TREDISON 20 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON + 1 COZUCU AMPUL)

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Kas içine ya da damar içine enjekte edilir.

Steril

Etkin madde:

Her bir flakon, 20 mg metilprednisolona eşdeğer 27,34 mg metilprednisolon sodyum süksinat (tamponlu) içerir.

Çözücü ampul; 2 ml enjeksiyonluk su içerir.

Yardımcı maddeler:

Bulunmamaktadır.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir

.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

TREDİSON nedir ve ne için kullanılır?

TREDİSON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TREDİSON nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

TREDİSON'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. TREDİSON NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

TREDİSON enjeksiyon için beyaz veya beyazımsı renkte, liyofilize toz ya da kek ve çözücü formundadır. Metilprednisolon sodyum süksinat etkin maddesini içerir. Kortikosteroidler adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. Kortikosteroidler vücudunuzda doğal olarak üretilirler ve birçok vücut fonksiyonu için önemlidirler.

TREDİSON bromobütil liyofilizasyon tıpalı ve beyaz renkli flip-off kapaklı 3 ml tip I şeffaf cam liyofilize flakon ve 2 ml'lik çözücü cam ampul halinde karton kutuda ambalajlanıp sunulmaktadır.

TREDİSON vücudunuzdaki kortikosteroidi arttırarak, cerrahi ameliyat multiple skleroz adlı hastalığın belirtilerinin alevlenmesinde veya diğer stres durumlarında yardımcı olabilir. Bu durumlar, vücudun aşağıdaki bölümlerini etkileyen yangı ya da alerjik reaksiyonları içerir:

TREDİSON yukarıda belirtilen koşullardan başka durumların tedavisinde de kullanılabilir. Bu ilacın size ne için verildiğinden emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. TREDİSON'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

TREDİSON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Metilprednisolona, diğer steroid ilaçlara veya TREDİSON'un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

İnek sütüne alerjiniz varsa veya alerjiniz olduğundan şüpheleniyorsanız

Tedavi uygulanmayan yaygın mantar enfeksiyonunuz (örn. pamukçuk) varsa,

Yakın geçmişte veya şu sıralarda aşılandıysanız,

Sıtma kaynaklı beyin şişmesi varsa veya bunun için tedavi alıyorsanız,

Travmatik beyin hasarı veya inme sorunuz varsa,

İntratekal uygulanmamalıdır (beyin-omurilik sıvısına uygulama).

TREDİSON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Uzun süreli steroid tedavisi alıyorsanız (Böbrek üstü bezleriniz kendiliğinden hormon üretme işlevini azaltacağından veya durduracağından tedaviyi aniden kesmeyiniz)

Suçiçeği, kızamık, zona veya herpes göz enfeksiyonunuz (göz çevresinde döküntü ile ortaya çıkan ateşli bir hastalık) varsa. Özellikle suçiçeği, kızamık veya zona hastalarıyla temas ettiğinizi düşünüyorsanız ve bu hastalıkları henüz geçirmediyseniz veya geçirmediğinizi düşünüyorsanız (geçirdiğinizden emin değilseniz),

Osteoporoz (kemik erimesi) varsa,

Hipertansiyon (kan basıncının yüksek olması) hastası iseniz

Şiddetli duygudurum bozukluklarınız (depresyon veya manik depresyon (iki uçlu duygulanım bozukluğu)) varsa. Bu durum önceden mevcutsa TREDİSON gibi steroid ilaçlar alırken depresyon geçirdiyseniz veya ailenizde bu tür hastalıklar geçiren birey varsa,

Şeker hastası iseniz veya ailenizde şeker hastası bulunuyorsa,

Tüberkülozunuz varsa veya geçmişte tüberküloz geçirdiyseniz,

Glokom (göz içi basıncında artma) hastalığınız veya ailenizde glokom hastası varsa,

Görmede bulanıklık ya da görmeyle ilgili başka bir rahatsızlığınız varsa doktorunuz ile iletişime geçiniz.

