BIOFLEKS %5 DEKSTROZ RINGER LAKTAT 500 ML SOLUSYON (PVC TORBA) SETSIZ

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin maddeler:

Her bir litre çözelti; 50 gram glukoz (dekstroz monohidrat), 6 gram sodyum klorür, 3.1 gram sodyum laktat, 0.3 gram potasyum klorür ve 0.2 gram kalsiyum klorür içerir.

Yardımcı maddeler:

Hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve steril enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT nedir ve ne için kullanılır?

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT , vücudun temel yapı taşları olan elektrolitleri içeren ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 500 ve 1000 mililitrelik Biofleks torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır..

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTATvücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü de karşılar. Bunun dışında vücutta bazı yapım-yıkım olayları sonucu bozulmuş asit-baz dengesinin düzenlenme ve idamesinde de kullanılır.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Daha önce BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT , içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçlan aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız. Eğer,

Sodyum laktata karşı aşırı duyarlılığınız varsa

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT'ı kullanmayınız..

Ayrıca aşağıdaki durumlarda da doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir:

Vücutta sıvı birikimini gösteren belirtilerin olması durumunda

Şiddetli karaciğer yetmezliği durumu

Vücutta yaygın şişlikler (ödem) ve karın içi sıvı toplanmasıyla seyreden siroz durumları

Vücudun bu çözelti içindeki laktatı parçalamasıyla ilgili süreçlerinde (laktat metabolizması) bozukluk durumları

Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda (idrarın çok az olması ya da hiç olmaması)

Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği

İlacın içindeki maddelerin vücutta zaten gereğinden fazla bulunduğu durumlar (potasyum fazlalığı, sodyum fazlalığı, kalsiyum fazlalığı, klorür fazlalığı, laktat fazlalığı)

Vücuttaki asit-baz dengesinin bazik yönde değişmiş olduğu durumlar (metabolik alkaloz)

Vücuttaki asit-baz dengesinin çok ağır bir şekilde asidik yönde değişmiş olduğu durumlar (şiddetli metabolik asidoz)

Vücuttaki asit-baz dengesinin laktik asite bağlı asidik yönde değişmiş olduğu durumlar (laktik asidoz)

Dijital tedavisi altındaysanız

Seftriakson adındaki damar içi yoldan kullanılan bir antibiyotik kullanıyorsanız doktorunuz size bu çözeltiyi seftriaksonu uyguladığı setten uygulamayacaktır.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa:

Kalp hastalığı, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon

Solunum hastalığı, solunum yetmezliği

Vücudunuzda, kol ve bacaklarınızda ya da akciğerlerinizde su toplanması (ödem)

Böbrek işlevlerinin bozukluğu, böbrek yetmezliği

D vitamini düzeylerinin normalden yüksek olması durumu (sarkoidoz hastalığı vb nedenlerle)

Böbreklerde taş

Gebelik tansiyonu

Vücutta sodyumun aşırı birikimine neden olan aldosteronizm adı verilen durumlar ya da sodyum birikimiyle seyreden diğer durumlar

Ani gelişen susuz kalma durumu (akut dehidratasyon), bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanık durumları gibi vücuttaki potasyumun yükselmesine yatkınlığı arttıran durumlar ; doktorunuz size BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT'ı kullanırken özel dikkat gösterecektir.

DoktorunuzBİOFLEKS%5DEKSTROZ RİNGER LAKTAT'ı, 6 aydan küçük bebeklerde özel bir dikkatle kullanacaktır..

Ayrıca, doktorunuz bu çözeltinin kullanımı sırasında klinik durumunuzu ve laboratuvar değerlerinizi (kan ve idrardaki elektrolit düzeyleri ile asit-baz dengesi) düzenli aralıklarla izleyecektir.

