LERCIX 10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde:

Her film kaplı tablet 9,4 mg lerkanidipine eşdeğer 10 mg lerkanidipin hidroklorür içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Kroskarmeloz sodyum, bütilhidroksitoluen, magnezyum stearat, mikroselak

®

100 [laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mikrokristalinselüloz], Aquaris Prime™ BAP 314184 Sarı (hipromelloz, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk, sarı demir oksit).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

LERCİX nedir ve ne için kullanılır?

LERCİX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LERCİX nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

LERCİX'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. LERCİX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

LERCİX 10 mg film kaplı tablet, hızlı salım yapan, sarı renkli, bir tarafı çentikli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler halindedir.

LERCİX etkin madde olarak 10 mg lerkanidipin hidroklorür içeren 30 tabletlik kutularda sunulmaktadır..

LERCİX, dihidropiridin grubu bir kalsiyum antagonistidir ve kalsiyumun hücre zarından kalp kası ve düz kas hücrelerinin içine akımını durdurur. Antihipertansif etkisi, damar düz kasları üzerindeki doğrudan gevşetici etkisi ile kan basıncını azaltmasından kaynaklanmaktadır.

LERCİX hafif ila orta şiddetli hipertansiyonunuzu (yüksek kan basıncınızı) tedavi etmek için kullanılır. 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. LERCİX'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

LERCİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,

Aşağıdaki kalp rahatsızlıklarından biri sizde var ise;

-Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği,

-Kalpten çıkan kan akışının tıkanması,

-Stabil olmayan anjina (dinlenme anında ortaya çıkan ve uzun süre devam eden anjina, kalp spazmı),

-Son bir ay içinde geçirilmiş kalp krizi

Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,

Şiddetli böbrek hastalığınız varsa ya da diyalize giriyorsanız

Karaciğer metabolizmasını engelleyen ilaçlar kullanıyorsanız:

-Antifungal ilaçlar (mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar) (ör.ketokonazol veya itrakonazol)

-Makrolid antibiyotikler (ör.eritromisin, klaritromisin veya troleandomisin)

-Antiviraller (virüslere karşı etkili ilaçlar) (ör.ritonavir)

Siklosporin (organ nakillerinden sonra organ reddini önlemek için kullanılan bir ilaç) adı verilen bir ilaç kullanıyorsanız

Greyfurt veya greyfurt suyu tüketiyorsanız,

LERCİX kullanmayınız.

LERCİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Kalp hastalığınız varsa

Karaciğer ya da böbrek rahatsızlıklarınız var ise

LERCİX'i dikkatli kullanınız.

LERCİX kullanırken hamile olduğunuzu (ya da olabileceğinizi) düşünüyorsanız ya da emziriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız (bkz. Hamilelik, Emzirme).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız..

LERCİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yağlı bir öğün ilacın kandaki seviyesini büyük ölçüde arttırmaktadır (Bkz. Bölüm 3). LERCİX ile tedavi sırasında alkol alındığında LERCİX'in etkisi artabilir, bu nedenle LERCİX tedavisi ile birlikte alkol kullanılmamalıdır..

Greyfurt ya da greyfurt suyu (tansiyon düşürücü etkide artışa neden olabilirler) ile kullanmayınız (bkz. bölüm 2, LERCİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ).

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LERCİX'in hamilelerde kullanılmasına ilişkin veri mevcut değildir. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamıyorsanız, LERCİX kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

LERCİX'in emziren kadınlarda kullanılmasına ilişkin veri mevcut değildir. Emzirme döneminde LERCİX kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

LERCİX kullanımı sırasında baş dönmesi, uyku hali ve halsizlik yaşarsanız, araç veya makine kullanmayınız.

LERCİX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LERCİX, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

LERCİX diğer ilaçlarla birlikte alındığında, LERCİX'in veya birlikte alınan diğer ilaçların etkisi değişebilir; bazı yan etkilerin daha sık meydana gelmesi söz konusu olabilir.

Bu sebeple LERCİX'i aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanıyorsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz:

Beta blokör adı verilen ilaçlar (ör.metoprolol, yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği ve anormal kalp ritmi tedavilerinde kullanılan ilaçlar),

Simetidin (ülser, sindirim güçlüğü ya da mide yanması için 800 mg'dan fazla kullanılması),

Digoksin (kalp problemlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç),

Midazolam (uyumaya yardım için kullanılan bir ilaç),

Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç),

Astemizol (alerjilerde kullanılan bir ilaç),

Terfenadin (alerjilerde kullanılan bir ilaç),

Amiodaron, sotalol ve kinidin (hızlı kalp atımının tedavisi için kullanılan ilaçlar)

Fenitoin, fenobarbital ya da karbamazepin (epilepsi için kullanılan ilaçlar).

