MON.TEK 99MO/99MTC JENERATOR (10 GBQ)

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Radyonüklid jeneratör

Damar içine, eklem içine enjeksiyon yolu ile veya göze damlatılarak uygulanır.

Etkin madde:

Anne nüklid:

Sodyum Molibdat (Na

99

MoO

4

) 5-50 GBq/Jeneratör (Kalibrasyon günündeki Mo-99 radyoaktivitesi)

Kız nüklid:

99m

Teknesyum sodyum perteknetat (Na

99m

TcO

4

) (

99

Mo/

99m

Tc jeneratör sisteminden elde edilir.)

Yardımcı maddeler:

Alüminyum oksit, molibden trioksit, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, hidrojen peroksit, izotonik sodyum klorür çözeltisi.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, dokora veya hastaneye gttiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınız söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR nedir ve ne için kullanılır?

MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR'ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. MON.TEK

99

MO/

99m

TC JENERATÖR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MON.TEK

99

MO/

99m

Tc jeneratörteşhis amacıyla kullanılan sodyum perteknetat (

99m

Tc) çözeltisinin elde edilmesinde kullanılan bir sistemdir.

Sodyum perteknetat (

99m

Tc) teknesyum elementinin radyoaktif izotopudur ve çok kısa bir yarı ömre sahiptir. Bu nedenle Jeneratör adı verilen bir sistem aracılığı ile uygulama merkezlerinde elde edilmektedir.

Bu ilaç ya direkt olarak ya da özel bazı ilaçlarla birleştirilerek hastalıkların teşhis edilebilmesi için damar içine ve eklem içine uygulanarak veya göze damlatılarak kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. MON.TEK 99MO/99mTC JENERATÖR'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MON.TEK

99

Mo/

99m

Tc JENERATÖR'ü aşağıdaki durumlarda kullanmayınız

Eğer;

Çözelti içerisinde bulunan maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız.

MON.TEK

99

Mo/

99m

Tc JENERATÖRü aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Tc-99m sodyum perteknetat bir kit ile bağlanmadan serbest haliyle uygulandığında hamilelik sırasında anneden bebeğe geçer. Bu nedenle; hamilelik şüphesi var ise ilacı kullanmadan önce test yaptırınız.

Eğer;

Doğurganlık yaşında iseniz bu yaşta yapılacak incelemeler, menstrüasyonu (Adet kanamasını) takip eden 10 gün içerisinde gerçekleştirilmelidir. Lütfen doktorunuza bu durumu bildiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MON.TEK

99

Mo/

99m

Tc JENERATÖR'ün yiyecek ve içeceklerle kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik şüphesi varsa doktorunuza söyleyiniz. Eğer hamileyseniz, doktorunuz yarar/zarar değerlendirmesi yapacak ve sizin için gerekli ise ilacı size uygulayacaktır..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilaç kullanıldıktan sonra bebeğinize 48 saat anne sütü vermeyiniz. Bu süre içerisinde sütü sağınız ve atınız.

Araç ve makine kullanımı

İlaç uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.

MON.TEK

99

Mo/

99m

Tc JENERATÖR'üniçeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MON.TEK

99

Mo/

99m

TcJENERATÖR'ün içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

MON.TEK

99

Mo/

99m

TcJENERATÖR'den elde edilen sodyum perteknetat (

99m

Tc) çözeltisi sodyum (Klorür, hidroksit) içermektedir. 1 mL'lik dozunda, 23 mg'dan daha az sodyum içerdiğinden sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Karın bölgesi (Abdominal) görüntülemede atropin, isoprenalin ve ağrı kesici ilaçlar mide boşaltmasında gecikmeye ve dolayısıyla da teknesyum perteknetatın yeniden dolaşıma geçmesine yol açabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. MON.TEK 99MO/ 99mTC JENERATÖR NASIL KULLANILIR?

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyip size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Bu ilaç damar içine (İntra venöz), eklem içine enjekte edilerek veya göze damlatarak kullanılabilir.

Doktorunuz size yapılacak olan tetkik için uygun olan uygulama yolunu belirleyecek ve ilacı size uygulayacaktır.

Eğer MON.TEK

99

Mo/

99m

Tc JENERATÖR'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklara uygulanacak doz doktoru tarafından belirlenecek ve uygulanacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması yoktur. Doktor tarafından belirlenir ve uygulanır..

Özel kullanım Durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Özel kullanım durumu yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazla sodyum perteknetat (

99m

Tc) kullandıysanız

Radyoaktiviteden gelecek zarar riski artar. Bu durumda doktorunuz sizi bol sıvı almanız ve sık idrara çıkarak ilacın vücuttan atılımı hızlandırılmanız konusunda bilgilendirecektir.

MON.TEK 99Mo/99m Tc JENERATÖR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.

Ancak ilacı bir uzman uygulayacağından böyle bir durum geçerli değildir.

MON.TEK

99

Mo/

99m

Tc JENERATÖR'ü kullanmayı unutursanız

MON.TEK

99

Mo/

99m

Tc JENERATÖR tanı amacıyla doktor tarafından uygulandığından geçerli değildir.

MON.TEK

99

Mo/

99m

Tc JENERATÖR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MON.TEK

99

Mo/

99m

Tc JENERATÖR tedavi amacıyla kullanılmamaktadır.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi MON.TEK

99

Mo/

99m

Tc JENERATÖR'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bugüne kadar herhangi bir yan etki veya advers olay rapor edilmemiştir.

Ancak olası yan etkiler aşağıda verilmiştir

Koma, kalp atımında bozukluk, kan basıncında düşme, yüzde şişlik, ciltte kaşıntı ve döküntü, gibi alerjik reaksiyonlar. Radyasyona bağlı kanser ve genetik bozukluklar.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması:

5. MON.TEK 99MO/99mTC JENERATÖR'ÜN SAKLANMASI

MON.TEK

99

Mo/

99m

Tc JENERATÖR'ü hastanelerde ve uygulama merkezlerinde orijinal ambalajı içinde 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Jeneratör için kullanma süresi üretim tarihinden itibaren 21 gün, kalibrasyon tarihinden itibaren 15 gündür.

Jeneratörden elde edilen

99m

Tc sodyum perteknetat çözeltisi (Elüat) kurşun zırh içerisinde muhafaza edilmeli ve 25°C'nin altındaki sıcaklıklarda 12 saat içinde kullanılmalıdır.

Kit ile işaretlendikten sonraki kullanım süresi işaretli ürün kullanım süresi de dikkate alınarak, kısa olana göre belirlenmelidir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajında belirtilen son kullanma tarihinden sonra MON.TEK

99

Mo/

99m

TcJENERATÖR'ü kullanmayınız.