Uygulamayı yapacak olan sağlık görevlisi,

Bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, torbanın tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edecek

Bu ilacı size uygularken kullanılan boruları (setleri) 24 saatte bir değiştirmeye gayret edecek

Yalnızca torba ve kapakları sağlamsa, içindeki çözelti berraksa kullanacak

Damar içi uygulama sırasında damar dışına kaçmamasına özen gösterecektir.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 'ı yiyecek ve içecek ile kullanılması

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 'ın uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 'ı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..

Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT'ı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 'ın araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 100 mL'sinde 0,3 gr (1 mL'de ise 3 mg) sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz..

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT bazı ilaçlarla geçimsizdir. Bu durum eklenecek ilaçların ürün bilgilerinden öğrenilebilir.

Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir..

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ile geçimsiz ilaçlardan bazıları:

Amino kaproik asit

Amfoterisin B

Kortizon asetat

Dietilstilbestrol

Etamivan

Etil alkol

Fosfat ve karbonat çözeltileri

Oksitetrasiklin

Thiopental sodyum

Versenat di sodyum

Seftriakson

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT i le kısmen geçimsiz ilaçlardan bazıları:

Tetrasiklin

Ampisilin sodyum

Minosiklin

Doksisiklin

Ayrıca, BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT i le aşağıdaki ilaçların birarada kullanımı sırasında bu ilaçların etkileri dikkate alınmalıdır.

Kortikoidler/steroidler ve karbenoksolon (vücutta sodyum ve su birikmesi riski nedeniyle)

Tek başırna ya da kombine olarak amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücü ilaçlar (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)

Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiotensin II reseptör antagonistleri (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)

Takrolimus, siklosporin (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)

Dijitalis grubundan kalp ilaçlan (Bu ilaçların etkileri kalsiyum varlığında artar ve ciddi kalp ritm bozukluğu oluşabilir).

Tiyazid grubu idrar söktürücüler ya da D vitamini (vücutta kalsiyum birikmesi riski nedeniyle)

Bifosfonatlar, florür, florokinolon ve tetrasiklin grubundan antibiyotikler (kalsiyumla birlikte uygulandıklarında emilimleri azalır).

Salisilatlar, barbitüratlar ve lityum gibi asidik ilaçlar (bu ilaçların böbreklerden atılımları artabilir ve beklenen etkiyi gösteremeyebilirler).

Sempatomimetik ilaçlar (örn efedrin, pseudoefedrin) ve stimülan ilaçlar (deksamfetamin sülfat, fenfluramin hidroklorür) gibi alkali ilaçlar (bu ilaçların böbreklerden atılımları azalır ve beklenen etkiden fazla etkiye yol açabilir).

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT damar i çi uygulamada kanla aynı setten verilmemelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz..

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Uygulama yolu ve metodu

Toplar damarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir..

Yaşlılarda kullanım

Uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Sodyum tuzları böbrek yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğeryetmezliğiolanhastalardalaktatmetabolizmasıbozulabileceğinden, ilaç alkalileştirici etkisini gösteremeyebilir.

Eğer BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT kullandıysanız

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ya da çözelti size çok hızlı olarak uygulanmışsa bu durum aşağıdaki belirtilere neden olabilir:

Dokularınızda sıvı birikimine (ödem) ve şişmeye neden olabilen su ve/veya sodyum (tuz) aşırı yüklenmesi

Kol ve bacaklarda iğnelenme ve uyuşma gibi belirtilere neden olan ve özellikle böbrek yetmezliği olanlarda görülebilen hiperkalemi (kanınızdaki potasyum düzeylerinin normalden daha yüksek düzeylere çıkması)

Kaslarda zayıflık

Hareket edememe/felç durumu (paralizi)

Düzensiz kalp atışları (kalpte aritmi)

Kalpte blok (kalp atışlarının çok yavaşlaması)

Kardiyak arrest (kalp çalışmasının durduğu hayatı tehdit eden bir durum)

Bilinçte bulanıklık

Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde hiperkalsemi (kanınızdaki kalsiyum düzeylerinin normalden daha yüksek düzeylere çıkması):

