SALRES 2 MG/5 ML SURUP (150 ML)

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde:

Her 5 ml şurup (1 ölçü kaşığı) 2 mg salbutamol'e eşdeğer 2,4 mg salbutamol sülfat içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Trisodyum sitrat dihidrat, susuz sitrik asit, hidroksipropil metil selüloz 4000 SR, sodyum benzoat, sodyum sakkarin, sodyum klorür, portakal aroması 506304 CE, deiyonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız

.

Bu Kullanma Talimatında

SALRES nedir ve ne için kullanılır?

SALRES'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SALRES nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

SALRES'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. SALRES NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

SALRES selektif beta

2

adrenerjik reseptör agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Etkin madde olarak salbutamol içerir ve akciğerlerdeki hava yollarını genişleterek daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar.

SALRES homojen görünümlü, renksiz, portakal kokulu çözelti halinde, 150 ml'lik şişede bulunur.

Astımda semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır.

Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar.

Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında (KOAH) belirtileri azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılır. Düzenli tedavide tercih edilmez.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. SALRES'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

SALRES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer salbutamole veya SALRES'in bu kullanma talimatının başında listelenen diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

SALRES, erken doğum veya düşük tehditlerini gidermek amacıyla kullanılmamalıdır.

SALRES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronş açıcı ilaç (bronkodilatör) kullanımını arttırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir.

İlacınız sizi eskisi kadar rahatlatmıyorsa veya her zamanki etki süresi kısaldıysa doktorunuza bildiriniz.

Semptomların giderilmesi için kısa-etkili inhale bronş açıcı ilaç (bronkodilatörler) kullanılması konusunda doktorunuza danışınız.

Ağızdan alınan kısa etkili beta

2

agonistler erken doğum eyleminin durdurulması ve rahim kaslarının gevşemesinde kalıcı etkinliğin devamını sağlamamalarına karşılık kullanım döneminde annede kalp krizi, akciğerlerde su toplanması ve bebekte kalp büyümesi gibi ölümcül kalp-damar olayları ile ilişkili bulunmuştur. Ağızdan alınan formülasyonların bu durumlarda yararları olası riskleri karşılayamadığı için oral kısa etkili beta

2

agonist ilaçlar doğumla ilgili hiçbir durumda kullanılmamalıdır.

Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Yüksek tansiyonunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz..

Şiddetli kalp hastalığınız varsa ve SALRES aldıktan sonra göğsünüzde ağrı ve kalp atışınızda düzensizlik hissederseniz ya da kalp hastalığınızın kötüleştiğine dair belirtiler fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.

Astım tedavisi için teofilin gibi ksantin türevi veya kortikosteroid gibi ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Yüksek tansiyon tedavisi için idrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

SALRES kullanımı sonucu kanınızdaki potasyum seviyesi aşırı miktarda azalabilir. Bu nedenle, doktorunuz düzenli olarak kanınızdaki potasyum seviyesini yakından izleyebilir.

SALRES kullanımı kan şekerinizin seviyesinin artması gibi metabolik değişikliklere yol açabilir. Şeker hastasıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Astım kontrolündeki ani ve ilerleyici kötüleşme potansiyel olarak yaşamı tehdit edicidir. Böyle bir durum yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.

SALRES, çocuklar ve sıvı ilaçları tercih eden yetişkinlerin tedavisinde uygundur..

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz SALRES'i sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdi ise kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SALRES muhtemelen anne sütüne geçtiğinden emziriyorsanız sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdi ise kullanınız..

Araç ve makine kullanımı

SALRES'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.

SALRES'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SALRES her 5 ml'sinde 5,59 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SALRES'i doktorunuza danışmadan başka ilaçlarla birlikte kullanmayınız..

SALRES ve propranolol gibi selektif olmayan beta-bloker ilaçlar genellikle beraber kullanılmamalıdır.

Kalp ritim bozukluğu ya da astım için başka bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz.

SALRES, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) adı verilen ilaç grubu ile birlikte kullanılabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. SALRES NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Genel etkili doz günde 3 veya 4 kez alınan 4 mg'dır (10 ml).

Doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir. Her bir tek doz en çok 8 mg'a (20 ml) çıkarılabilir.

Uygulama yolu ve metodu

SALRES ağızdan alınır.

İlacınızı doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız. Doktorunuzun önerisi olmadan ilacınızı alma sıklığınızı artırmayınız..

Size reçete edilen dozu aşmayınız. Eğer ilacınızın gerektiği şekilde etki göstermediğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

Seyreltilmesi

SALRES arıtılmış su ile seyreltilebilir. Oluşan karışım ışıktan korunmalı ve 28 gün içinde kullanılmalıdır.

Mikrobiyal kontaminasyonu engellemek amacıyla seyreltme sırasında arıtılmış su yeni hazırlanmış olmalı veya alternatif olarak kullanımdan hemen önce kaynatılmalı ve soğutulmalıdır..

SALRES'in diğer sıvı ilaçlarla karıştırılması önerilmez.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

2-6 yaş arası çocuklarda kullanım

Günde 3 veya 4 kez 1-2 mg (2,5-5 ml)

6-12 yaş arası çocuklarda kullanım

Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)

12 yaş üzeri çocuklarda kullanım

Günde 3 veya 4 kez 2-4 mg (5-10 ml)

Yaşlılarda kullanım (65 yaş üstü

Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Bildirilmemiştir.

Beta adrenerjik uyarıcı ilaçlara duyarlı olan kişilerde kullanım

Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)

Eğer SALRES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SALRES kullandıysanız

Eğer siz (veya başka biri) kullanmanız gerekenden daha fazla SALRES kullandıysanız veya bir çocuğun kullandığını düşünüyorsanız derhal size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz veya doktorunuzu arayınız.

Aşırı dozun belirtileri, kaslarda istemsiz kasılmalara veya güçsüzlüğe yol açabilen kandaki potasyum miktarının azalması ve düzensiz kalp atışı durumlarını içerir.

SALRES'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SALRES'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SALRES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ile konuşmadan SALRES'i kullanmayı bırakmayınız.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, SALRES'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SALRES'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik reaksiyonlar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SALRES'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın

Titreme

Yaygın

Baş ağrısı

Kalp atımının hızlanması (Taşikardi)

Kalp çarpıntısı

Kas krampları

Seyrek

Kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (Hipokalemi)

Kalp ritim bozuklukları (Atrial fibrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistoller dâhil kardiyak aritmiler)

Kol ve bacak damarlarında genişleme (Periferik vazodilatasyon)

Çok seyrek

Yüz, dudaklar, boğaz ve/veya dilde şişme (anjiyoödem), kurdeşen (ürtiker), bronşların daralması (bronkospazm), düşük kan basıncı (hipotansiyon) ve ani dolaşım yetmezliği (kollaps) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları

Aşırı hareketlilik

Kaslarda gerginlik hissi

Bilinmiyor

Kalp kasının bir kısmının oksijensiz kalması (Miyokard iskemisi)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. SALRES'İN SAKLANMASI

SALRES'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

SALRES'in seyreltilmesi durumunda, SALRES ışıktan korunmalı ve 28 gün içinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SALRES'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.