TRIAVER 1 ML 1 AMPUL

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Steril

Kas içine veya eklem içine uygulanır.

Etkin

madde:

Her 1 mL süspansiyon 40 mg triamsinolon asetonid içerir.

Yardımcı

maddeler:

Benzil alkol, polisorbat 80, sodyum karboksi metil selüloz, sodyum klorür, enjeksiyonluk su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz-

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

TRİAVER nedir ye ne için kullanılır?

TRİAVER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TRİAVER nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

TRİAVER'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. TRİAVER NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

TRİAVER beyaz ile beyazımsı, kokusuz veya hafif benzil alkol kokulu, akışkan süspansiyondur ve kortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. TRİAVER, 1 ml'lik 1 ampul içeren ambalaj formu ile kullanıma sunulmaktadır.

TRİAVER, endokrin hastalıklar, romatizmal hastalıklar, kollojen doku hastalıkları, mide-barsak sistemi ve akciğerler ile ilgili sorunlar cilt hastalıkları, göz hastalıkları, kan hastalıkları, neoplastik hastalıklar ve ödem gibi çok çeşitli ciddi enflamatuvar ve/veya alerjik hastalıkların tedavisinde kullanılır..

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. TRİAVER'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

TRİAVER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Triamsinolon asetonid veya TRİAVER'in bileşenlerine karşı alerjiniz varsa

Enfeksiyon geçiriyorsanız

Sizde sebebi bilinmeyen (idiopatik) trombositopenik purpura varsa (kanamanız varsa) TRİAVER intravenöz (damar içine), intratekal epidural (sırttan omurilik bölgesine) veya göz içine uygulanmamalıdır.

TRİAVER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer,

Yakın zamanda herhangi bir enfeksiyon geçirdiyseniz

Kan pıhtılaşma probleminiz varsa

Kemiklerde kırılganlığa yol açan bir hastalığınız (osteoporoz) varsa

Tiroid fonksiyon bozukluğu veya siroz gibi bir hastalığınız varsa

Zihinsel bozukluğunuz varsa

Böbrek yetmezliği, peptik ülser, şeker hastalığı, tüberküloz, barsak hastalığı, kanser, sara (epilepsi), myastenia gravis (kaslarda aşın yorgunluk hissi ile kendini gösteren bir hastalık) veya glokom (göz içi basıncının yükselmesi) geçirdiyseniz

Tansiyonunuz yüksekse veya kalp yetmezliğiniz varsa

Suçiçeği veya kızamık geçiriyorsanız

Hamileyseniz ya da bebeğinizi emziriyorsanız

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TRİAVER hastalığınızın belirtilerini hafifletse bile eklemlerinizi zorlamaktan kaçınınız. Belirtilere neden olan iltihap tam olarak iyileşmemiş olabilir.

TRİAVER, tansiyonunuzda yükselmeye, su ve tuz tutulmasına, potasyum ve kalsiyum atılımında artışa neden olabileceğinden diyetinizde tuz kısıtlaması ve potasyum ilavesi gerekebilir.

Yüksek doz kortikosteroid tedavisi alıyorsanız, aşı olmayınız..

TRİAVER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Hamile iseniz; ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse TRİAVER kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

TRİAVER'in araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir; ancak TRİAVER göz sorunlarına ve baş dönmesine neden olabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

TRİAVER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan benzil alkol nedeniyle erken doğan bebeklere ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Her 1 mL süspansiyon 23 mg'dan daha az (6,6 mg sodyum klorür) sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TRİAVER kullanırken aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz:

Aspirin, ibuprofen veya diğer non-steroidal anti-inflamatuar (NSAİ) ilaçlar (kortikosteroidler bu ilaçlarla bağlantılı bulunan mide-barsak kanaması riskini artırabilir),

Kas gevşetici ilaçlar,

Makrolid grubu olarak adlandırılan antibiyotikler (örn.. klaritoramisin, eritromisin, azitromisin),

Antifungal ilaçlar (ketokonazol, amfetorisin),

Varfarin gibi kan sulandırıcı ilaçlar,

Oral doğum kontrol hapları veya hormon replasman (yerine koyma) tedavisinde kullanılan ilaçlar,

İnsan büyüme hormonu (örn. somatrem),

Bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin,

Yüksek tansiyon (kan basıncı) veya düzensiz kalp atışında kullanılan ilaçlar (örn. digoksin),

Myastenia gravis (kaslarda aşırı yorgunluk hissi ile kendini gösteren bir hastalık) tedavisinde kullanılan ilaçlar,

Sara (epilepsi) veya diğer nöbet rahatsızlıklarında kullanılan ilaçlar (örn. fenitoin),

Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. İzoniazid, rifampisin),

Şeker hastalığında kullanılan ilaçlar,

Yüksek kolestrol tedavisinde kullanılan kolestiramin,

Tiroid problemlerinde kullanılan ilaçlar.