İştahta azalma (anoreksi)

Bulantı

Kusma

Kabızlık

Karın ağrısı

Kolay uyanlabilirlik ya da depresyon gibi ruhsal durum bozukluklan çok miktarda su içme (polidipsi)

Normalden daha fazla idrara çıkma (poliüri)

böbreklerde kalsiyum birikimine bağlı böbrek hastalığı (nefrokalsinoz)

Böbrek taşları

Koma (bilinç kaybı durumu)

Ağızda tebeşirimsi tad

Yüz ve boyunda kızarma

Derideki kan damarlarında genişleme

Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde ve özellikle böbrek yetmezliği olanlarda görülebilen hipokalemi (kanınızdaki potasyum düzeylerinin normalden daha düşük düzeylere düşmesi) ve metabolik alkaloz (kanınızın normalden daha bazik hale gelmesi):

Mizaçta değişiklikler

Yorgunluk

Solukta kesilme

Kaslarda sertleşme

Kaslarda seyirme

Kaslarda kasılmalar

Bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse acilen doktorunuza haber veriniz. Size uygulanan ilaç durdurulacak ve belirtilerinize yönelik tedaviye başlanacaktır.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT herkeste görülmemesine rağmen bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizde varsa hemen doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz. Bunlar anafilaktik şok denen çok ciddi veya ölümcül aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlarının işareti olabilir.

Lokal ya da yaygın kurdeşen (ürtiker)

Deride döküntü

Deride kızarıklık (eritem)

Kaşıntı (pruritus)

Göz çevresi veya tüm yüzdeki deride şişkinlik (periorbital veya yüzde ödem) Size belirtilere göre tedavi uygulanacaktır.

Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır :

Diğer yan etkiler sıklıklarına göre listelenmiştir.

Çok yaygın

Burun tıkanıklığı

Öksürük

Aksırık

Hava yollarının nefes almayı güçleştirecek şekilde daralması (bronkospazm)

Kandaki kimyasalların konsantrasyonlarında değişiklik (elektrolit bozuklukları)

Eğer kalp hastalığı veya ciğerlerdeki sıvıdan dolayı acı çekiyorsanız (akciğer ödemi):

Vücutta çok fazla sıvının olması (hiperhidrasyon)

Kalbin durması

Yaygın

Göğüste sıkışma (nefes almayı zorlaştıran)

Göğüs ağrısı

Kalp atışının hızlanması (taşikardi)

Kalp atışının hızlanması (bradikardi)

Endişe durumu

Yaygın olmayan

Kasılmalar

Diğer

Panik atak

Uygulama tekniği sebebiyle oluşan reaksiyonlar

Ateş

İnfüzyon alanında enfeksiyon

Lokal acı veya reaksiyon (infüzyon alanında kızarıklık veya şişme)

Çözeltinin verildiği damarda (filebit) tahriş ve iltihap. Bu çözeltinin verildiği damar yolunda kızarıklık, acı,veya yanma ve şişmeye neden olabilir.

Çözeltinin verildiği alanda acı, şişme veya kızarıklığa neden olan kan pıhtısının (venöz tromboz) oluşması.

İnfüzyon çözeltisinin damar çevresindeki dokuların içine kaçması (ekstravazasyon). Bu dokulara zarar verebilir ve iz bırakabilir.

Kan damarlarında sıvı fazlası (kan oranındaki aşırı yükselme)

İnfuzyon çözeltisinin içine bir ilaç eklenmişse, eklenen ilaç da yan etkilere sebep olabilir. Bu yan etkiler eklenen ilaca bağlı olacaktır. Olası belirtilerin listesi için eklenen ilacın kullanma talimatını okumalısınız.

Lütfen listelenmiş veya listelenmemiş bir yan etki fark ederseniz doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz. Eğer herhangi bir yan etki meydana gelirse, infüzyon durdurulmalıdır..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 'IN SAKLANMASI

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 'ı kullanmayınız..

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.