PRONAT 500 MG+267 MG+160 MG/10 ML ORAL SUSPANSIYON 200 ML

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla alınır.

Her bir 5 ml süspansiyon;

Etkin madde:

Her 5 ml süspansiyon etken madde olarak 250 mg sodyum aljinat ve 133,5 mg sodyum bikarbonat ve 80 mg kalsiyum karbonat içerir.

Yardımcı maddeler:

Karbomer, sodyum sakarin, metil hidroksi benzoat (E218), propil hidroksi benzoat (E216), nane aroması, sodyum hidroksit, saf su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek

veya

düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

PRONAT nedir ve ne için kullanılır?

PRONAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PRONAT nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

PRONAT'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. PRONAT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PRONAT; açık krem renkli, yoğun kıvamlı bir sıvıdır. PRONAT; karton kutu içerisinde amber renkli 200 ml'lik Tip III cam şişede temin edilir.

PRONAT, reflü özofajit (yemek borusu iltihabı) kaynaklı şikayetleri olan hastalarda, gebelikte ya da yemeklerden sonra oluşan (reflüden kaynaklanan) hazımsızlık, mide yanması ve mideden ağza asit gelmesi gibi gastroözofageal reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. PRONAT'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

PRONAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

PRONAT'ın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (Nefes almada güçlük veya deri döküntüleri meydana gelmişse)

PRONAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için söz konusuysa, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir.

Doktorunuz tarafından sodyum ve/veya kalsiyum kısıtlaması önerilmişse,

Böbrek ya da kalp hastalığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu tür durumları etkileyebilir),

Midenizdeki asit seviyesi çok düşükse (bu durumda ilacın etkisi azalabilir),

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,

Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa,

"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

PRONAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

PRONAT yemeklerden sonra ağız yoluyla uygulanır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PRONAT, gebelik döneminde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız...

PRONAT, emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

PRONAT'ın araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmemektedir.

PRONAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PRONAT her bir 10 ml'sinde 141 mg (6,2 mmol) sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu tıbbi ürün metil hidroksi benzoat (E218) ve propil hidroksibenzoat (E216) içerdiğinden (muhtemelen gecikmiş) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında PRONAT'ın ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte PRONAT kullanımı arasında 2 saat ara verilmelidir:

Tetrasiklinler, norfloksasin gibi kinolon grubu antibiyotikler (enfeksiyon tedavisi için),

Demir içeren ilaçlar,

Ketokonazol (mantar için),

Atenolol, metoprolol, propranolol gibi beta-blokörler ve digoksin (kalp hastalıkları için),

Nöroleptikler (sinir hastalıkları için),

Glukokortikoid (bir çeşit hormon ilacı)

Klorokin (sıtma için),

Bifosfonatlar (kemik erimesi için)

Estramustin (prostat bezi kanseri için)

Antihistaminikler (Alerji ve kaşıntıyı önleyici ilaçlar)

Levotroksin içeren ilaçların PRONAT ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. PRONAT NASIL KULLANILIR?

Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve PRONAT ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız..

Doktorunuz başka şekilde önermemişse, PRONAT'ı aşağıdaki gibi kullanınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PRONAT, ağızdan alınarak kullanılır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

PRONAT, yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda günde en fazla dört defa olmak üzere yemeklerden sonra ve yatarken 10-20 ml (2-4 tatlı kaşığı) kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu

PRONAT, ağızdan alınarak kullanılır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

6-12 yaş arası çocuklarda yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 ml (1-2 tatlı kaşığı)..

12 yaşın altındaki çocuklarda sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir.

6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Doz ayarlaması gerekmez..

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Kalsiyum ve sodyum içerdiğinden dolayı böbrek bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Özel kullanımı yoktur.

Eğer PRONAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PRONAT kullandıysanız

PRONAT'ı kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız herhangi bir zarar oluşması beklenmez, ancak karnınızda şişkinlik hissedebilirsiniz.

PRONAT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PRONAT'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PRONAT'ı belirtildiği gibi kullanmaya devam ediniz..

PRONAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PRONAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PRONAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Deri döküntüleri

Nefes almada güçlük

Baş dönmesi

Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PRONAT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. PRONAT'IN SAKLANMASI

PRONAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRONAT'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRONAT'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.