IYOPAC 300 MGI/ML I.A./I.V./INTRATEKAL ENJEKSIYONLUK COZELTI, 100 ML

Özet:

KULLANMA TALİMATI

İntraarteriyal (atardamar içine), intavenöz (toplardamar içine), intratekal (omurga içine) olarak ve vücut boşluklarına uygulanır.

Steril

Etkin madde:

Her 1 mL çözelti 300 mgI'a eşdeğer 647 mg iyoheksol içerir.

Yardımcı maddeler:

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

İYOPAC nedir ve ne için kullanılır?

İYOPAC'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

İYOPAC nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

İYOPAC'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. İYOPAC NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

İYOPAC 1 adet bromobütil standart tıpalı, flip off kapaklı 100 mL kapasiteli Tip I renksiz cam flakonlarda kullanıma sunulmaktadır

Bu ürün, iyoheksol adı verilen bir etkin maddeyi içerir ve sadece tanı amaçlı kullanım içindir. Sadece bir hastalığın teşhisini koymak için kullanılır, tedaviye yönelik kullanımı yoktur.

İYOPAC bir "kontrast madde"dir. Bir röntgen uygulamasından önce verilerek doktorun çekeceği filmin daha net olmasını sağlar..

Enjekte edildikten sonra, doktorunuzun vücudunuzdaki bazı organların şekil ve görünümlerinin normal olup olmadığını ayırt edebilmesine yardımcı olur.

İdrar yollarınızın, omurganızın veya kan damarlarınızın (kalpteki kan damarları dahil) röntgeninin çekilmesi için kullanılabilir.

Bu ilaç size, bilgisayarlı tomografi adı verilen bir yöntemle baş veya vücudunuzun taranması öncesinde veya sırasında da verilebilir. Bu tip taramada röntgen ışınları kullanılır.

Bu ilaç, tükrük bezlerinizin, mide ve bağırsaklarınızın veya eklem, rahim veya over tüpleri gibi vücut boşluklarınızın incelenmesi için de kullanılabilir.

Doktorunuz vücudunuzun hangi kısmının inceleneceğini açıklayacaktır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. İYOPAC'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

İYOPAC'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Şiddetli tiroid problemleriniz varsa

İyoheksol veya İYOPAC içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlığınız varsa

İYOPAC'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Herhangi bir tiroid probleminiz varsa

Herhangi bir zamanda herhangi bir tip alerji geçirdiyseniz

Astımınız varsa

Diyabet (şeker) hastalığınız varsa

Beyninizde herhangi bir hastalığınız varsa (örneğin, tümörler, beyinde şişme veya enflamasyon veya beyindeki kan damarlarını etkileyen kan pıhtısı veya kanama dahil herhangi bir durum)

Yüksek tansiyon, kan pıhtıları, inme ve düzensiz kalp atımları (aritmi) dahil, kalp veya kan damarlarını içine alan şiddetli kalp hastalığınız veya öykünüz varsa

Böbrek sorunlarınız veya hem karaciğer hem de böbrek hastalığınız varsa

"Myastenia gravis" (şiddetli kas zayıflığına neden olan bir hastalık) olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa

Feokromasitoma (adrenal bezdeki nadir görülen bir tümör nedeni ile ortaya çıkan, sürekli veya ataklar halinde yüksek tansiyona neden olan bir durum) hastalığınız varsa

"Homosistinüri" (sistein aminoasidinin idrarla atılımının arttığı bir durum) adı verilen bir durumunuz varsa

Kan veya kemik iliğiniz ile ilgili bir hastalığınız varsa

Herhangi bir bağışıklık sistemi hastalığınız varsa

Herhangi bir zamanda alkol veya madde bağımlısı olduysanız

Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa

Birkaç hafta içinde tiroid fonksiyon testi yaptıracaksanız

Pulmoner hipertansiyonunuz (akciğer atardamarlarınızda basınç yüksekliği) varsa

Paraproteineminiz (kanınızda aşırı miktarda anormal protein bulunması) varsa

Aynı gün kan ve idrar tetkiki yaptıracaksanız.

