ACIDPASS 10/800/165 MG CIGNEME TABLETI (6 TABLET)

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin maddeler:

Her bir çiğneme tableti 10 mg famotidin, 800 mg kalsiyum karbonat ve 165 mg magnezyum hidroksit içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de ACİDPASS'tan en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz

kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

ACİDPASS nedir ve ne için kullanılır?

ACİDPASS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ACİDPASS nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

ACİDPASS'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. ACİDPASS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ACİDPASS çiğneme tabletleri pembe renkli, yuvarlak, düz ve çentiksiz çiğneme tabletleridir.

ACİDPASS, kutu içerisinde 2, 6 ya da 12 tabletlik blister ambalaj ile kullanıma sunulur.

ACİDPASS; 16 yaş ve üzerindeki hastalarda, mide ekşimesi, hazımsızlık ve aşırı asitten kaynaklanan şikâyetlere karşı hızlı ve uzun süreli (12 saate kadar) rahatlama sağlamak amacıyla kullanılmaktadır. Her bir çiğneme tableti, mide asidini nötralize eden ve antiasit olarak bilinen kalsiyum karbonat ve magnezyum hidroksit etkin maddeleriyle birlikte, üretilen asit miktarını dengelemeye yardımcı olan H

2

reseptör blokörleri olarak bilinen ilaç grubuna ait olan famotidin içerir..

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. ACİDPASS'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ACİDPASS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

ACİDPASS çiğneme tabletinin içeriğindeki famotidin, kalsiyum karbonat veya magnezyum hidroksit isimli etkin maddelere veya bu ilaçta kullanılan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

Simetidin ve ranitidin gibi H

2

reseptör antagonistlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

Ciddi derecede böbrek yetmezliğiniz varsa,

Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi birisi sizin durumunuza uyuyorsa, ACİDPASS'ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ACİDPASS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Hazımsızlık ve ayrıca istemsiz olarak kilo kaybı yaşıyorsanız,

Geçmeyen karın ağrısı,

Hazımsızlık oluşması veya hazımsızlık sorununun kötüye gitmesi,

Kanınızdaki kalsiyum seviyeleri yüksek ise,

Kanınızdaki magnezyum seviyeleri yüksek ise,

Kanınızda çok düşük miktarda fosfor varsa,

İdrarınızda yüksek miktarda kalsiyum veya böbrek taşı öyküsü,

Böbrek veya karaciğer problemleri

Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunuz söylenmişse,

ACİDPASS'ı uzun süre kullanırsanız, kanınızdaki kalsiyum seviyeleri artabilir. Kalsiyum ve/veya D vitamini içeren başka ilaçlar da alıyorsanız, bu daha olasıdır; böbrekleriniz etkilenebilir.

Aşağıdaki belirtiler görülürse bu ilacı kullanmayı bırakınız ve bir doktora danışınız:

Yeni belirtiler

Yutma zorluğu

Yutma sırasında ağrı

Şiddetli kusma

Siyah dışkı

Boğazda tıkanıklık veya göğüs ağrısı

Belirtileriniz 2 haftalık tedaviden sonra da devam ederse veya kötüleşirse tedaviye devam etmeden önce doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ACİDPASS'ın yiyecek ve içecekle kullanılması

ACİDPASS'ın yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Emzirmenin ya da ACİDPASS tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

ACİDPASS'ın araç veya makine kullanımınızı etkilemesi beklenmemektedir. Ancak, baş dönmesi görülürse, araç ve makine kullanmamalısınız.

ACİDPASS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ACİDPASS çiğneme tableti, laktoz içermektedir. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuz ile temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ACİDPASS, kalsiyum karbonat ve magnezyum etkin maddelerini içerdiğinden, aşağıdaki ilaçlarla en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir..

