LATAFREE % 0,005 TEK DOZLUK GOZ DAMLASI, COZELTI

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Göze damlatılır.

Steril

Etkin madde:

0,2 mL çözelti içeren 0,4 mL'lik tek dozluk flakon 0,01 mg latanoprost içerir.

Yardımcı madde(ler):

Makrogol gliserol hidroksi stearat 40, sorbitol (E 420), karbomer 974P, PEG 4000, disodyum edetat, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danış­ınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiş­tir, baş­kalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dış­ında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

LATAFREE nedir ve ne için kullanılır?

LATAFREE'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LATAFREE nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

LATAFREE'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. LATAFREENEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

LATAFREE, 0,2 mL'si 0,01 mg latanoprost içeren tek dozluk göz damlasıdır. 0,2 mL çözelti içeren 0,4 mL'lik tek dozluk flakonlarda kullanıma sunulmaktadır. Her kutu 30 adet flakon içermektedir.

LATAFREE, prostaglandinler analoğu adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar, gözün içindeki akışkan sıvının kan akımına doğru olan doğal dışa akımını artırır..

LATAFREE, glokomun bir çeşidi olan açık açılı glokomun ve gözdeki yüksek tansiyonun (oküler hipertansiyon) yetişkinlerdeki tedavisi için kullanılır. Bu koşullar, gözünüzün içindeki basıncın artmasından dolayı görme yeteneğinizi etkiler.

LATAFREE, tüm yaş grubundaki çocuklarda ve bebeklerde artmış göz içi basıncı ve glokom tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. LATAFREE'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

LATAFREE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer siz veya çocuğunuz;

Etkin madde latanoprost veya LATAFREE'nin içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı daha önce bir alerjik reaksiyon geliştirdiyseniz.

LATAFREE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Göz ameliyatı olduysanız veya olmak üzereyseniz (katarakt ameliyatı dahil).

Göz sorunlarınız varsa (ör. gözde ağrı, tahriş veya iltihap, bulanık görme).

Göz kuruluğundan şikayetçiyseniz..

Şiddetli astımınız varsa veya astımınız iyi kontrol edilemiyorsa.

Kontakt lens takıyorsanız, yine de LATAFREE kullanabilirsiniz, ancak bölüm 3'te yer alan kontakt lens kullanıcılarına yönelik talimatlara uyunuz.

Herpes simpleks adı verilen virüsün neden olduğu bir göz enfeksiyonu geçiriyorsanız veya daha önce geçirdiyseniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LATAFREE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış­ınız.

LATAFREE'yi doktorunuz gerekli olduğunu söylemedikçe hamile iken kullanmayınız.

Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza derhal bildiriniz..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

LATAFREE'nin içindeki latanoprost adlı madde anne sütüne geçebileceğinden emziriyorsanız LATAFREE kullanmayınız veya LATAFREE kullanmaya devam edecekseniz emzirmeyi bırakınız..

Araç ve makine kullanımı

LATAFREE'nin göze damlatılması geçici görme bulanıklığına yol açabilir. Bu durum geçinceye kadar araç veya makine kullanmamalısınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

LATAFREE diğer ilaçlarla etkileşim gösterebilir. Reçetesiz olarak alınan ilaçlar (veya göz damlaları) dahil, başka ilaçlar alıyorsanız veya aldıysanız, lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Kullanmanız gereken başka bir göz damlası da varsa iki ilacın damlatılmaları arasında en az 5 dakika olmalıdır. Lütfen doktorunuza kullandığınız ilaçları söyleyiniz. Özellikle prostaglandinler, prostaglandin analogları veya prostaglandin türevleri kullandığınızı biliyorsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

LATAFREE'nin göz içi basıncını düşürücü etkisi kendi grubu dışındaki bazı glokom ilaçlarıyla (beta-adrenerjik antagonistler, adrenerjik agonistler, karbonik anhidraz inhibitörleri ve en azından kısmi kolinerjik agonistler) artabilir.

Aynı sınıfa dahil (prostaglandinler) olan göz damlaları ile birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

Nasıl Kullanılır:

3. LATAFREE NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Her zaman LATAFREE'yi tam olarak doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.

Yetişkinler ve çocuklar için önerilen doz günde bir kez, hasta göz(ler)e bir damla damlatılmasıdır. İlaç akşamları damlatıldığında daha iyi sonuç elde edilir.

LATAFREE'yi günde bir kezden fazla kullanmayınız, çünkü LATAFREE'yi çok sık kullanırsanız tedavinin etkililiği azalabilir.

LATAFREE'yi doktorunuzun söylediği gibi kullanmayı bırakmanızı söyleyinceye kadar kullanınız.

Kontakt lens kullanıcıları:

Kontakt lens kullanıyorsanız, ilacı gözünüze damlatmadan önce lenslerinizi çıkarınız. LATAFREE damlatıldıktan en az on beş dakika sonra lensinizi tekrar takabilirsiniz..

Uygulama yolu ve metodu

Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.

LATAFREE göze aşağıdaki şekilde uygulanır..

1. Bir adet tek dozluk flakonu yerinden ayırın, ucundan kırın ve üzerini gösterildiği gibi çevirin.

2. Başınızı arkaya doğru eğiniz; bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerek gözünüz ile göz kapağınız arasında bir çukur oluşturunuz.

3. Diğer elinizle flakonu baş aşağı, gözünüzün üstünde dik olarak tutunuz. Yavaşça sıkarak bir damla damlatınız. Damlalığın ucunu eliniz veya gözünüze değdirmemeye dikkat ediniz.

4. Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucuna parmak ucunuz ile 1-2 dakika bastırınız. Bu, ilacın gözyaşı kanallarından buruna akmasını önler.

5. Kontaminasyondan korunmak için uygulamadan sonra çözelti artsa bile kullanılmış flakonu atınız.

Doktorunuz göze damlatmanız için başka ilaç da reçete etmişse, ilaçları en az beş dakika arayla damlatınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

LATAFREE erken doğan bebeklerde (36 haftalık gebelikten daha kısa süreli gebeliklerde) araştırılmamıştır. LATAFREE, çocuklarda yetişkinlerdeki ile aynı dozda kullanılabilir. Ayrıca 1 yaşından küçük yaş grubuna ilişkin veriler kısıtlıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Doz erişkin dozu ile aynıdır..

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer LATAFREE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LATAFREE kullandıysanız

Göze çok fazla LATAFREE damlattıysanız, gözlerde az miktarda bir yanma, gözlerinizde sulanma ve kırmızıya dönme olabilir, bu durum sizi veya çocuğunuzu rahatsız ediyorsa doktorunuzdan tavsiye alınız.

LATAFREE kazara içildiyse hemen doktorunuzu arayınız.

LATAFREE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LATAFREE'yi kullanmayı unutursanız

Eğer bir damla damlatmayı unutursanız, bir sonraki damlayı zamanında damlatınız. Emin değilseniz doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LATAFREE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

LATAFREE ile tedaviyi sonlandırmak istiyorsanız doktorunuz ile konuşunuz.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi latanoprostun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın

İris olarak bilinen, gözün renkli kısmındaki kahverengi pigment miktarı artışı nedeniyle, göz renginizde kademeli olarak gerçekleşen değişiklik. Eğer göz renginiz birkaç rengin karışımından oluşuyorsa, (mavi-kahverengi, gri-kahverengi, sarı-kahverengi veya yeşil-kahverengi gibi) bu yan etki ile karşılaşma ihtimaliniz göz rengi tek bir renk olanlara (mavi, gri, yeşil veya kahverengi gözler) kıyasla daha çoktur. Göz rengindeki değişikliğin meydana gelmesi yıllar alabileceği gibi genellikle tedavinin 8 ayı içerisinde fark edilebilir. Renk değişimi kalıcı olabilir ve eğer LATAFREE'yi sadece tek gözünüz için kullanıyorsanız daha kolay fark edilebilir. Göz rengi değişikliği başka bir probleme neden olmaz. LATAFREE tedavisi kesildikten sonra göz rengi değişikliği devam etmez.

Gözde kızarıklık

Gözde tahriş (yanma, batma, kaşıntı ve yabancı cisim hissi). Eğer gözünüzü aşırı derecede yaşartacak veya ilacı bırakmanıza sebep olacak kadar ciddi tahriş yaşıyorsanız; derhal doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun (Bir hafta içinde). Durumunuz için uygun tedavi almanızı sağlamak için tedavinizin gözden geçirilmesi gerekli olabilir.

Tedavi edilen gözdeki kirpiklerde ve ayva tüylerinde değişiklik (uzama, renk koyulaşması, kalınlaşma, sayısında artış). Bu istenmeyen etki genellikle Japon ırkında görülmüştür.

Yaygın

Gözün yüzeyinde tahriş veya bozukluk

Blefarit (göz kapağında iltihap)

Fotofobi (gözde ağrı ve ışığa hassasiyet)

Konjonktivit (gözün yüzeyini kaplayan saydam zarın iltihabı)

Yaygın olmayan

Göz kapağında şişlik, gözde kuruluk, keratit (gözün yüzeyinde iltihaplanma veya tahriş), bulanık görme, üveit (gözün damar tabakasında iltihaplanma), maküler ödem (retinada şişlik)

Deri döküntüsü

Anjina (göğüs ağrısı), palpitasyon (kalp ritminin farkında olacak şekilde çarpıntı)

Astım, dispne (nefes darlığı)

Baş ağrısı, sersemlik (baş dönmesi)

Kas ağrısı, eklem ağrısı

Seyrek

İrit (gözün renkli kısmının iltihaplanması; periorbital ödem (gözün yüzeyinde şişlik veya sıyrılma/hasar belirtileri, göz çevresinde şişlik), yanlış yöne uzayan kirpikler veya fazladan bir sıra kirpik, iris kisti (gözün renkli kısmı içerisinde oluşan içi sıvı dolu kist),

Göz kapaklarında cilt reaksiyonları, göz kapaklarının derisinde koyulaşma

Astımda kötüleşme, akut astım atakları

Ciltte ciddi kaşıntı hissi

Gözde,

Herpes simpleks

adı verilen virüsün neden olduğu bir enfeksiyon gelişimi

Çok seyrek

Kalp hastalığı bulunan hastalarda anjinada (göğüs ağrısı) kötüleşme

Göz kapağı kıvrımının derinleşmesiyle gözün çukurlaşmış olarak görünmesi

Çok nadir olarak, gözün önündeki saydam tabakası (kornea) ciddi derecede hasar görmüş hastaların tedavisi sırasında burada kalsiyum birikmesine bağlı olarak gölgeli lekeler oluşabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. LATAFREE'NİN SAKLANMASI

LATAFREE'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Folyo açıldıktan sonra 7 gün içinde, tek dozluk flakonlar kullanılabilir.

Tek dozluk flakon ilk açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

Her kullanımdan sonra kalan kısım atılmalıdır..

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LATAFREE'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LATAFREE'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.