FENIRAMIN-PF 45,5 MG / 2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL)

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Kasa veya damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde

:

Her bir 2 mL' lik ampul 45,5 mg feniramin maleat(22,75 mg/mL) içerir.

Yardımcı madde:

Enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya dü

ş

ük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

FENİRAMİN-PF nedir ve ne için kullanılır?

FENİRAMİN-PF'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FENİRAMİN-PF nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

FENİRAMİN-PF'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. FENİRAMİN-PF NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FENİRAMİN-PF, 2 mL renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan ve alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır.

Her bir ampul 2 mL'de 45,5 mg feniramin maleat içerir. 5 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.

FENİRAMİN-PF, akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını azaltmak için, kurdeşen, ani aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan şişliğin tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. FENİRAMİN-PF'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

FENİRAMİN-PF'yiaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Feniramine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,

Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,

Hasta 1 yaşından küçükse,

Astım dahil alt solunum yolları hastalıklarınız var ise,

Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz

FENİRAMİN-PF'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

İdrar kesenizde bir miktar artık idrar kalmasına neden olan prostat bezinde büyüme, dar açılı göz tansiyonu (glokom), tıkanıklık oluşmuş mide ülseri (stenozlu peptik ülser), midenin piloroduodenal (bağırsağa açılan) kısmında tıkanma, idrar kesesinin boyun kısmında tıkanma, tiroid hormonu yüksekliği gibi hastalıklarınız var ise,

60 yaşında veya üzerinde iseniz,

Kalp-damar hastalıklarınız veya yüksek tansiyonunuz var ise,

Bu ilacın kullanılması durumunda görme bozukluğuna rastlanması ve dar açılı göz tansiyonunda, göz içi basıncının yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda bir göz uzmanı tarafından kontrol edilmelisiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FENİRAMİN-PF'nin yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, FENİRAMİN-PF kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, FENİRAMİN-PF kullanmayınız..

Araç ve makine kullanımı

FENİRAMİN-PF reaksiyon kabiliyetini azalttığından şehir trafiğine aktif olarak katılınmamalı ve araç/makine kullanılmamalıdır. İlacın alınış zamanı ve dozu çalışma zamanınıza ve tarzına uygun olmalıdır..

FENİRAMİN-PF'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 2 mL'lik ampulde 1 mmol(23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Merkezi sinir sistemi üzerine etkili ilaçların, örn. güçlü yatıştırıcılar (trankilizanlar), uyku vericiler (hipnotikler), sakinleştiriciler (sedatifler), endişe giderici ilaçlar (anksiyolitik ilaçlar), afyon benzeri ağrı kesiciler (opioid analjezikler)

Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçların (nöroleptikler)

Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçların ve alkolün etkisini artırdığından birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. FENİRAMİN-PF NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hastalığınızın durumuna göre günde 1-2 defa 1/2-1 ampul kullanılır.

Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye ani belirtiler geçinceye kadar devam edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

FENİRAMİN-PF yavaş yavaş (dakikada 1 mL) damar içine veya adale içine verilir.. Piyasada bulunan kalsiyumlu ilaçlarla kombine edilmesi mümkündür, fakat daima kişinin dayanma gücü araştırılmalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

1-3 yaş arasındaki çocuklara kas içi (IM) yoldan günde 1-2 defa 0,4-1 mL, 4 yaşından itibaren çocuklara günde 1-2 defa 0,8-2 mL uygulanır.

Yaşlılarda kullanımı

60 yaş ve üzerindekilerde baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) oluşturabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği

FENİRAMİN-PF'nin böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur. Ağır karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunda ayarlama yapabilir.

Eğer FENİRAMİN-PF'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun..

Kullanmanız gerekenden daha fazla FENİRAMİN-PF kullandıysanız

FENİRAMİN-PF'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FENİRAMİN-PF'yi kullanmayı unutursanız,

Eğer bir dozunuzun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

FENİRAMİN-PF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

FENİRAMİN-PF tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi FENİRAMİN-PF'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FENİRAMİN-PF'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik (anaflaktik) şok; yutma ve nefes almada zorluğa yol açan yüz, dudaklar, ağızda ve boğazda şişme

Kan basıncının düşmesi

Kalp atım sayısının artması

Anormal kalp kasılması (ekstra sistol); düzensiz kalp atımları, göğüste sıkışma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FENİRAMİN-PF'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çarpıntı

Seri ani kasılmalar

Bronş salgılarının yoğunluğunda artış

Sinir iltihabı (nevrit)

Sık idrar yapma isteği, güç idrar yapma, idrar birikmesi

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Kaşıntı

Ağız ve boğazda kuruluk

Aşırı terleme

Baş ağrısı, baş dönmesi

Uyuşukluk

Sakinleşme, uyku hali

Koordinasyon bozukluğu

Yorgunluk, sersemlik

Işığa duyarlılık, rahatsızlık hissi, sinirlilik

Titreme

Uykusuzluk

Aşırı hareketlilik (öfori)

Karıncalanma

Bulanık görme, çift görme

Kulak çınlaması

Burun tıkanıklığı

Bunlar FENİRAMİN-PF'nin hafif yan etkileridir..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Saklanması:

5. FENİRAMİN-PF'NİN SAKLANMASI

FENİRAMİN-PF'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FENİRAMİN-PF'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FENİRAMİN-PF'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.