Son zamanlarda kalp krizi geçirdiyseniz,

Kalp yetmezliği veya enfeksiyonları dahil kalp problemleriniz varsa,

Hipotiroid (tiroid bezinin az çalışması) hastasıysanız,

Eklem enfeksiyonunuz varsa,

Karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa,

Sklerodermi (deri sertleşmesi) (sistemik skleroz, bir otoimmün bozukluk olarak da bilinir), çünkü skleroderma böbrek krizi olarak adlandırılan ciddi bir komplikasyonda artış riski olabilir.

Kaposi sarkomu (bir çeşit cilt kanseri) hastalığınız varsa,

Geçmişte TREDİSON benzeri ilaç aldığınızda kas problemleriniz (ağrı veya güçsüzlük) olduysa,

Myastenia gravis (yorgunluk ve kas güçsüzlüğüne neden olan bir durum) hastalığınız varsa,

Mide ülseri, divertikülit (bağırsak duvarının iltihabı) veya diğer ciddi mide ya da bağırsak hastalığınız varsa (kanama ve delinme riski artar),

Flebite (kırmızı, şişmiş ve hassas toplardamar iltihabı) neden olan tromboz (damarlarda pıhtı) kaynaklı damar sorunu olan tromboflebitiniz (yüzeyel toplardamar iltihabı) varsa,

Sara (epilepsi) krizi ya da nöbeti geçirdiyseniz,

Bağırsak solucanınız (örn. İplik kurdu) varsa,

Eklem enfeksiyonunuz varsa,

Feokromositom (nadir görülen bir adrenal bez tümörü; adrenal bezler böbreklerin üstünde yer alır) hastalığınız varsa,

Cilt iltihabınız varsa,

Olağandışı stresiniz varsa,

Cushing hastalığınız (vücudunuzda aşırı miktarda kortizol hormonunun neden olduğu bir tür hastalık)

Akut pankreatit (pankreas iltihabı) hastalığınız varsa.

TREDİSON septik şok durumunda kullanılmamalıdır..

Prematüre bir bebeğe metilprednisolon verilirse, kalp fonksiyonu ve yapısının izlenmesi gerekli olabilir.

Eğer otoimmün bir hastalık olan sistemik sklerozlu (skleroderma) bir hasta iseniz, TREDİSON kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Skleroderma için günde 15 mg ve daha yüksek dozda prednizolon (ve eşdeğeri) ilaç kullanımı halinde, Skleroderma Renal Kriz adıyla bilinen ciddi sorunun oluşum riski artabilir. Skleroderma Renal Kriz belirtileri tansiyon artışı ve idrar miktarı azalmasıdır. Doktorunuz tansiyon ve idrar miktarı kontrolleri önerebilir.

Tümör lizis sendromu, hızla büyüyen bir kanserin, özellikle belirli lösemiler ve lenfomalar (kan kanserleri) veya katı tümörlerin tedavisinden sonra ortaya çıkabilir. Tümör hücreleri ölürken parçalanırlar ve içeriklerini kana salarlar. Bu, kandaki bazı kimyasallarda değişikliğe neden olur ve bu da böbrekler, kalp ve karaciğer dahil olmak üzere organlarda kas kramplarına, kas güçsüzlüğüne, konfüzyona, düzensiz kalp atışına, görme kaybına veya görme bozukluklarına ve nefes darlığına yol açabilen hasara neden olabilir. Özellikle tümör lizis sendromu geliştirme riskiniz yüksekse, doktorunuz sizi yakından izleyecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

TREDİSON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bu ilacı kullanırken greyfurt suyu içmeyin.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç bebeğinizin gelişimini yavaşlatabileceğinden, hamile iseniz, TREDİSON tedavisi sırasında hamile kalırsanız ya da yakın gelecekte hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz. Düşük doğum ağırlığına sahip bebekler için risk bulunmaktadır, bu risk, en düşük etkili dozda kortikosteorid alarak en aza indirilebilir.