Görüntüleme işlemi sırasında veya işlemden hemen sonra, "ensefalopati" adı verilen kısa süreli bir beyin rahatsızlığı ortaya çıkabilir. Bu rahatsızlıkla ilgili olarak, bu kullanma talimatının "4. Olası yan etkiler nelerdir?" başlığı altında sıralanan bulgu ve belirtilerden herhangi birinin sizde bulunduğunu fark ederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz.

İYOPAC uygulamasından sonra çocuklarda ve yetişkinlerde tiroid bozuklukları gözlenebilir. Infantlar, anne karnındayken bu ilaca maruz kalabilir.. Doktorunuz, İYOPAC uygulamasından önce ve/veya sonra tiroid fonksiyon testleri yaptırmayı gerekli görebilir.

Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz İYOPAC almadan önce doktorunuza danışınız.

İYOPAC almadan önce ve aldıktan sonra çok miktarda sıvı aldığınızdan emin olunuz. Bu gereklilik özellikle multipl myeloma (kandaki beyaz hücrelerle ilgili bir hastalık) hastalığı, diyabeti, böbrek problemleri olan hastalarla, genel durumu kötü hastalar, çocuklar ve yaşlı hastalarda önemlidir.

Çocuklar ve ergenler

İYOPAC almadan önce ve sonrasında bol miktarda sıvı aldıklarından emin olunuz. Bu durum özellikle bebekler ve küçük çocuklar için geçerlidir. Böbreklere hasar verebilecek diğer ilaçlar İYOPAC ile aynı zamanda alınmamalıdır..

İYOPAC bebek vücudundan, erişkinlere göre, çok daha yavaş atılabilir

Küçük bebekler (1 yaşından küçük) ve özellikle yenidoğanlar belirli laboratuvar testlerindeki değişikliklere (tuz ve mineral dengesi) ve kan dolaşımındaki değişikliklere (kalbe kan akışı) daha duyarlıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İYOPAC'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bilinen bir etkisi yoktur..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ancak, ilacı kullanmaktan sağlayacağınız yararın siz ve bebeğiniz için doğabilecek riskten daha fazla olacağına karar verirse ilacı kullanacaktır. Gebelik sırasında anneye İYOPAC uygulanırsa, doğan bebeğin tiroid fonksiyonunun izlenmesi önerilir (Bkz. "İYOPAC'ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız").

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İYOPAC uygulamasından sonra normal bir şekilde emzirmeye devam edebilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı

Eğer,

Omurganıza uygulandıysa ilk 24 saat

Diğer tüm incelemelerde ilk 1 saat

araç veya makine kullanmayınız. Çünkü, sersemlik ve başka belirtiler hissedebilirsiniz..

İYOPAC'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez"..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer diabetiniz varsa ve metformin içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Eğer yakın bir zamanda reçetesiz alınanlar da dahil herhangi bir başka ilaç kullandıysanız veya halen kullanıyorsanız veya kullanma ihtimaliniz varsa veya beta blokör (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bir ilaç), damarlar üzerine etkili herhangi bir ilaç, ACE enzim inhibitörleri veya anjiyotensin antagonistlari (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) kullanıyorsanız veya yakın bir zamanda interlökin-2 veya interferonları (bağışıklık sistemi hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) veya antidepresanları (depresyon gibi mental bozuklukları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) kullandıysanız İYOPAC almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Çünkü bazı ilaçlar İYOPAC'ın etki şeklini değiştirebilir.

Beta-blokörler, iyoheksol kullanımına bağlı riskler olan, nefes almada zorluk riskini artırabilir ve şiddetli alerjik reaksiyonların tedavisi ile etkileşebilir.

Laboratuvar testleri

Eğer görüntüleme gününde sizden laboratuvar testleri için kan veya idrar numunesi istendiyse, doktorunuza veya hemşirenize size İYOPAC verildiğini söyleyiniz. Çünkü İYOPAC bazı laboratuvar test sonuçlarını etkileyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. İYOPAC NASIL KULLANILIR?

İYOPAC daima bu konuda özel eğitim almış kalifiye bir sağlık personeli tarafından size uygulanacaktır.

