SGK Ödeme Durumu : Bedeli Ödenir
FİRMA ADI : Berko İlaç Ve Kimya San. A.Ş.
FORMU : Film Kaplı Tablet
ETKİN MADDE : Desloratadin + Montelukast
SGK ETKİN MADDE KODU : SGKFF9
DESCASE FİLM KAPLI TABLET 5 mg/10 mgABDİ İBRAHİMKULLANMA TALİMATIAğızdan yutularak alınır.Etkin madde : Her bir Film Kaplı Tablet etkin madde olarak 10 mg Montelukast'a eşdeğer 10,40 mg Montelukast sodyum ve 5 mg Desloratadin içerir.Yardımcı madde: Mikrokristalin selüloz (Tip-112), laktoz monohidrat (sığır sütü), hidroksipropil selüloz (LH-11), kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, kalsiyum hidrojen fosfat susuz, prejelatinize nişasta, kırmızı demir oksit (E-172), hidroksipropil selüloz (LF Powder), krospovidon XL, Sheffcoat yellow PVA 1264Y9 [polivinil alkol, talk, titanyum dioksit, polietilen glikol (3350), polietilen glikol (8000), FD&C Yellow #5/Tartrazine Aluminum Lake, FD&C Yellow #6/Sunset Yellow FCF Alüminyum Lake, FD&C Blue#2/Indigotine Aluminum Lake] içerir.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma TalimatındaDESCASE nedir ve ne için kullanılır?DESCASE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDESCASE nasıl kullanılır?Olası yan etkiler nelerdir?DESCASE'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
2. DESCASE'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLERİlaç kullanımı ile ortaya çıkan veya daha önceden olan problemler veya alerjiler hakkında doktorunuza danışınız.DESCASE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer : İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise (etkin madde veya yardımcı maddeler),DESCASE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZEğer,Astımınız veya solunumunuz kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.DESCASE akut astım ataklarının tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. Bir atak yaşarsanız doktorunuzun size verdiği talimatlara uyunuz. Astım atakları için aldığınız kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda bulundurunuz.Eğer kalp ve damar sistemi rahatsızlığınız var ise DESCASE'i almadan önce mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz..Tüm astım ilaçlarınızı doktorunuz tarafından belirtilen şekilde almanız önemlidir. DESCASE doktorunuzun size reçetelediği diğer astım ilaçlarının yerine kullanılmamalıdır.Astım karşıtı ilaçlar alan tüm hastalar gribal hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının kombinasyonunu yaşadıklarında doktorlarına başvurmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Astımınız varsa ve astımınız asetilsalisilik asit (aspirin) alınca kötüleşiyorsa, DESCASE alırken aspirin veya steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar adı verilen ağrı kesici diğer ilaçları kullanmamaya çalışın.DESCASE'in etkin maddelerinden biri olan montelukastın kullanımı sırasında duygu durum değişiklikleri [saldırgan davranışlar veya düşmanlık hissetmeyi içeren ajitasyon, endişe hissetme, depresyon, disoryantasyon, kabusları içeren rüya anormallikleri, halüsinasyonlar, uyumada zorlanma, huzursuzluk, hareketlilik, uyurgezerlik, intihar düşüncesi ve davranışı (intihar girişimi dahil) ve tremor] bildirilmiştir. Hastalar bu tür değişiklikler ile karşılaşmaları halinde mutlaka doktorlarını bilgilendirmeleri gerektiği konusunda uyarılmalıdır.Eğer böbrek fonksiyonlarınız zayıf ise DESCASE'i almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz."Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."DESCASE' in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıDESCASE tek başına veya yiyecekler ile birlikte alınabilir. Film Kaplı Tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Eğer hamileyseniz DESCASE'i kullanmanız önerilmemektedir..Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Bebeğinizi emziriyorsanız DESCASE kullanmanız önerilmemektedir.Araç ve makine kullanımıÖnerilen dozlarda bu ilacın araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmemektedir. Ancak kişilerin ilaçlara verdiği yanıtlar farklı olabilir. DESCASE içeriğindeki montelukast ile çok ender bildirilen belirli yan etkiler (baş dönmesi ve sersemlik) bazı hastaların araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilir. Tıbbi ürüne verdiğiniz cevabı anlayıncaya kadar araç veya makine kullanma gibi zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlerde bulunmamanız tavsiye edilir.DESCASE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerYardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez..Laktoz uyarısıEğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.Tartrazin uyarısıAlerjik reaksiyonlara sebep olabilir.Sodyum uyarısıBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.DESCASE 'in kaplamasında bulunan sunset yellow alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıDesloratadin ile bağlantılı etkileşimlerDesloratadinin diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.Montelukast ile bağlantılı etkileşimlerBazı ilaçlar DESCASE'in etki mekanizmasını değiştirebilirveya DESCASE diğer ilaçlarınızın etki mekanizmasını değiştirebilir. Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, DESCASE'e başlamadan önce bunları doktorunuza söyleyiniz..Fenobarbital (epilepsi tedavisi için kullanılır)Fenitoin (epilepsi tedavisi için kullanılır)Rifampisin (tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)Gemfibrozil (kanın hücreler haricindeki sıvı kısmında yer alan yüksek yağ düzeyinin tedavisi için kullanılır)Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?Tüm ilaçlar gibi, DESCASE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzAlerjik reaksiyonlar [yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişme (soluma veya yutma zorluğu yaratabilir), hırıltılı solunum, kaşıntı, kurdeşen ve şişlik]Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, DESCASE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır : Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygınÜst solunum yolu enfeksiyonuYaygınYorgunlukAğız kuruluğuBaş ağrısıDöküntüAteşKaraciğer enzimlerinde yükselmeDiyare (ishal), bulantı, kusmaYaygın olmayanAlerjik reaksiyonlar [yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişme (soluma veya yutma zorluğu yaratabilir)]Davranış ve ruh hali değişiklikleri (kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykuya dalmada güçlük, uyurgezerlik, sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme, endişeli hissetme, huzursuzluk, sinirli davranış veya düşmanlık içeren huzursuzluk hali (ajitasyon), depresyon)Baş dönmesi, sersemlik, karıncalanma/uyuşma, nöbetler [konvülsiyonlar (kasların istem dışı kasılması) veya krizler]Burun kanamasıAğız kuruluğu, hazımsızlık, morluklar, kaşıntı, ürtikerEklem ya da kas ağrısı, kas kramplarıBitkinlik/halsizlik, kendini iyi hissetmeme, şişlikSeyrekKanama eğiliminde artışÇarpıntıDikkat eksikliğiUnutkanlıkÇok seyrekŞiddetli alerjik reaksiyonlarArtan vücut hareketiyle huzursuzlukKalp atışının hızlanmasıKaraciğer fonksiyon testlerinde anormalllik,Karaciğerde iltihapMide ağrısıUykusuzlukUyku haliKas ağrısıMide rahatsızlığıNöbetlerHalüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyler görmekDisoryantasyon (zaman-mekan bilincini yitirme)İntihar düşüncesi ve davranışı (intihar dahil)Hepatit (karaciğer iltihabı)Akciğerlerde şişme (iltihaplanma)Cildin altında ve en sık olarak incik kemiğinizin üzerindeki bölgede kırmızı, dokununca ağrıyan kırmızı şişlikler (eritema nodozum), hiçbir belirti vermeden aniden ortaya çıkan şiddetli deri reaksiyonları (eritema multiforme)BilinmiyorCildin güneşe (hava bulutlu olsa bile) ve UV ışınlarına karşı duyarlılığında artış (örneğin, solaryumdaki UV ışınları)Kalp atım ritminde değişiklikDeri ve/veya gözlerde sararmaSıradışı yorgunlukAyrıca, montelukast ile tedavi edilen hastalarda gribal hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü (Churg-Strauss Sendromu) olaylarının kombinasyonunu içeren çok nadir olgular bildirilmiştir. Bu semptomlardan birini veya daha fazlasını yaşarsanız doktorunuza söylemelisiniz.Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr. sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