TREDİSON hamileyken kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir..

Hamilelik sırasında kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi gören annelerin çocuklarında katarakt gözlenmiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TREDİSON'un etkin maddesi anne sütüne geçmektedir. Bebeğin gelişmesini yavaşatacağından bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.. Düşük doğum ağırlıklı bebekler için risk teşkil eder ve bu risk düşük doz kortikosteroid alınarak azaltılabilir. Emziriyorsanız, küçük miktarlarda kortikosteroid anne sütüne geçebildiğinden doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da TREDİSON tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin doktorunuz tarafından karar verilecektir. Karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve TREDİSON tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınacaktır.

Araç ve makine kullanımı

Baş dönmesi, vertigo, görsel bozulmalar, yorgunluk gibi istenmeyen etkiler kortikosteroidlerle tedaviden sonra görülebilir. Bunlardan etkileniyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.

TREDİSON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TREDİSON her dozunda (20 mg) 1 mmol (23 mg)'den az sodyum eder; yani aslında sodyum içermediği kabul edilebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, TREDİSON'u kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz.

Kalp yetmezliği ve/veya düzensiz kalp atımında kullanılan digoksin

Kan basıncını düşürmede kullanılan antihipertansifler

Glokom (göz tansiyonu) ve epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan asetazolamid

Yüksek kan şekerini tedavi etmek için kullanılan antidiyabetik ilaçlar

Çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin, klaritromisin veya troleandomisin gibi antibiyotikler

Şiddetli romatoid artrit, şiddetli sedef hastalığı veya organ veya kemik iliği naklinden sonra kullanılan siklosporin

Kanı ‘seyrelten' asenokumarol, fenindion ve varfarin gibi antikoagülan ilaçlar

Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin, rifabutin gibi antibiyotikler

Amfoterisin B, ksantenler veya beta2 agonistleri (ör. astımı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)

Epilepsi tedavisinde kullanılan karbamazepin, fenitoin, primidon ve barbitüratlar

Kanser tedavisinde kullanılan aminoglutetimid veya siklofosfamid

Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol

Kalp rahatsızlıklarında veya yüksek kan basıncı durumunda kullanılan diltiazem ve mibefradil

Myastenia gravis denilen kas güçsüzlüğü hastalığında kullanılan distigmin ve neostigmin gibi antikolinesterazlar

Bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan aprepitant ve fosaprepitant

Göğüs kemiği arkasındaki ağrı ve asit hazımsızlığında kullanılan karbenoksolon ve simetidin

AİDS hastalığını tedavi etmek için kullanılan antiviraller (ritonavir, indinavir) ve farmakokinetik arttırıcılar (kobisistat gibi)

Bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan izoniazid

Gebeliği tıbbi olarak sonlandırmak için kullanılan mifepriston

Bazı ameliyat yöntemlerinde kullanılan kas gevşetici ajanlar olarak bilinen pankuronyum veya verkuronyum veya benzer ilaçlar

Etinilöstradiol ve noretisteron gibi doğum kontrol ilaçları

Asetilsalisilik asit ve ibuprofen gibi hafif ve orta dereceli ağrıyı tedavi etmek için kullanılan nonsteroidal antienflamatuvarlar (NSAİ) olarak bilinen ilaçlar

İdrar söktürücü (su tableti olarak da bilinir) gibi potasyum kaybı yapan ilaçlar

Organ reddini önlemek için organ naklini takiben kullanılan takrolimus

Eğer yakın zamanda aşı olduysanız veya olacaksanız doktorunuza söyleyiniz.. Bu ilacı kullanırken canlı aşı olmamalısınız. Diğer aşılar daha az etkili olabilir.

Diyabet (şeker hastalığı), yüksek tansiyon veya su tutulumu (ödem) için tedavi ediliyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. Bu durumların tedavisi için ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer size test yapılacaksa TREDİSON kullandığınızı doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu ilaç bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.

