PULMOTUS 30 MG + 2 MG / 5 ML SURUP

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Ağız yolu ile kullanılır.

Etkin madde:

Her 5 ml (1 ölçek) şurup 30 mg levodropropizin ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir.

Yardımcı maddeler:

Sukroz, metil paraben sodyum (E219), propil paraben sodyum (E217), sitrik asit monohidrat, vanilya aroması, ahududu aroması, ponso 4R (E124) ve deiyonize su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

PULMOTUS nedir ve ne için kullanılır?

PULMOTUS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PULMOTUS nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

PULMOTUS'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. PULMOTUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PULMOTUS, 150 ml'lik şişede, 5 ml'lik işaretli ölçek ile beraber sunulan şuruptur. PULMOTUS etkin madde olarak levodropropizin ve klorfeniramin maleat içerir.

Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (balgamsız öksürük) giderilmesinde kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. PULMOTUS'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

PULMOTUS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Etkin maddeler veya PULMOTUS'un bileşenlerine karşı alerjiniz varsa

Hamileyseniz ya da emziriyorsanız

Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa

Balgam çıkarmanızı zorlaştıran hastalığınız (kartagener sendromu ve mukosiliyer fonksiyon bozukluğu hastalıkları) varsa

Son 14 gün içerisinde monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI), örneğin izokarboksazid, linezolid, fenelzin, tansilipromin ve trisiklik antidepresanlar gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar kullandıysanız PULMOTUS'u kullanmayınız.

12 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

PULMOTUS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Ciddi böbrek yetmezliği (kreatin klerensi<35 mL/dk)

Şeker hastalığı (diyabet)

Alerji

Mide ülseri

Kalp ritim bozukluğu

Sara hastalığı (epilepsi)

Kan basıncında yükselme veya kalp-damar hastalıkları

Prostat büyümesi

Karaciğer yetmezliği

Göz tansiyonu

Bronşit, akciğerlerde solunum yolu kanalı olan bronşların genişlemesi (bronşektazi), astım

Aşırı aktif tiroid fonksiyon bozukluğunuz var ise

65 yaş üstünde iseniz hekiminize danışmadan PULMOTUS'u kullanmayınız.

Öksürük ilaçlarını altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanmayınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PULMOTUS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

PULMOTUS'un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir. Alkolle birlikte kullanmayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PULMOTUS plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle kullanmayınız..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PULMOTUS anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Uyku haline neden olabileceği için araç ve herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli olmalısınız..

PULMOTUS'uniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan sukroz nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

İçeriğinde bulunan metil paraben sodyum (E219) ve propil paraben sodyum (E217) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

İçeriğinde bulunan ponso 4R (E124) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Alprazolam, bromazepam, diazepam, klonazepam, klorazepat, klordiazepoksit, buspiron, hidroksizin, zolpidem gibi sakinleştirici (sedatif) ilaçlar kullanıyorsanız dikkatli olmanız gerekir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. PULMOTUSNASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği taktirde belirtilen dozlarda kullanınız..

PULMOTUS'u erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6'şar saat ara ile 10 ml şurup (2 ölçek) şeklinde uygulayınız.

İlacı maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da bir doktorun tavsiyesine göre almalısınız. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara veriniz ve bir doktora danışınız. Öksürük bir hastalık belirtisidir, bu nedenle asıl hastalık etkeni araştırılmalı ve tedavi edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

PULMOTUS'un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.

PULMOTUS sadece ağızdan kullanım içindir.

Ölçek kaşığını kullanarak şurubu içiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 ml (tam dolu 1 ölçek)

30 kg'ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 10 ml (tam dolu 2 ölçek) şeklinde uygulayınız.

Yaşlılarda kullanımı

PULMOTUS dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır...

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Ciddi böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda; fayda-risk oranı göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer PULMOTUS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PULMOTUS kullandıysanız

PULMOTUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PULMOTUS'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PULMOTUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PULMOTUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PULMOTUS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PULMOTUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın

Yatışma, sakinleşme (sedasyon)

Uyuklama (somnolans)

Yaygın

Bitkinlik

Kabızlık

Kusma

Ağız kuruluğu

Dikkat dağınıklığı

Anormal koordinasyon

Baş dönmesi

Seyrek

İdrar yapamama (üriner retansiyon)

Çok seyrek

Aşırı duyarlılık reaksiyonu

Yorgunluk (asteni), halsizlik

Uyuşukluk

Baş ağrısı

Denge bozukluğuna bağlı baş dönmesi (vertigo)

Titreme (tremor)

Uyuşma hissi (parestezi)

Çarpıntı

Düşük tansiyon (hipotansiyon)

Nefes darlığı (dispne)

Öksürük

Solunum yollarında ödem

Bulantı, midede yanma ve ağrı

Hazımsızlık (dispepsi)

İshal (diyare)

Asabiyet

Uyku hali, benlik kaybı

Cilt kızarıklıkları (eritem)

Cilt döküntüsü (ekzantem)

El ve ayaklarda, dudaklarda, genital organlarda ve göz kapaklarındaki yumuşak dokuda daha derin ve geniş ödemin bulunduğu cilt reaksiyonu (anjiyoödem)

Bacaklarda güçsüzlük

Geçici görme kaybı ve göz bebeklerinde genişleme

Sara benzeri nöbet (epilepsi)

Bilinmiyor

Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)

Solunum yolu salgısında (bronş sekresyonunda) koyulaşma

Uykusuzluk (insomnia)

Uyarılabilirlik artışı

Aşırı kaygı hali (anksiyete)

Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)

Kolay öfkelenme (irritabilite)

Kabus görme

Depresyon

Yaygın kızarıklık ve derinin soyulması (eksfoliyatif dermatit)

Kızarıklık

Işığa duyarlılık hali (fotosensitivite)

Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)

Kan bozukluğu (kan diskrazileri)

İştahsızlık (anoreksi)

Bulanık görme

Kulak çınlaması (tinnitus)

Karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık

Kas seyirmeleri, kas güçsüzlüğü

Göğüste ağrı ve basınç hissi

Kalp atım düzensizliği (aritmi)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. PULMOTUS'UN SAKLANMASI

PULMOTUS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PULMOTUS'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PULMOTUS'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.