumda kullanılan kaslarımız da gevşediğinden; ameliyat sırasında ve sonrasında, kendi başınıza solunum yapıncaya kadar solunumunuza yardım edilmesi gerekir (yapay solunum).

Kas gevşeticisinin etkisi, ameliyat sırasında sürekli kontrol edilir ve gerekirse, biraz daha kas gevşetici verilir. Ameliyatın sonunda, JECRON'un etkisinin ortadan kalkmasına izin verilir ve kendi başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu hızlandırmak için bazen, başka bir ilaç daha verilir. JECRON ayrıca Yoğun Bakım Birimi'nde, kasları gevşek durumda tutmak amacıyla kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. JECRON'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

JECRON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer roküronyuma, bromür iyonuna veya JECRON'un içerisindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, JECRON kullanmayınız.

JECRON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Tıbbi geçmişiniz, JECRON'un sizde kullanılmasını etkileyebilir. Aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa ya da daha önce olmuşsa, uzman doktorunuza bildiriniz:

Kas gevşeticilerine karşı alerji

Böbrek fonksiyonunda azalma veya böbrek hastalığı

Kalp hastalığı

Ödem (örneğin ayak bileklerinizde sıvı tutulması)

Karaciğer veya safra kesesi hastalığı veya karaciğer fonksiyonunda azalma

Sinirleri veya kasları etkileyen hastalıklar

Belirli tıbbi durumlar, JECRON'un etki mekanizması üzerinde etkilidir. Örneğin:

Kandaki potasyum düzeyinin düşük olması

Kandaki magnezyum düzeyinin yüksek olması

Kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olması

Kandaki protein düzeylerinin düşük olması

Su kaybı (dehidrasyon)

Kandaki asit miktarının çok fazla olması

Kandaki karbondioksit miktarının çok fazla olması

Genel sağlık durumunun bozuk olması

Aşırı kilolar

Yanıklar

Sizde bu durumlardan herhangi biri varsa uzman doktorunuz, sizde kullanılacak JECRON dozuna karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik ve emzirme

Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız ya da emziriyorsanız, size JECRON verilmeden önce uzman doktorunuzun tavsiyelerini sorunuz.

Anestezi öncesinde hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Size JECRON verilmesinin ardından, araç veya tehlikeli olabilecek makineleri güvenli bir şekilde ne zaman kullanabileceğinizi doktorunuz size bildirecektir.

JECRON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürünün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında ‘sodyum içermez'..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması

Aşağıdaki ilaçlar, JECRON'un etkilerinde değişikliğe neden olabilir:

JECRON'un etkisini artıran ilaçlar:

Ameliyat sırasında uyumanız için kullanılan belirli ilaçlar (anestetikler)

Yoğun Bakım Birimi'nde JECRON ile birlikte uzun süre kullanılan kortikosteroidler

Bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (antibiyotikler)

Bipolar bozukluk (manik-depresif) tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (lityum)

Kalp hastalıklarında veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (kinidin, kalsiyum antagonistleri, beta-blokerler)

Sıtma tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (kinin)

İdrar hacmini artıran ilaçlar (diüretikler)

Magnezyum tuzları

Lokal anestetikler (lidokain, bupivakain)

Ameliyat sırasında epilepsi tedavisi için kullanılan ilaçlar (fenitoin)

JECRON'un etkisini azaltan ilaçlar:

Epilepsi ilaçlarının (fenitoin ve karbamazepin) uzun süre kullanılması

Pankreas iltihabında, kan pıhtılaşması bozukluklarında veya akut kan kaybında kullanılan ilaçlar (proteaz inhibitörleri; gabeksat, ulinastatin)

JECRON üzerindeki etkileri değişken olan ilaçlar:

Diğer kas gevşeticileri

JECRON, aşağıdaki ilaçların etkisinde değişiklik yapabilir:

Lokal anestetiklerin (lidokain) etkisi artabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. JECRON NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Size verilecek JECRON dozunu doktorunuz belirleyecektir. JECRON size, cerrahi bir girişim öncesinde ve/veya sırasında verilecektir. Vücut ağırlığının her kilogramı için 0,6 mg roküronyum bromür, genellikle kullanılan dozdur ve 30-40 dakika süreyle etkilidir. Ameliyat sırasında, JECRON'un etkisinin devam edip etmediği kontrol edilmelidir.

