DRASOTER %0,004 GOZ DAMLASI, COZELTI (2,5 ML)

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Göze damlatılarak uygulanır.

Steril

Etkin madde:

Her 1 ml göz damlası 0,04 mg travoprost içermektedir.

Yardımcı madde(ler):

Benzalkonyum klorür, propilen glikol, PEG-40 hidrojene hint yağı, borik asit, mannitol, sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, saf su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

DRASOTER nedir ve ne için kullanılır?

DRASOTER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DRASOTER nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

DRASOTER'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. DRASOTER NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DRASOTER 2,5 mL'lik partikül içermeyen berrak ve renksiz çözelti içeren damlalıklı, şeffaf düşük yoğunluklu polietilen şişe ve çevirmeli beyaz polipropilen kapaktan oluşan ambalaj içerisinde bulunmakta, şişe soyulabilir saşe içerisinde sunulmaktadır.

DRASOTER, prostaglandin analogları olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alan travoprost içermektedir. Göz içi basıncının düşmesini sağlar. Tek başına veya örneğin beta-blokörler gibi göz içi basıncını düşürebilen diğer damlalar ile birlikte de kullanılabilir.

DRASOTER göz damlası, gözdeki yüksek basıncı tedavi etmesi amacıyla kullanılmaktadır. Bu basınç glokom (göz tansiyonu) adlı hastalığa yol açabilir.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. DRASOTER'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

DRASOTER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer prostaglandinlere veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz var (aşırı duyarlılığınız) ise.

18 yaşın altında iseniz.

DRASOTER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

DRASOTER kirpiklerinizin uzunluğunu, kalınlığını, rengini ve/veya sayısını arttırabilir ve göz kapaklarınız üzerinde alışılmadık kıllanmalara neden olabilir.

DRASOTER iris (gözünüzün renkli kısmı) renginizi değiştirebilir. Bu değişiklik kalıcı olabilir.

DRASOTER nadiren soluk almada zorlanma, nefessiz kalma ve hırıltıya yol açabilir ya da astım belirtilerini arttırabilir. DRASOTER kullanımı sırasında nefes alıp verişinizde değişiklik fark ederseniz DERHAL doktorunuza danışınız.

Katarakt ameliyatı geçirdiyseniz DRASOTER kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Gözünüzde daha önce iltihap (yangı) oluştuysa veya şu anda iltihap varsa DRASOTER kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Göz kapağında veya göz çevresindeki dokularda değişiklikler oluşabilir.

Travoprost, deriden emilebilir. Ürün, deri ile temas ederse derhal yıkanmalıdır. Bu durum hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız özellikle önemlidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DRASOTER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından kullanmanız söylenmedikçe, hamileyseniz DRASOTER'i kullanmayınız. Eğer hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Eğer doğurma potansiyeliniz varsa ilacın kullanımı sırasında uygun gebelikten korunma yöntemlerine başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde iseniz DRASOTER'i kullanmayınız. DRASOTER sütünüze geçebilir. Doktorunuz kullanıp kullanmayacağınızı size söyleyecektir..

Araç ve makine kullanımı

DRASOTER kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.

DRASOTER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DRASOTER deri reaksiyonlarına ve iritasyona (tahriş) yol açabilen PEG-40 hidrojene hint yağı ve propilen glikol içermektedir.

DRASOTER'in içerdiği benzalkonyum klorür göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz.. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz kullandığınız herhangi başka bir ilaç varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. DRASOTER NASIL KULLANILIR?

DRASOTER'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.

Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Günde 1 kere hasta göze/gözlere bir damla-akşamları

Uygulama yolu ve metodu

Şişenin kapağını açınız.

Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. Resim 3 ve Resim 4).

Kapağı halka olmadan tekrar kapatınız. Kapak içerisindeki plastik pin şişenin ucunu delecektir (bkz.. Resim 5)

İlk seferinde, kullanımdan hemen önce saşeyi yırtarak şişeyi çıkartınız (bkz. Resim 6).

Ellerinizi yıkayınız.

Kapağını açınız.

Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ile diğer parmaklarınızın arasında tutunuz.

Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (bkz. Resim 7).

Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz.. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.

Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin damlatıcı ucunu dokundurmayınız. Damlaya mikrop bulaşabilir.

Bir seferde bir damla DRASOTER damlatmak için şişeyi hafifçe sıkınız (bkz. Resim 8).

DRASOTER'i kullandıktan sonra, bir parmağınızı gözünüzün iç köşesine yavaşça bastırınız (bkz Resim 9).

Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız.

Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

Kullanım sırasında sadece bir şişeyi açınız (Açılan şişenin içeriğini bitirmeden, yeni bir şişe açıp kullanmayınız). Şişeyi kullanmaya ihtiyacınız olana dek saşeyi yırtmayınız.

Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaşın altında olan çocuklarda DRASOTER kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Sadece doktorunuz size talimat verdi ise DRASOTER'i iki gözünüze de kullanınız. Doktorunuzun size talimat verdiği süre boyunca kullanınız..

DRASOTER'i sadece gözünüze damlatma amacıyla kullanınız. Eğer başka bir göz damlası kullanıyorsanız, DRASOTER ve diğer uygulamalar arasında en az 5 dakika bekleyiniz.

Eğer kontakt lens kullanıyorsanız, lensleriniz gözünüzde takılı iken damlayı kullanmayınız. Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakika bekleyiniz.

Eğer DRASOTER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DRASOTER kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden fazla DRASOTER kullandıysanız, gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Planlanmış bir sonraki doza kadar yeni bir doz damlatmayınız.

DRASOTER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DRASOTER'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Planlandığı gibi bir sonraki doz ile devam ediniz. Tedavi gören göze(lere) günde bir kez, bir damladan fazla kullanmayınız.

DRASOTER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan DRASOTER'i kullanmayı bırakırsanız, gözünüzdeki basınç kontrol edilemez ve bu durum görme kaybına neden olabilir.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi DRASOTER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan DRASOTER kullanımını kesmeyiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın

Gözlerde kızarıklık

Yaygın

Gözün renkli kısmında (iris) renk değişikliği

Gözde ağrı

Gözde rahatsızlık

Göz tahrişi

Göz kuruluğu

Gözde kaşıntı

Yaygın olmayan

Gözün ön yüzeyinde (korneal) bozukluk

Gözde iltihap

Gözün renkli bölümünde (iris) iltihaplanma

Gözün iç kısmında iltihaplanma

Göz yüzeyinde iltihap (yüzey hasarı olan/olmayan)

Işığa karşı duyarlılık

Gözde akıntı

Göz kapağında iltihaplanma

Göz kapağında kızarıklık

Göz çevresinde şişkinlik

Göz kapağı kaşıntısı

Görme keskinliğinde azalma

Bulanık görme

Gözyaşında artış

Gözün konjonktiva bölgesinde iltihaplanma veya enfeksiyon (konjonktivit)

Alt göz kapağının anormal şekilde dışarı dönmesi

Gözün bulanıklaşması

Göz kapağı kenarında çapaklanma

Kirpiklerde uzama

Kirpiklerde renk değişikliği

Gözde yorgunluk

Alerjik reaksiyonlarda artış

Baş ağrısı

Baş dönmesi

Kalp atımında düzensizlik

Nefes darlığı

Astım

Burun tıkanıklığı

Burunda rahatsızlık

Boğazda tahriş

Göz çevresindeki deride koyulaşma

Kıl dokusunda anormallik

Kıllanmada artış

Deride renk değişikliği

Seyrek

Gözde ışık çakmaları hissi

Göz kapağında egzama

Gözde şişlik

Halka şeklinde görme

Göz hassasiyetinde azalma

Göz kapağı bezlerinde iltihaplanma

Gözün içinde pigmentasyon (renklenme) artışı

Göz bebeği büyüklüğünde artış

Kirpik dokusunda değişme

Gözde viral enfeksiyon

Kötü tat

Düzensiz veya azalmış kalp ritmi

Düşük kan basıncı

Yüksek kan basıncı

Öksürük

Ses değişikliği

Mide-bağırsak rahatsızlığı veya ülser

Kabızlık

Ağız kuruluğu

Deride kızarıklık veya kaşıntı

Döküntü

Kıl renginde değişiklik

Kirpiklerde dökülme

Kas-iskelet ağrısı

Genel vücut güçsüzlüğü

Bilinmiyor

Gözün arkasında iltihap

Kalp atımının hızlanması

Gözlerde çökme

Kulaklarda çınlama

Depresyon

Anksiyete

Göğüs ağrısı

Astımın kötüye gitmesi

Diyare

Karın ağrısı

Bulantı

Kaşıntı

Kıl uzamasında anormallik

Eklemlerde ağrı

Ağrılı ya da istemsiz idrar yapma

Artmış prostat kanseri markeri

Yanlış hareket ediyormuş hissi

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 0008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması:

5. DRASOTER'İN SAKLANMASI

DRASOTER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DRASOTER'i kullanmayınız.

Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Mikrop kapmayı önlemek için, şişe açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır. İlacı açtıktan 4 hafta sonra şişeyi atınız ve yeni şişe kullanınız.

İlacınızı evdeki çöpünüze veya sulandırarak atmayınız. İhtiyacınız olmayan ilacın atılma koşullarını eczacınıza danışınız. Bu durum, çevreyi korumaya yardım edecektir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..