MSPOS 300 MG/16.7 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde:

Her flakon 300 mg posakonazol içerir.

Her mL 17,96 mg posakonazol içerir.

Yardımcı madde(ler):

Betadeks sülfobutil eter sodyum (SBECD), disodyum edetat dihidrat, hidroklorik asit (pH ayarlaması için), sodyum hidroksit (pH ayarlaması için), enjeksiyonluk

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

MSPOS nedir ve ne için kullanılır?

MSPOS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MSPOS nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

MSPOS'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. MSPOS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MSPOS, posakonazol isimli bir madde içerir. Bu ilaç, "antifungaller" olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. MSPOS çok çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve bu enfeksiyonlardan korunmak amacıyla kullanılır.

MSPOS etkinliğini enfeksiyonlara sebep olan bazı mantar türlerinin ölümüne sebep olarak ya da büyümesini durdurarak gösterir.

MSPOS, yetişkinlerde Aspergillus ailesindeki mantarların sebep olduğu mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

MSPOS, yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki mantar enfeksiyonu tiplerini tedavi etmek için kullanılabilir:

Aspergillus ailesine mensup mantarların neden olduğu ve amfoterisin B ya da itrakonazol ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen enfeksiyonlarda veya bu ilaçların kesilmesi gereken durumlarda,

Fusarium ailesine mensup mantarların neden olduğu ve amfoterisin B ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen enfeksiyonlarda veya amfoterisin B'nin kesilmesi gereken durumlarda,

"Kromoblastomikoz" (deri ve derialtı lezyonlarına neden olan bazı mantarların derideki yaralardan vücuda girmesiyle ortaya çıkan enfeksiyon) ya da miçetoma (bazı aktinomiçetler veya mantarlar tarafından oluşturulan deri ve deri altı dokuların ve kemik dokusunun ilerleyici, harap edici enfeksiyonu) gibi hastalıklara neden olan mantarların yol açtığı ve itrakonazol ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen veya itrakonazol'ün kesilmesi gereken durumlarda,

Coccidioides adı verilen mantarlara bağlı olan ve amfoterisin B, itrakonazol veya flukonazolün biri ya da birden fazlası ile tedavi sırasında iyileşme göstermeyen veya bu ilaçların kesilmesi gereken durumlarda.

MSPOS ayrıca mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının önlenmesinde kullanılabilir

"Akut miyeloid lösemi" (AML) (bir çeşit kan kanseri) veya "miyelodisplastik sendromlar" (MDS) (bir çeşit kan kanseri) için kemoterapi alımı nedeniyle bağışıklık sistemleri zayıflamış hastalar

"Hematopoietik kök hücre naklinden" (HSCT) sonra "yüksek dozlu immünosupresan tedavi" gören hastalar (kemik iliği nakli yapılan hastalar)

MSPOS, primer ambalajı 20 mL şeffaf, renksiz Tip I cam flakon, 20 mm gri bromobütil kauçuk tıpa, 20 mm alüminyum flipoff kapaktır.20 mL'lik flakon kullanma talimatı ile birlikte bir karton kutuya yerleştirilmiştir. Her karton kutu l flakon içermektedir.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. MSPOS'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MSPOS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

Posakonazol ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.

Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır), astemizol (alerji tedavisinde kullanılır), sisaprid (mide problemlerinin tedavisinde kullanılır), pimozid (Tourette hastalığı belirtilerinin tedavisinde kullanılır), halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır), kinidin (anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılır), sirolimus (organ nakli ameliyatı esnasında veya sonrasında kullanılır) alıyorsanız.

Ergotamin ya da dihidroergotamin gibi "ergot alkaloidi" içeren (migren tedavisinde kullanılır) ilaçlar alıyorsanız.

Simvastatin, atorvastatin ya da lovastatin gibi "statin" içeren (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılır) herhangi bir ilaç alıyorsanız.