İhtiyaç halinde size, ilave dozlar verilebilir. Size verilecek doz, çeşitli faktörlere bağlı olarak şekillenir. JECRON ile birlikte aynı zamanda verilmiş olabilecek diğer ilaçlarla etkileşim, ameliyatın beklenen süresi ve sağlık durumunuz gibi faktörlerdendir.

Uygulama yolu ve metodu

JECRON, sizin kendi başınıza kullanabileceğiniz bir ilaç değildir.. Bir çözelti olarak toplardamara enjekte edilir. Tek bir enjeksiyon ya da sürekli infüzyon olarak verilebilir.

Enjeksiyonlar, bir doktor ya da hemşire tarafından yapılmalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklar ve yetişkinlerde kullanımı

JECRON, 30 günlükten itibaren ergen yaşa kadar olmak üzere çocuklarda ve ileri yaştakilerde kullanılabilir ama doktorunuzun önce tıbbi geçmişinizi değerlendirmesi gerekir.

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumları yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazla JECRON kullandıysanız

Durumunuz ameliyat sırasında bir tıp personeli tarafından izlenmekte olacağından, size çok fazla JECRON verilme olasılığı neredeyse hiç yoktur. Doz aşımı yine de gerçekleşirse yapay solunum, siz kendi başınıza solunum yapıncaya kadar devam ettirilecektir. JECRON'un etkilerini tersine çeviren ilaçlar kullanılarak, fazla verilmiş olan ilacın etkilerini gidermek ve kas gevşemesinin sonlandırılmasını çabuklaştırmak mümkündür.

JECRON'u kullanmayı unutursanız

Uygun değildir...

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, JECRON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden bir olursa, JECRON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

JECRON hekim gözetiminde uygulandığı için herhangi bir olumsuzlukta acil müdahale edilecektir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

JECRON hekim gözetiminde uygulandığı için herhangi bir olumsuzlukta acil müdahale edilecektir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Bunlar JECRON'un hafif yan etkileridir.

JECRON'un olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:

Yaygın olmayan veya seyrek (hastaların %0,01-%1'inde) görülen yan etkiler

Kalp atım sayısının artması (taşikardi)

Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon)

JECRON'un etkisinin artması veya azalması

Enjeksiyon yerinde ağrı

JECRON'un kas gevşetici etkisinin, normalde beklenenden daha uzun süre devam etmesi

Çok seyrek (hastaların<%0,01'inde) görülen yan etkiler

Kan basıncının veya kalp atım sayısının değişmesi, dolaşımdaki kan miktarının aşırı azalmasına bağlı şok gibi, aşırı duyarlılık reaksiyonları

Hava yollarındaki kasların krampı (bronkospazm) sonucu göğüste sıkışma

Deri değişiklikleri (ödem, kızarıklık, döküntü veya kabarcık)

Kaslarda dermansızlık veya felç

JECRON'un ve kortikosteroidlerin Yoğun Bakım Birimi'ndeki hastalarda beraberce, uzun süre kullanılmasına genellikle uzun süreli kas disfonksiyonu (steroid miyopatisi) eşlik eder.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. JECRON'UN SAKLANMASI

JECRON, hastanede saklanır. 2°C-8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Ürün buzdolabı dışındaki 30°C altındaki oda sıcaklığında, en fazla 12 hafta boyunca saklanabilir. Buzdolabından alınan ürün, tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Saklama süresi, raf ömrünü geçemez.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra JECRON'u kullanmayınız.

Çözeltide tanecikler mevcut olduğunu veya çözeltinin berrak olmadığını fark ederseniz, JECRON'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.