İYOPAC daima bir hastanede veya klinikte uygulanacaktır

Güvenli bir şekilde kullanılması için bilmeniz gereken her türlü bilgi size verilecektir..

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz sizin için en uygun doza karar verecektir. Genellikle kullanılan doz bir tek enjeksiyondur veya bu miktarı içmeniz istenebilir.

İYOPAC aldıktan sonra

Bol miktarda sıvı içmeniz (ilacın vücudunuzdan temizlenmesini sağlamak için),

İncelemenizin yapıldığı alanda veya civarında 30 dakika kadar vakit geçirmeniz ve

Hastanede veya klinikte 1 saat süre ile kalmanız istenecektir.

Bununla birlikte gecikmiş reaksiyonlar da görülebilir.

Eğer bu süre içinde herhangi bir yan etki hissederseniz derhal doktorunuzla görüşünüz (Bkz. "4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümü).

Bu öneri, İYOPAC alan tüm hastalar için geçerlidir. Eğer emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza sorunuz..

Uygulama yolu ve metodu

İYOPAC çok çeşitli yollarla uygulanabilir. Aşağıda İYOPAC kullanılan en yaygın inceleme yollarının bir listesi verilmektedir:

Bir atardamar veya toplardamar içine enjekte edilmesi

İYOPAC en sık olarak kol veya bacakta bir toplardamar içine enjekte edilir. Bazen kolunuzdaki veya kasığınızdaki bir atardamara yerleştirilen ince, plastik bir tüp aracılığı ile (kateter) kullanılır.

Omurgaya enjekte edilmesi

İYOPAC spinal kanalınızın görüntülenmesi amacı ile omuriliğinizin etrafındaki boşluğa enjekte edilecektir. Eğer size bu uygulama yapıldıysa, sonrasında sizden şunlar istenecektir:

Baş ve vücudunuz yukarıya doğru olacak şekilde 1 saat veya yatmak durumundaysanız 6 saat süre ile dinlenmelisiniz.

Yürürken dikkatli olmanız ve 6 saat boyunca aşağı doğru eğilmekten kaçınmalısınız.

Eğer ayaktan tedavi gören bir hastaysanız veya kasılma nöbeti öykünüz varsa, İYOPAC aldıktan sonraki ilk 24 saat süresince yalnız kalmamalısınız.

Yukarıdaki bu öneriler sadece omurganıza İYOPAC enjekte edilmesi halinde geçerlidir. Emin olmadığınız herhangi bir konu varsa doktorunuza sorunuz.

Vücut boşlukları ve eklemlerde kullanılması

Vücut boşlukları; eklemler, rahim veya over tüpleri olabilir. İlacın nereye ve nasıl uygulanacağı değişir.

Ağız yolu ile kullanılması

Boğaz, mide veya ince bağırsağın incelenmesi için İYOPAC normalde ağızdan verilir. İYOPAC bu incelemelerde su ile seyreltilebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doktorunuz hasta için en uygun dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz çalışmaları yapılmamıştır. Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları

Eğer İYOPAC'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İYOPAC kullandıysanız

İYOPAC size bir sağlık tesisinde ve bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.

Doktorunuz doz aşımı görüldüğü hallerde su veya elektrolit dengesizliklerini düzeltmeyi ve diğer tedavileri uygulama yoluna gidebilir..

Bu ilacın özel bir antidotu yoktur.

İYOPAC'dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İYOPAC'ı kullanmayı unutursanız

İYOPAC doktor kontrolü altında uygulanır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İYOPAC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Size İYOPAC uygulandıktan sonra herhangi bir sorun ortaya çıkarsa doktorunuzla konuşunuz.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, İYOPAC'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Alerjik etkiler

Henüz size İYOPAC uygulanan hastane veya klinikte iken alerjik etkiler ortaya çıkarsa DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler arasında şunlar bulunabilir:

Hırıltılı nefes alma, nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma hissi veya ağrı

Deri döküntüsü, kabartılar, kaşıntılı lekeler, ciltte veya ağız içinde sulu kabarcıklar, gözlerde kızarıklık ve kaşıntı, öksürük, burun akıntısı, hapşırma veya diğer alerji belirtileri

Yüzünüzde şişme

Baş dönmesi veya baygınlık hissi (Tansiyonunuzun düşmesinden kaynaklanır)

Bu bahsedilen yan etkiler İYOPAC verilmesinden birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri siz hastaneden ayrıldıktan sonra ortaya çıkarsa, en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

İYOPAC verilmesinden sonra idrar oluşumunda kısa süreli bir azalma yaygın olarak görülür. Bu durum böbrek hasarına yol açabilir.