Antibiyotikler (bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır)

Beta blokör ilaçlar (Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)

Bifosfonatlar ( Kemik erimesi tedavisinde kullanılan ilaçlar)

Glukokortikosteroidler (iltihaplanma varlığında kullanılan ilaçlar)

İntegraz inhibitörleri (HIV (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar)

Fenotiazin nöroleptikleri (Şiddetli ruhsal bozukluk/şizofreni tedavisinde kullanılır)

Tiroid hormonları (Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılır)

Salisilatlar ve diflunisal (ateş veya ağrı için kullanılır)

Klorokin ve proguanil (Sıtma tedavisi için kullanılır)

Digoksin (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)

Estramustin (Prostat kanseri tedavisinde kullanılır)

Feksofenadin (Alerji belirtileri için kullanılır)

Flor (Diş çürümelerinin önlenmesinde kullanılır)

İndometazin (Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaç/iltihaplanma tedavisinde kullanılır)

Demir (Demir eksikliğine bağlı kansızlığın önlenmesi ve tedavisinde kullanılır)

Ledipasvir fosfor (Hepatit C hastalığında kullanılır)

Rosuvastatin (Statin grubu/kolesterol tedavisinde kullanılır)

Stronsiyum (Kemik erimesi tedavisinde kullanılır)

Çinko (Çinko eksikliğinin tedavisi ya da önlenmesinde kullanılır)

Sodyum ve kalsiyum polistiren sulfonat ve reçineleri (Kandaki potasyum yüksekliğinin tedavisinde kullanılır)

Teriflunomid (Multipl skleroz adı verilen bağışıklık sistemindeki bozukluk sonucu beyin ve omurilikte çok sayıda plakların oluşmasıyla ortaya çıkan hastalığın tedavisinde kullanılır)

Levotiroksin (Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılır)

ACİDPASS'ın içeriğindeki famotidin; atazanavir, rilpivirin (HIV ilacı), tirozin kinaz inhibitörlerinin çoğu (kanser ilacı) ve siyanokobalamin (B12 vitamini eksikliği için) ilaçlarının vücuttaki emilimini azaltabilir.

Famotidin ve antasit kombinasyonu; azol antifungalleri [(ketokonazol, itrakonazol, posakonazol) mantar tedavisinde kullanılır] ve ulipristal'in (acil doğum kontrol ilacı) vücuttaki emilimini azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. ACİDPASS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı daima bu broşürde açıklandığı şekilde veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız.

Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Yetişkinler (16 yaş üstü):

Mide yanması veya hazımsızlık hissederseniz, bir tableti iyice çiğneyiniz.

Eğer ihtiyaç duyarsanız bir çiğneme sonrası bir bardak su içiniz.

Günde 2 tabletten fazla almayınız.

2 haftadan fazla kullanmayınız.

(Ayrıca bölüm 2'ye bakınız)...

Uygulama yolu ve metodu

ACİDPASS sadece ağız yoluyla alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

16 yaşın altındaki çocuklarda ACİDPASS'ın kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer ACİDPASS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ACİDPASS kullandıysanız

Eğer ACİDPASS çiğneme tabletinden kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, bu kullanma talimatını da yanınıza alarak, doktorunuz veya en yakın sağlık kuruluşu ile temasa geçiniz.

ACİDPASS'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ACİDPASS'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ACİDPASS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bilgi bulunmamaktadır...

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER?

Tüm ilaçlar gibi ACİDPASS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Fakat bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmaz ve genellikle hafif seyreder.

Aşağıdakilerden biri olursa, ACİDPASS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yutmada zorluk yaratan yüz, dil veya boğazda şişme; kurdeşen ve nefes almada zorluklar (mevcut veriler ile sıklığı bilinmiyor).

Solunumda zorluğa veya baş dönmesinde neden olan ciddi alerjik reaksiyon (mevcut veriler ile sıklığı bilinmiyor).