Cerrahi bir operasyona girmeden önce doktorunuza, diş hekiminize veya anestezistinize bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz..

TREDİSON 20 mg inek sütü proteinleri içermektedir.

İnek sütüne alerjiniz varsa veya alerjiniz olduğundan şüpheleniyorsanız, bu ilacı kullanmamalısınız; çünkü bu ilaç eser miktarlarda inek sütü proteinleri içerebilir. İnek sütüne alerjisi olan hastalarda ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. TREDİSON NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza ve ciddiyetine bağlı olarak enjeksiyon bölgenizi, size ne kadar ilaç verileceğini ve kaç tane enjeksiyon yapılacağını belirleyecektir. Belirtilerinizde etkili bir rahatlama sağlamak için mümkün olan en kısa sürede en düşük dozu size uygulayacaktır.

Başlangıçtaki tedavi sonrasında, devam tedavisini doktorunuz belirleyecektir.

Yüksek dozlarda damar içine uygulamalarda, uygulama süresi 30 dakika veya daha uzun sürebilir. Yüksek dozlar genelde sadece 2-3 gün için uygulanmalıdır.

Uzun dönem tedavilerden sonra ilaç kesilme süreci doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Uygulama yolu ve metodu

TREDİSON kas içine enjeksiyon yolu ile, damar içine infüzyon yolu (damla damla uygulama) veya damar içine enjeksiyon yolu ile uygulanır. Acil durumlarda damar içine enjeksiyon yolu ile uygulama yapılır. Gerekli doz intravenöz olarak birkaç dakika boyunca uygulanabilir. Eğer gerekirse ilaç, enjeksiyonluk su veya diğer uygun çözücüler eklenerek ve amaçlanan doz çekilerek, dilüe çözeltiler halinde de uygulanabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Kortikosteroidler çocuklarda büyümeyi etkileyebildiğinden, doktorunuz etkili olan en düşük dozu uygulayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

Tedavi genelde yetişkinlerdekine benzerdir ancak doktorunuz ilacın istenmeyen etkilerine karşı sizi düzenli olarak görmek isteyebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği

TREDİSON karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrol altında tutularak kullanılmalıdır.

Eğer TREDİSON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla TREDİSON kullandıysanız

Bu ilaç uzman bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla TREDİSON kullanımı beklenmez. Ancak size fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir.

TREDİSON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TREDİSON'u kullanmayı unutursanız

İlacınız uzman bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır. Ancak size uygulanacak dozun unutulduğunu düşünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TREDİSON ile tedavi sonlandırıldığındaki/azaltıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz TREDİSON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Tedavinizi ne zaman durduracağınıza doktorunuz karar verecektir.

Aşağıdaki durumlarda bu tedaviyi yavaşça bırakmanız gerekecektir

3 haftadan uzun süredir tekrarlanan kortikosteroid dozları almışsanız,

Sadece 3 hafta veya daha kısa süreli olsa bile günde 32 mg'ın üzerinde yüksek dozda

TREDİSON verilmişse

Geçen yıl içinde kortikosteroid tabletleri veya enjeksiyonları almışsanız

Bu tedaviye başlamadan önce adrenal bezlerinizle ilgili sorunlar (adrenokortikal yetmezlik) varsa

Yoksunluk belirtilerini önlemek için bu ilacı yavaş yavaş bırakmanız gerekmektedir. Bu semptomlar kaşıntılı cilt, ateş, kas ve eklem ağrıları, burun akıntısı, gözlerde yapışkanlık, terleme ve kilo kaybı olabilir.

Bu ilacın dozu düştükçe semptomlarınız geri dönüyor veya kötüleşiyorsa, hemen doktorunuza söyleyiniz.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, TREDİSON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

TREDİSON'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.