Venetoklaks almaya yeni başladıysanız veya kronik lenfositik löseminin (KLL) tedavisi için venetoklaks dozunuz yavaş yavaş artırılıyorsa.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, MSPOS'u kullanmayınız. Emin değilseniz, MSPOS almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

MSPOS ile etkileşime girebilecek diğer ilaçlarla ilgili bilgi için, bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"..

MSPOS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz:

Böbrek problemleriniz varsa veya olduysa,

Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol ya da vorikonazol gibi diğer antifungal ilaçlara alerjiniz varsa,

Karaciğer probleminiz varsa veya daha önce olduysa. MSPOS'u alırken kan testlerinin yapılması gerekebilir

EKG'de anormal kalp ritmi bulgusu ve uzamış QTc aralığı adı verilen bir sorunu olan hastalar,

Kalp kasınızda zayıflık veya kalp yetmezliğiniz varsa,

Çok yavaş kalp atım hızınız varsa.

Kalp ritim bozukluğunuz varsa.

Kanda potasyum, magnezyum veya kalsiyum miktarlarıyla ilgili herhangi bir probleminiz varsa.

Vinkristin, vinblastin ve diğer "vinka alkaloidleri" (kanser tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız

Kollarda veya bacaklarda yoğun ağrı veya şişme veya nefes darlığı veya nefes alırken ağrı gibi herhangi bir kan pıhtısı belirtisi veya semptomu varsa.

Venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız.

"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

MSPOS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

İlaç damar içine uygulandığından, bu başlık geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile iseniz MSPOS'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında MSPOS kullanmayınız..

Eğer hamile kalabilecek durumdaysanız, MSPOS alırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Az miktar anne sütüne geçebileceğinden, MSPOS kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

MSPOS kullanırken baş dönmesi, uyku hali veya bulanık görme yaşayabilirsiniz, bu durum araç ve makine kullanımınızı etkileyecektir. Böyle bir etkiyle karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz ve araç veya makine kullanmayınız.

MSPOS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MSPOS sodyum içerir.

Bu ilacın önerilen maksimum günlük dozu 924 mg sodyum içerir (sofra tuzu). Bu, yetişkinler için önerilen maksimum günlük sodyum alımının %46'sına eşdeğerdir.

Özellikle size düşük tuzlu (sodyum) bir diyet izlemeniz önerilmiş ise ve MSPOS 300 mg infüzyonluk konsantre çözeltiye veya uzun bir süre boyunca günlük daha fazlasına ihtiyacınız var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz..

MSPOS siklodekstrin içerir.

Bu ilaç her bir flakonda 6.680 mg siklodekstrin içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Almakta olduğunuz, daha önce aldığınız veya alabileceğiniz reçetesiz ilaçlar da dahil diğer tüm ilaçları doktorunuza söyleyiniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, MSPOS kullanmayınız

Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)

Astemizol (alerji tedavisinde kullanılır)

Sisaprid (mide problemlerinin tedavisinde kullanılır)

Pimozid (Tourette ve zihinsel hastalıkların belirtilerinin tedavisinde kullanılır)

Halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır)

Kinidin (anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılır)

MSPOS, aşağıda belirtilen ilaçların kandaki miktarını artırarak, kalp ritminizde çok ciddi değişimlere yol açabilir:

Migren tedavisinde kullanılan ergotamin ya da dihidroergotamin gibi "ergot alkaloidi" içeren herhangi bir ilaç. MSPOS bu ilaçların kandaki miktarını artırarak, el ve ayak parmaklarınıza doğru kan akışında şiddetli düşüşe yol açıp parmaklarınızın zarar görmesine neden olabilir.

Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan simvastatin, atorvastatin ya da lovastatin gibi bir "statin".

Venetoklaks, bir kanser türü olan kronik lenfositik lösemi (KLL) tedavisinin başlangıcında kullanıldığında.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse MSPOS kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, MSPOS kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.

Diğer ilaçlar

Yukarıda belirtilen ve MSPOS kullanırken almamanız gereken ilaçların listesine bakınız.. Yukarıdaki ilaçlara ek olarak, posakonazol ile birlikte alınmaları durumunda ritim sorunları riskini arttırabilen başka ilaçlar da vardır. Almakta olduğunuz tüm reçeteli ve reçetesiz ilaçları doktorunuza lütfen söyleyiniz..