Simvastatin (kanda kolestrol seviyelerinin düşürülmesi için kullanılan bir ilaç),

Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

Nasıl Kullanılır:

3. LERCİX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

LERCİX'i ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.. Eğer emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınıza mutlaka danışın.

Yetişkinlerde, önerilen doz her gün aynı saatte alınan, 10 mg'dır; doz alınan cevaba bağlı olarak doktorunuz tarafından günde 20 mg'a çıkartılabilir.

Uygulama yolu ve metodu

LERCİX ağız yolu ile alınır. İlaç çiğnenmeden bir bütün halinde, su ile yutulmalıdır.

Yağlı bir öğün ilacın kandaki seviyesini büyük ölçüde arttırabileceğinden, LERCİX genellikle her gün aynı saatte olmak üzere, günde bir kere, tercihen kahvaltıdan en az 15 dakika önce kullanılır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır..

Yaşlılarda kullanımı

Günlük doz ayarlanması gerekmemekle birlikte, tedaviye başlandığında özel dikkat gerekmektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği

Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğinde LERCİX önerilen dozlarda kullanılabilir. Ancak günlük dozun 20 mg'a arttırılmasına dikkatle yaklaşılmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği mevcut ise LERCİX kullanılmamalıdır..

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğinde LERCİX önerilen dozlarda kullanılabilir. Ancak günlük dozun 20 mg'a arttırılmasına dikkatle yaklaşılmalıdır. Ağır karaciğer yetmezliği mevcut ise LERCİX kullanılmamalıdır.

Eğer LERCİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LERCİX kullandıysanız

Size reçete edilen dozu aşmayınız.

Doktorunuzun size önerdiği dozdan daha fazla almışsanız veya doz aşımı durumu varsa, hemen tıbbi müdahale için başvurunuz ve eğer mümkünse tablet ve/veya ambalajı da yanınızda götürünüz.

Doğru dozdan daha fazlasını alırsanız, kan basıncınızın çok fazla düşmesine ve kalbinizin düzensiz veya daha hızlı atmasına neden olabilir.

LERCİX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LERCİX kullanmayı unutursanız

Eğer ilacınızı almayı unuttuysanız o dozu atlayınız ve sonrasında, dozları normal zamanında kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

LERCİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

LERCİX almayı bırakırsanız kan basıncınız tekrar yükselebilir. İlacı almayı bırakmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, LERCİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:

Aşağıdakilerden biri olursa, LERCİX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Anjina pektoris (kalbe giden kan akımında yetersizliğe bağlı göğüs ağrısı)

Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, kurdeşen gibi belirtileri içerir), bayılma

Anjiyoödem (yutkunma ve nefes almada zorluğa neden olabilen boğazda, dilde, dilde ve yüzde şişme)

Daha önce anjina pektorisi olan hastalar, LERCİX'in dahil olduğu gruptaki ilaçlarla bu atakların sıklığı, süresi ya da şiddetinde artış görebilirler.

İzole kalp krizi vakaları görülebilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Baş ağrısı

Kalbin hızlı atması

Hızlı veya düzensiz kalp atışının hissedilmesi (çarpıntı)

Yüzde, boyunda veya göğsün üst kısmında ani kızarma

Ayak bileğinde şişme

Baş dönmesi

Kan basıncında düşme

Mide yanması

Bulantı

Mide ağrısı

Deri döküntüsü

Kaşıntı

Kas ağrısı

İdrar miktarında artış

Yorgun veya halsiz hissetme

Uyku hali

Senkop (bayılma)

Kusma

İshal

Kurdeşen

İdrara çıkma sıklığında artış

Göğüs ağrısı

Diş etlerinde şişme

Karaciğer fonksiyonlarında değişiklikler (kan testi ile tespit edilir)

Karından bir tüp ile uygulanan diyaliz sırasında bulanık sıvı oluşması

Yutkunma ve nefes almada zorluğa neden olabilen boğazda, dilde, dilde ve yüzde şişme

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. LERCİX'İN SAKLANMASI

LERCİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutusunda ve blisterde belirtilen son kullanma tarihinden sonra LERCİX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LERCİX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..