Aşağıdaki sıklık sıralaması yan etkilerin sıklığını değerlendirmek için kullanılmaktadır

Bazı tıbbi durumlarda, TREDİSON gibi ilaçların (steroidler) kullanımı aniden bırakılmamalıdır. Aşağıda belirtilen yan etkilerden biri olursa, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Doktorunuz ilacı almaya devam edip etmeyeceğinize karar verecektir

Alerjik reaksiyonlar örneğin; deri döküntüsü, yüzde şişme veya hırıltı ve nefes almada güçlük

Bu tür yan etkiler nadirdir, ancak ciddi olabilir.

Pankreatit, muhtemelen kusma ve şok ile birlikte sırtınıza yayılan mide ağrısı ve bilinç kaybı.

Semptomları mide ağrısı olan patlayan veya kanayan ülserler (özellikle sırtınıza yayılır), rektal kanama, siyah veya kanlı dışkı ve/veya kan kusma.

Enfeksiyonlar. Bu ilaç, bazı enfeksiyonların belirti ve semptomlarını gizleyebilir veya değiştirebilir, ya da enfeksiyona karşı direncinizi azaltır, böylece erken bir aşamada teşhis edilmesi zorlaşır.

Semptomlar yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme olabilir. Alevlenmenin belirtileri önceki TB enfeksiyonu, göğüste kanlı öksürük veya ağrı olabilir. Bir önceki sıtma enfeksiyonu belirtileri titreme ve ateşi içerebilir. Metilprednisolon buna benzer daha fazla ciddi enfeksiyona da yol açabilir.

Pulmoner emboli (akciğerde kan pıhtıları), semptomları arasında ani keskin göğüs ağrısı, nefes darlığı ve kanlı öksürük.

Çocukların kafatasında, kusma ile başağrısı, enerji eksikliği ve uyuşukluk semptomları ile artan basınç (psödotümör serebri). Bu yan etki genellikle tedavi durdurulduktan sonra sonra ortaya çıkar.

Ağrılı şiş, kırmızı ve hassas damarlar olarak belirti veren tromboflebit (bacak damarında kan pıhtılaşması veya tromboz) semptomları

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kan, kalp ve dolaşım

Bilinmiyor

Kalbinizin kan pompalaması ile ilgili problemler (kalp yetmezliği), belirtileri ayak bileklerinin şişmesi, nefes almada zorluk ve düzensiz kalp atımı (kalp atışının farkında olma), düzensiz veya çok hızlı ya da yavaş nabızdır.

Yüksek kan basıncı, belirtileri baş ağrısı veya genellikle kötü hissetmedir.

Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (lökositoz).

Düşük kan basıncı baş dönmesi, bayılma, kendini iyi hissetmeme, bulanık görme, hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı), genel halsizlik şeklinde belirtiler gösterebilir.

Vücut sıvısı ve tuzlar

Bilinmiyor

Artan su ve tuz içeriğinin neden olduğu şişlik ve yüksek kan basıncı.

Vücudunuzda potasyum kaybına bağlı olarak kramp ve spazmlar. Bu durum seyrek olarak konjestif kalp yetmezliğine (kalp yeterince pompalayamadığında) neden olabilir.

Sindirim sistemi

Bilinmiyor

Bulantı (hasta hissetme) veya kusma (hasta olma).

Yemek borusunda pamukçuk (yutkunurken rahatsızlık).

Hazımsızlık.

Mide şişkinliği

Ülserler.

İshal.

Karın ağrısı.

Hıçkırık.

Kulaklar

Bilinmiyor

Baş dönmesi veya döndüğünü hissetme (vertigo)

Gözler

Seyrek

Bulanık görme

Bilinmiyor

Glokom (gözlerde ağrıya ve baş ağrısına neden olan göz içi basıncında artış).

Göz sinirlerinin şişmesi (görme bozukluğu ile seyreden papilloödem).

Katarakt (görüşün bozulması ile gözlenen).

Gözün ön bölümündeki saydam kısmın (kornea) veya gözün beyaz kısmının (sklera) incelmesi.

Virüs veya mantarların sebep olduğu göz enfeksiyonlarının kötüleşmesi.

Göz yuvarlağının ileri doğru çıkması (ekzoftalmi).

