ROMATIM %1 JEL

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Cilt üzerine uygulanır.

Etkin madde:

Her 1 g jel 10 mg Diklofenak sodyum içerir.

Yardımcı maddeler:

PVP, Karbomer 940, İzopropil alkol, Nipagin M Sodyum, Trietanolamin (pH ayarlayıcı), ve Distile su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

ROMATİM JEL nedir ve NE İÇİN KULLANILIR?

ROMATİM JEL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ROMATİM JEL nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

ROMATİM JEL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. ROMATİM JEL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ROMATİM JEL etkin madde olarak diklofenak sodyum içeren, jel formunda bir ilaçtır.

ROMATİM JEL topikal kullanılan non- streoidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir.

ROMATİM JEL jel 50 g'lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.

ROMATİM JEL yetişkinlerde

- Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı, iltihaplanma ve şişmede,

- Yumuşak doku iltihaplanmalarında,

- Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. ROMATİM JEL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ROMATİM JEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

Diklofenaka veya ROMATİM JEL'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise

Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikayetleriniz oluyorsa

Hamileyseniz(özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.

ROMATİM JEL'i açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve ekzamalı cilt üzerine uygulamayınız

14 yaşından küçük çocuklarda ve adolesanlarda kullanmayınız.

ROMATİM JEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Geniş alanlara uygulanacaksa veya uzun süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız dikkatli kullanınız.

ROMATİM JEL yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız.

ROMATİM JEL'in gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

ROMATİM JEL kullandığınız sürede aşırı güneş ışığına maruz kalmayınız.

Deri döküntülerinizin olması durumunda tedavinizi durdurunuz.

ROMATİM JEL kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak hava geçirmeyen kapatıcı bandajlar kullanılmamalıdır.

Diklofenak içeren diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir döneminde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ROMATİM JEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ROMATİM JEL'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ROMATİM JEL'i gebeliğiniz boyunca, özellikle üçüncü üç aylık dönemde kesinlikle kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ROMATİM JEL'i kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız.

Doktorunuz tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlara uygulamayınız, uzun süreli kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.

Araç ve makine kullanımı

ROMATİM JEL'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.

ROMATİM JEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ROMATİM JEL'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez..

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. ROMATİM JEL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler

ROMATİM JEL'i doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında(incinme, burkulma, ezilme gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız. 7 gün kullanmanız sonucunda ağrı ve şişlik durumunda bir gelişme olmazsa ya da daha kötüye giderse doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

Derinin ağrıyan ya da şişen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız.Ovma sırasında hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız. (tedavi edilen bölge elleriniz değilse)

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

ROMATİM JEL'in çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

14 yaş ve üzeri çocuklarda, ağrı için 7 günden uzun süre kullanılması ya da semptomların kötüleşmesi durumunda doktora danışılması önerilmektedir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlılarda ROMATİM JEL'in yetişkin dozları kullanılabilir.

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer ROMATİM JEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ROMATİM JEL kullandıysanız

ROMATİM JEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktora veya eczacınız ile konuşunuz..

ROMATİM JEL'li kullanmayı unutursanız

Eğer ROMATİM JEL'in bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ROMATİM JEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ROMATİM JEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme

Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen

Hırıltı ya da kısa nefes alma ya da göğüste sıkışma hissi (astım)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ROMATİM JEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Cilt hastalığı (iltihaplanma, ekzema)

Döküntü

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Işığa hassasiyet

Kaşıntı

Kızarıklık

Bunlar ROMATİM JEL'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi "ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Saklanması:

5. ROMATİM JEL'İN SAKLANMASI

ROMATİM JEL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ROMATİM JEL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajın bozluklar fark ederseniz ROMATİM JEL'i kullanmayınız.