Bazı ilaçlar, kandaki MSPOS seviyesini artırarak MSPOS'un yan etki riskini artırabilir.

Aşağıda belirtilen ilaçlar MSPOS'un kandaki seviyesini azaltarak, MSPOS'un etkinliğini düşürebilir:

Rifabutin ve rifampisin (belirli bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır). Eğer halihazırda rifabutin alıyorsanız, kan testine ihtiyacınız olacaktır ve rifabutine ait bazı muhtemel yan etkilerin izlenmesi gerekecektir.

Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon (nöbet tedavisinde veya nöbetin önlenmesinde kullanılır).

HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan efavirenz ve fosamprenavir.

MSPOS aşağıdaki belirtilen ilaçların kan seviyelerini arttırarak, bu ilaçların yan etki riskini artırabilir:

Vinkristin, vinblastin ve diğer "vinka alkaloidleri" (kanser tedavisinde kullanılır)

Venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılır)

Siklosporin (organ nakli ameliyatında veya sonrasında kullanılır)

Takrolimus ve sirolimus (organ nakli ameliyatında ve sonrasında kullanılır)

Rifabutin (belirli bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)

HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ve proteaz inhibitörleri olarak isimlendirilen ilaçlar (ritonavir ile birlikte verilen lopinavir ve atazanavir gibi)

Midazolam, triazolam, alprazolam ve diğer "benzodiazepinler" (sakinleştirici veya kas gevşetici olarak kullanılırlar)

Diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin ve diğer "kalsiyum kanal blokörleri" (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılırlar)

Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)

Glipizid veya diğer "sülfonilüreler" (şeker hastalığı tedavisinde kullanılır)

Tretinoin (belirli kan kanserlerini tedavi etmek için kullanılır) olarak da adlandırılan all-trans retinoik asit (ATRA).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. MSPOS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

MSPOS'u kullanırken her zaman için kesinlikle doktorunuzun veya eczacınızın talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yetişkinler için önerilen doz, ilk gün günde iki kere 300 mg, sonrasında günde bir kere 30 mg'dir.

2 ila 18 yaş arası çocuklar için önerilen doz, ilk gün günde iki kez 6 mg/kg ila maksimum 300 mg, ardından günde bir kez 6 mg/kg ila maksimum 300 mg'dır.

MSPOS, eczacınız ya da hemşireniz tarafından doğru konsantrasyon elde edilecek biçimde seyreltilecektir.

Uygulama yolu ve metodu

MSPOS size her zaman bir sağlık profesyoneli tarafından hazırlanacak ve uygulanacaktır.

MSPOS size:

Damarınızın içine yerleştirilen plastik bir tüpten (intravenöz infüzyon),

Genellikle 90 dakikalık bir sürede verilecektir.

Tedavinin süresi, enfeksiyonunuzun tipine ya da bağışıklık sisteminizin doğru çalışmadığı süreye göre değişebilir ve doktorunuz tarafından sizin için özel olarak ayarlanacaktır. Dozunuzu doktorunuzla konuşmadan kendiniz ayarlamayınız ve tedavi rejiminizi değiştirmeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

MSPOS, 2 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlilik açısından genel bir fark görülmemiştir; bu yüzden, yaşlı hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği

MSPOS'un böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı için spesifik bir çalışma gerçekleştirilmemiştir. Şiddetli böbrek yetmezliği hastalarda ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım sırasında yakından takip edilmelidir..

Eğer MSPOS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MSPOS kullandıysanız

Bu ilaç size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacağı için gereğinden fazla MSPOS kullanmanız söz konusu değildir.

MSPOS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MSPOS'u kullanmayı unutursanız

Bu ilaç size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacağı için, bir dozun unutulması söz konusu değildir. Ancak, bir dozun unutulduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Unutulan bir dozu dengelemek için çift doz almayınız.