Aşağıda listelenen diğer istenmeyen etkiler size iyoheksol verilmesinin nedeni ve veriliş yolu ile ilişkilidir. Eğer size İYOPAC'ın nasıl uygulandığı konusunda emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

Genel (İyoheksol uygulanan tüm hastaları kapsar)

Yaygın

Sıcaklık hissi

Yaygın olmayan

Bulantı

Terlemede artma/anormallik, soğuk hissetme, baş dönmesi/baygınlık

Baş ağrısı

Seyrek

Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji)

Kalp hızında yavaşlama

Mide bölgesi civarında ağrı, kusma, ateş

Çok seyrek

Tat duyusunda anlık değişiklik

Tansiyonun çıkması veya düşmesi, titreme (ürperme)

İshal

Şok ve kollapsa yol açan şiddetli alerjik reaksiyon dahil, alerjik reaksiyon (Bkz. Diğer belirtiler için yukarıda ‘Alerjik reaksiyonlar')

Bilinmiyor

Tükrük bezlerinin şişmesi ve duyarlı (ağrılı) hale gelmesi

Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyondan sonra

Yaygın

Solunum hızında kısa süreli değişiklikler, solunum problemleri

Yaygın olmayan

Ağrı ve rahatsızlık

Akut böbrek hasarı

Seyrek

İshal

Hızlı ve yavaş kalp atımı dahil, kalp atışlarında düzensizlik

Öksürük, nefes almanın durması, ateş, genel rahatsızlık

Baş dönmesi, halsizlik hissi, kaslarda güçsüzlük

Parlak ışığa tahammülsüzlük

Aşırı yorgunluk hissi

Deri döküntüsü ve kaşıntı, deride kızarıklık

Görmede azalma (çift görme, bulanık görme dahil)

Çok seyrek

Kasılmalar, bilinç bulanıklığı, inme, duyularda (dokunma gibi) bozulma, titreme

Sıcak basması

Nefes almakta güçlük

Miyokard enfarktüsü

Göğüste ağrı

Bilinmiyor

Şiddetli döküntü, deride sulu kabarcıklar ve derinin soyulması dahil, şiddetli deri reaksiyonları

Kafa karışıklığı, nerede olduğunu bilememe hali, kendini ajite, huzursuz ve endişeli hissetme

Tiroid bezinin aşırı çalışması (kanda tiroid hormonunun artması sonucunda kalp atışında hızlanma, terleme, kaygılı olma gibi çeşitli belirtiler ortaya çıkabilir), tiroid bezinin aktivitesinde kısa süreli azalma ((tiroid fonksiyonunda daha sonra normale dönen bir anormallik)

Bir süre etrafta dolaşmakta güçlük

Kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı

Kalp yetmezliği, kalp arterlerinin spazmı dahil kalp problemleri ve siyanoz (oksijen azalmasına bağlı olarak deri renginin mavi-mora dönmesi)

Göğüste sıkışma hissi veya nefes almakta güçlük (akciğerlerin şişmesi, solunum yollarının spazmı dahil)

Pankreasta (midenin arkasında bir organ) var olan iltihabın kötüleşmesi ve bunun sonucunda yemekle daha da kötüleşen mide ağrısı

Toplardamarlarda ağrı ve şişlik, kan pıhtıları oluşması

Eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, sırt ağrısı

Psöriyazis (sedef hastalığı) alevlenmesi

Konuşamama ve kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları

Astım atağı

İyodizm (vücutta iyot miktarının aşırı artması. Bu durum tükrük bezlerinin şişmesine ve ağrımasına yol açar)