Herhangi bir cerrahi girişim veya anestezi gerektiren bir müdahaleden önce, TRİAVER tedavisi gördüğünüzü mutlaka doktor veya dişçinize söyleyiniz.

TRİAVER'in da dahil olduğu kortikosteroid grubu ilaçlar, cilt testlerine verilen yanıtı azaltırlar.

Yakın zamanda aşı olduysanız veya TRİAVER tedavisi sırasında aşı olacaksanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

Nasıl Kullanılır:

3. TRİAVER NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

DOZ GEREKSİNİMLERİ DEĞİŞEBİLİR, TEDAVİ EDİLMEKTE OLAN HASTALIĞA VE HASTANIN YANITINA BAĞLI OLARAK DOZ BİREYE GÖRE AYARLANMALIDIR..

TRİAVER'yı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Sistemik kullanımı (Eklem hastalıkları haricindeki tedavi alanları)

Önerilen doz 40-80 mg arasında değişir. Doktorunuz hastalığınıza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre dozunuzu belirleyecektir.

Saman nezlesi veya polen astımı olan hastalarda 40-100 mg dozda tek bir enjeksiyon ile bütün bir polen mevsimi süresince rahatlama sağlanabilir.

Lokal kullanımı (Eklem hastalıklarında)

Eklem veya tendon kılıfları içine uygulanacak olan doz eklemin büyüklüğüne ve tedavi edilen rahatsızlığa bağlı olarak değişir. Sizin için uygun olan dozu doktorunuz belirleyecektir. Küçük eklemlerde 2.5-10 mg. büyük eklemlerde ise 40 mg'a kadar dozlar verilebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Geniş kaslara derin enjeksiyon yolu ile veya eklem içine uygulanmalıdır...

Damar içine, deri içine (intradermal), göz içine (intraoküler), epidural, intratekal yollarla kesinlikle uygulanmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

TRİAVER, 6 yaşından küçük çocuklara uygulanmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım

TRİAVER 65 yaş ve üzeri hastalara uygulandığında hastalar yan etkilerin şiddetlenmesi bakımından yakından gözlenmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda TRİAVER uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Eğer TRİAVER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİAVER kullandıysanız

TRİAVER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TRİAVER'i kullanmayı unutursanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TRİAVER ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler

Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir..

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, TRİAVER içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa TRİAVER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kaşıntı, ciltte kızarıklık, boğazda ödem gibi belirtilerle seyreden aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar)

Aşırı duyarlılık reaksiyonları

Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRİAVERE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kalp atışlarınızda düzensizlik, kalp yetmezliği, kalp-damar sorunları

Tansiyonunuzda yükselme

Tuz ve sıvı tutulması

Kemiklerde kırılganlık, kırıklarda geç iyileşme

Ülser, pankreas iltihabı

Menstrüel düzensizlikler

Çocuklarda büyümenin baskılanması

Şeker hastalığında ilaçlara gereksinimin artması

Göz ile ilgili sorunlar

Enfeksiyonun şiddetlenmesi veya maskelenmesi

Kalp atışlarında düzensizliğe ve EKG (kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt)değişikliklerine yol açabilen potasyum kaybı

Hipokalemik alkaloz

Kaslarda kütlesel kayıp

Konvülsiyon

Genellikle tedaviden sonra görülen papilla ödemiyle birlikte kafa içi basıncında artma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Kaslarda güçsüzlük, halsizlik

Yara iyileşmesinde gecikme

Deride incelme, kolay zedelenme

Baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, ruhsal çöküntü (depresyon), duygu durum değişiklikleri, kişilik değişiklikleri

Uygulama bölgesinde sorunlar

Bayılma

Karın şişkinliği

Ülseratif yemek borusu iltihabı

Önceden var olan psikiyatrik durumun şiddetlenmesi

Neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması

Psikotik semptomlar

Cushingoid durumun gelişmesi

Karbonhidrat toleransında azalma

Latent şeker hastalığının (diyabet) ortaya, çıkması

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Kan şeker düzeylerinde artış, idrarda şeker tespit edilmesi ve protein katabolizmasından dolayı negatif nitrojen balansı

Bunlar TRİAVER'in hafif yan etkilerdir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması:

5. TRİAVER'İN SAKLANMASI

TRİAVER'i

çocukların

göremeyeceği

erişemeyeceği

yerlerde

ve

ambalajında

saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TRİAVER'i kullanmayınız.

"Son Kullanma Tarihi" belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRİAVER'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..