MSPOS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz olması durumunda, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, MSPOS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Aşağıdakilerden biri olursa, MSPOS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bulantı, kusma (hasta hissetme ya da hasta olma), ishal

Karaciğer sorunu belirtileri; bunların içinde derinizin ya da gözlerinizin beyaz kısmının sararması, olağandışı koyu idrar veya soluk dışkı, nedensiz yere hasta hissetme, mide sorunları, iştahsızlık ya da olağandışı yorgunluk ya da zayıflık, kan testlerindeki karaciğer enzimlerinde artış bulunmaktadır.

Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitivite)-belirtiler hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, kızarıklık veya kurdeşen, kaşıntı, şişme içerebilir.

Stevens Johnson sendromu (vücudun geniş bir bölümünde meydana gelen kabarcıklı döküntü ve derinin soyulması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MSPOS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın

Kan testlerinde görülen kanınızdaki tuz düzeyinde bir değişiklik-belirtiler arasında kafa karışıklığı ya da halsizlik duygusu yer alır

Uyuşma, karıncalanma, kaşıntı, ürperme, iğnelenme ya da yanma gibi deride anormal hisler

MSPOS'un verildiği damar boyunca şişme, kızarıklık ya da hassasiyet

Baş ağrısı

Kan testlerinde düşük potasyum düzeyleri

Kan testlerinde düşük magnezyum düzeyleri

Yüksek tansiyon

İştahsızlık, mide ağrısı ya da bozulması, gaz çıkarma, ağız kuruluğu, tat duyusunda değişiklik

Göğüste yanma (göğsünüzden boğazınıza doğru yanma duygusu)

Bir tür akyuvar olan "nötrofil" düzeyinde düşüş (nötropeni) enfeksiyon geliştirme riskinizi artırabilir ve kan testlerinde görünür

Ateş

Halsizlik, baş dönmesi, yorgunluk ya da uyku hali

Kurdeşen (ürtiker)

Kaşıntı

Kabızlık

Rektumda rahatsızlık (kalın bağırsağın dışa açılan son kısmı)

Yaygın olmayan

Anemi-belirtileri arasında baş ağrısı, yorgunluk hissi ya da baş dönmesi, nefes darlığı ya da solgunluk ve kan testlerinde düşük hemoglobin düzeyi

Kan testlerinde düşük platelet düzeyi (trombositopeni)-kanamaya neden olabilir

Kan testlerinde bir tür akyuvar olan "lökosit" düzeyinde düşüş (lökopeni)-enfeksiyon geliştirme riskinizi artırabilir

Bir tür akyuvar olan "eozinofil" düzeyinde artış (eozinofili)-iltihaplanmanız varsa bu durum olabilir

Kan damarlarında iltihap

Kalp ritmi sorunları

Nöbetler (konvülsiyon)

Sinir hasarı (nöropati)

Anormal kalp ritmi-kalp izlemesinde görünür (EKG), çarpıntı, yavaş ya da hızlı kalp atışı, yüksek ya da düşük tansiyon

Düşük tansiyon

Pankreasta iltihaplanma (pankreatit)-şiddetli karın ağrısına neden olabilir

Dalağa oksijen tedariğinde kesinti (splenik enfarktüs)-şiddetli karın ağrısına neden olabilir

Şiddetli böbrek sorunları-belirtileri arasında olağandan daha az ya da çok ve farklı renkte idrar bulunmaktadır

Kanda yüksek kreatinin düzeyleri-kan testlerinde görünür

Öksürük, hıçkırık

Burun kanaması

Nefes alırken göğüste şiddetli, keskin ağrı (plöritik ağrı)

Lenf bezlerinin şişmesi (lenfadenopati)

Özellikle deride hassasiyet kaybı

Titreme

Yüksek ya da düşük kan şekeri düzeyi

Bulanık görme, ışığa duyarlılık

Saç dökülmesi (alopesi)

Ağız ülserleri

Titreme, genel olarak iyi hissetmeme

Ağrı, sırt ya da boyun ağrısı, kollar veya bacaklarda ağrı

Su tutulumu (ödem)

Menstrüel sorunlar (anormal vajinal kanama)