Bulanık görme (koryoretinopati).

Genel rahatsızlıklar

Bilinmiyor

Yaraların yavaş iyileşmesi

Yorgunluk veya kendini iyi hissetmeme

Enjeksiyon bölgesinde cilt reaksiyonları

Hormonlar ve metabolik sistem

Bilinmiyor

Bebek, çocuk ve ergenlerde normal büyümede kalıcı olabilen yavaşlama.

Bayanlarda düzensiz adet görme veya hiç adet görmeme.

Yuvarlak veya aydede yüz (Cushingoid yüzler).

İştah artışı ve kilo alımı.

Diyabet (şeker hastalığı) veya var olan diyabetin kötüleşmesi.

Uzun süreli tedavi bazı hormon düzeylerinin düşmesine, dolayısıyla düşük kan basıncı ve baş dönmesine neden olabilir. Bu etki aylarca sürebilir.

Alanin transaminaz, aspartat transaminaz ve alkalin fosfataz gibi ilaçların ve diğer maddelerin parçalanmasında vücuda yardım eden belli kimyasalların (enzimler) miktarı kortikosteroidle tedaviden sonra artabilir. Bu değişiklik genellikle hafiftir ve enzim düzeyleri ilacın vücuttan tamamen temizlenmesinden sonra normale döner. Bu durum gerçekleşirse herhangi bir belirti fark etmeyeceksiniz, ancak bir kan testi yaptırırsanız ortaya çıkacaktır.

Örneğin sırt ağrısı veya halsizlik gibi farklı şekillerde ortaya çıkabilen vücudun belirli bölgelerine yerleşmiş yağ dokusu birikmesi (epidural lipomatoz nedeniyle)

Bağışıklık sistemi

Bilinmiyor

Enfeksiyonlara karşı artmış hassasiyet

Tüberkülozda olduğu gibi cilt testlerine karşı reaksiyonların baskılanması

Kaslar ve kemikler

Bilinmiyor

Kas zayıflığı veya kaybı.

Kırılgan kemikler (kolay kırılan kemikler).

Kırık kemikler veya çatlaklar.

Zayıf kan dolaşımına bağlı olarak kemiğin bozulması, bu durum kalçada ağrıya neden olur.

Ağrı ve/veya şişmeye neden olan kas tendon yırtılması.

Kas krampları veya spazmları.

Sinirler ve ruhsal durumlar

Bilinmiyor

Metilprednisolon dahil steroidler ciddi akıl ve ruh sağlığı sorunlarına yol açabilir.

İntihar düşüncesi dahil depresif hissetme

Aşırı coşkulu hissetme veya patolojik olarak duygudurumun çok yükselmesi (mani) veya yükselip alçalan ruh halleri

Uyku sorunları, düşünme zorluğu veya kafa karışıklığı ve hafıza kaybetme dahil gergin hissetme

Varolmayan şeyleri hissetme, görme veya duyma. Tuhaf ve korkutucu düşünce, nasıl davranacağını değiştirme veya yalnız olduğunu hissetme.

Hastalık nöbeti

Cilt

Bilinmiyor

Sivilce.

Morarma.

Deride incelme (deri atrofisi).

Ciltte küçük mor/kırmızı lekeler.

Cildinizde soluk veya koyu lekeler veya alışılmadık renklerde olan lekelerin artması.

Vücut ve yüzde aşırı kıllanma

Döküntü, kaşıntı, ürtiker

Artmış terleme

Deride çatlaklar (cilt çizgileri)

Karaciğer hastalığı

Bilinmiyor

Metilprednisolon karaciğere hasar verebilir, hepatit ve artmış karaciğer enzimi rapor edilmiştir.

Damar hastalıkları

Bilinmiyor

Artmış kan pıhtılaşması.

Deride sıcaklık artışı ve kızarıklık

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. TREDİSON'UN SAKLANMASI

TREDİSON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TREDİSON'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TREDİSON'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.