Beyinde kısa süreli bozukluklar (ensefalopati). Kafa karışıklığı, hayal görme, görmede zorluklar, görme kaybı, nöbetler, koordinasyon kaybı, vücudun bir tarafında hareket kaybı, konuşma sorunları ve kısa süreli hafıza kaybı dahil bilinç kaybı, koma ve uykulu olma hali

Trombositopeni (kandaki platelet sayısının düşmesi durumu. Bu durumda kan normalde olduğu gibi pıhtılaşmaz)

Kan kreatinin düzeylerinde artmaOmurgaya enjeksiyondan sonra:

Omurgaya enjeksiyondan sonra

Çok yaygın

Baş ağrısı (şiddetli ve uzun süreli olabilir)

Yaygın

Bulantı, kusma

Yaygın olmayan

Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı

Seyrek

Kasılma nöbetleri, baş dönmesi, kol veya bacaklarda ağrı, boyun ağrısı, sırt ağrısı, gözün görmesinde azalma (çift görme, bulanık görme dahil)

Bilinmiyor

Ajite hissetme

Endişeli olma hali

Elektroensefalografi olarak adlandırılan bir tetkikte beyinde anormal elektrik aktivitesi tespit edilmesi

Parlak ışığa tahammül edememe, ense sertliği

Bir süre etrafta hareket edememe, kafa karışıklığı hissi

Duyularda (dokunma gibi) bozukluk, kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı

Nöbet (beş dakikadan daha uzun sürer

Karıncalanma duyusu, kas kasılmaları, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

Kafa karışıklığı, hayaller görme, görmede zorluklar, görme kaybı, nöbetler, koordinasyon kaybı, vücudun bir tarafında hareket kaybı, konuşma problemleri ve bilinç kaybı (kısa süreli hafıza kaybı dahil), koma, uykulu olma hali ve retrograde amnezi (hafıza kaybı) durumlarına yol açabilen kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati)

Konuşamama, kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları

Vücut boşluklarında kullanımından sonra

(rahim, over tüpleri, mesane, pankreas veya fıtık gibi)

Çok yaygın

Mide bölgesi çevresinde ağrı

Yaygın

Pankreas bezinin iltihabı (pankreatit)

Laboratuvar testlerinde, pankreas bezinin anormal miktarda madde salgıladığının saptanması

Bilinmiyor

Ağrı

Eklemlere enjeksiyondan sonra

Çok yaygın

Enjekte edildiği yerde ağrı

Bilinmiyor

Eklemlerde iltihap

Ağız yolu ile kullanılmasından sonra

Çok yaygın

İshal

Yaygın

Bulantı, kusma

Yaygın olmayan

Mide bölgesi çevresinde ağrı

Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya yukarıda bildirilmeyen bir yan etki ortaya çıkarsa, lütfen doktorunuza bildiriniz..

Çocuklarda ve adolesanlarda görülen ek istenmeyen etkiler

Prematüre bebekler, yeni doğanlar ve diğer çocuklarda iyoheksol uygulanmasını takiben, tiroid fonksiyonlarında kısa süreli bozukluk bildirilmiştir. Bu durum geçicidir ve bir süre sonra normale döner. Normalde herhangi bir belirti görülmez. Prematüre bebekler iyot etkisine özellikle duyarlıdır.

Tekrarlanan iyoheksol uygulamalarına maruz kalan emziren bir annenin bebeğinde kısa süreli daha sonra normale dönen, geçici tiroid fonksiyonu anormalliği bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız derhal doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. İYOPAC'IN SAKLANMASI

İYOPAC'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altında oda sıcaklığında ışıktan ve sekonder X-ışınlarından korunarak saklanmalıdır. Karton kutusu içinde saklayınız.

Tüm parenteral ürünler için olduğu gibi, kullanılmadan önce İYOPAC gözle incelenmelidir. Şişe içinde çökelti ve renk değişikliği olup olmadığı ve ambalajın bütünlüğü kontrol edilmelidir. Bu ürün tek kullanımlıktır. Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısımlar imha edilmelidir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İYOPAC'ı kullanmayınız..

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İYOPAC'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.