Uyuyamama (insomnia)

Tamamen ya da kısmen konuşamama

Ağızda şişlik

Anormal rüyalar ya da uyumada güçlük çekme

Koordinasyon ya da denge sorunu

Mukozal iltihaplanma

Burun tıkanması

Solunum güçlüğü

Göğüste rahatsızlık

Şişkinlik duygusu

Genellikle bir virüsün neden olduğu hafif ila şiddetli bulantı, kusma, kramp ya da ishal, karın ağrısı

Geğirme

Gerginlik duygusu

Enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma, ağrı ya da kan pıhtısı

Seyrek

Pnömoni-belirtileri arasında nefes darlığı ve bozuk renkli balgam çıkarma bulunmaktadır

Akciğer damarlarında yüksek tansiyon (pulmoner hipertansiyon) – bu akciğerlerinize ve kalbinize ciddi hasar verebilir

Olağandışı pıhtılaşma ya da uzamış kanama gibi kan problemleri

Yaygın kabarcıklı kızarıklık ve deri soyulması gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar

Sesler duyma ya da olmayan şeyler görme gibi zihinsel sorunlar

Bayılma

Düşünürken ya da konuşurken sorun yaşama, özellikle elleri kontrol edemeyerek ani hareketler yapma

Felç-belirtileri arasında uzuvlarda ağrı, zayıflık, uyuşma ya da karıncalanma bulunmaktadır

Görüş alanında kör ya da karanlık bir nokta olması

Kalp yetmezliği ya da kalp krizi – kalp atışınızın durmasına ve ölmenize, kalpte ritim sorunu ile birlikte ani ölüme neden olabilir

Bacaklarda kan pıhtısı (derin ven trombozu) – belirtileri arasında bacaklarda yoğun ağrı ya da şişme bulunmaktadır

Akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner emboli) – belirtileri arasında nefes darlığı ve nefes alma sırasında ağrı bulunmaktadır

Mide ya da bağırsak kanaması – belirtileri arasında kan kusma ya da dışkıda kan çıkması bulunmaktadır

Bağırsaklarda, özellikle "ileum"da tıkanma (intestinal obstrüksiyon). Bu tıkanma, bağırsağınızın içindekilerin alt bağırsağa geçmesini engellemektedir – belirtileri arasında şişkinlik hissi, kusma, şiddetli kabızlık, iştahsızlık ve kramp bulunmaktadır

Alyuvarların parçalanması (hemoliz) sonucu "hemolitik üremik sendrom" – bununla birlikte böbrek yetmezliği olabilir ya da olmayabilir.

Kan testlerinde tüm kan hücrelerinde (alyuvar, akyuvar ve plateletler) düşük "pansitopeni" düzeyleri

Deride büyük morarmalar (trombotik trombositopenik purpura) Yüzde veya dilde şişkinlik

Depresyon

Çift görme

Meme ağrısı

Böbreküstü bezlerinin düzgün çalışmaması halsizlik, yorgunluk, iştahsızlık, deride renk değişimine neden olabilir

Hipofiz bezinin düzgün çalışmaması – Bu erkek ve kadın üreme organlarının işlevlerini etkileyen bazı hormonların kandaki düzeylerinin düşmesine neden olabilir

İşitme problemleri

Psödoaldosteronizm, düşük potasyum seviyesi (kan testinde gösterilir) ile birlikte yüksek tansiyona neden olur.

Bilinmiyor

Bazı hastalar MSPOS kullandıktan sonra kafa karışıklığı yaşadıklarını bildirmiştir.

Yukarıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize söyleyiniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması:

5. MSPOS'UN SAKLANMASI

MSPOS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2-8°C'de buzdolabında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki veya kartondaki veya şişedeki son kullanma tarihinden sonra MSPOS'u kullanmayınız.

Ürün hazırlandıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Eğer derhal kullanılmazsa, çözelti 24 saate kadar 2°C-8°C'de (buzdolabında) saklanabilir. Bu tıbbi ürün tek kullanımlıktır ve kullanılmayan çözelti atılmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.