Ciddi ve yaygın cilt hasarı (ağrılı bölgesel kızarıklıklarla başlayabilir, daha sonra büyük kabarcıklar ve cilt katmanlarının soyulması ile sona erebilir) (çok nadir)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACİDPASS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın

Baş ağrısı

Yaygın olmayan

Bulantı

Kusma

Baş dönmesi

Geğirme

Karıncalanma ve uyuşma

İshal

Midede gaz toplanması

Ağız kuruluğu

Midede şişkinlik

Sinirlilik

Hazımsızlık

Susuzluk

Karın ağrısı

Tat alma bozukluğu

Karında şişkinlik

Ağız, yutak ve gırtlak bölgesinde rahatsızlık ve ağrı

Bilinmiyor

Döküntü

Kaşıntı

Uyku hali

Kurdeşen

Olağandışı yorgunluk veya zayıflık

Enerji kaybı

Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme

Karının üst bölgesinde ağrı

Yüksek dozlarda famotidin (ACİDPASS'ın içeriğinde yer alan etkin maddelerden biri) alan kişilerde aşağıdaki çok seyrek yan etkiler raporlanmıştır.

Yaygın

Baş ağrısı, baş dönmesi

Kabızlık, ishal

Yaygın olmayan

İştah kaybı, anoreksi (iştahsızlık)

Bulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gaz

Ağız kuruluğu

Döküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)

Yorgunluk

Tat alma bozukluğu

Seyrek

Karaciğer içindeki safra yollarında bir engel sonucu safra akımının yavaşlaması veya tamamen durması (intrahepatik kolestaz)

Erkeklerde göğüslerin büyümesi (Jinekomasti)

Çok seyrek

Somnolans (uyku hali, uykuya meyil)

Halüsinasyonlar, zihin karışıklığı, uyuma güçlüğü (insomnia), uyuşukluk, uyku hali, huzursuzluk ve depresyon gibi sinir sistemi bozuklukları.

Trombosit (kan pulcukları)/kırmızı ve/veya beyaz kan hücresi sayısında çok fazla düşme/kan bozuklukları.

Kandaki savunma hücreleri (beyaz kan hücreleri) sayısının azalarak belirli bir sınırın altına inmesi

Beyaz kan hücrelerinin sayısındaki azalma, enfeksiyona direncinizi azaltabilir. Bu nedenle, genel durumunuzda bozukluk veya boğaz/gırtlak/ağızda yara gibi lokal enfeksiyon belirtileri ya da idrar yollarınızda problemler ile birlikte ateş gözlemlerseniz doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.

Aşırı duyarlılık sonucu gelişen ciddi alerjik durum (anafilaksi), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem), nefes darlığına yol açan solunum yollarını çevreleyen kaslarda ve bronşlarda daralma (bronkospazm)

Depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, çevreye uyum yeteneğinde bozulma (dezoryantasyon), zihin bulanıklığı, halüsinasyonu (olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme) da içeren geri dönüşümlü ruhsal bozukluklar. Bu şikayetler genellikle ilacın kesilmesi ile ortadan kaybolur.

Jeneralize tonik-klonik nöbet (sara nöbeti) (özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda), parestezi (dokunma duyusunda algılama bozukluğu), nöbet

ACİDPASS'ın bulunduğu ilaç grubu olan H

2

reseptör antagonistlerinin damardan uygulanması sonucu atriyoventriküler blok gibi kalp atım hızı düzensizlikleri

Kimi zaman ciddi olabilen akciğer enfeksiyonu (zatürre)

Göğüs kafesinde sıkışma hissi

Karaciğer enzimlerinde anormallikler, sarılık, hepatit (bir karaciğer iltihabı)

Kas krampları, eklem ağrısı

Stevens-Johnson Sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)/kimi zaman ölümcül toksik epidermal nekroliz adı verilen ciddi cilt reaksiyonları

İktidarsızlık

Alopesi (saç dökülmesi).

Dışkılama sıklığında ve yoğunluğunda değişiklik ve şişkinlik, doygunluk hissi, ACİDPASS'ın içeriğindeki antasidler (magnezyum hidroksit ve kalsiyum karbonat) nedeniyle ortaya çıkabilir..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. ACİDPASS'IN SAKLANMASI

ACİDPASS'ı çocukların göremeyecekleri, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ACİDPASS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ACİDPASS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.