KLAMAXIN 500 MG FILM KAPLI TABLET (14 FILM TABLET)

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde:

Her film kaplı tablette 500 mg klaritromisin.

Yardımcı maddeler:

Kroskarmelloz sodyum, prejelatinize nişasta, avicel pH 101, silikajel, povidon K 30, stearik asit, magnezyum stearat, avicel pH 102, talk, Opadry OY-L 22920 (laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol, sarı demiroksit).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

KLAMAXİN nedir ve ne için kullanılır?

KLAMAXİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KLAMAXİN nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

KLAMAXİN'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. KLAMAXİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KLAMAXİN sarı renkte, oval, bikonveks tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.

Her bir KLAMAXİN film kaplı tablet, 500 mg klaritromisin içerir.

KLAMAXİN (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.

KLAMAXİN yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir:

Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları,

Akut ve kronik bronşit, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu enfeksiyonları,

Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,

KLAMAXİN ayrıca aşağıdaki tablolarda da kullanılmaktadır:

Bazı AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalarındaki, bir mikobakteri türüne (mikobakterium avium kompleksi) bağlı enfeksiyondan korunma amacıyla,

On iki parmak barsağı ülseri nüksünün azaltılması için,

Pylori

adındaki bakterinin yok edilmesi (eradikasyonu) amacıyla.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. KLAMAXİN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

KLAMAXİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Klaritromisine, eritromisine veya azitromisin gibi makrolid grubu antibiyotiklere, ayrıca KLAMAXİN içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen alerjiniz varsa,

Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet ya da ergotamin inhalasyon ürünü kullanıyorsanız,

Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da sisaprid veya domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarla birlikte kullanılması bazen ciddi kalp ritmi bozukluklarına neden olabilir. Başka bir ilaç kullanmak için doktorunuza danışınız.

Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,

Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) yüksekliği düzeyini düşürmek için kullanılan statin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan (örn. Lovastatin ya da Simvastatin) kullanıyorsanız,

Ağız yoluyla midazolam (sakinleştirici) bir ilaç kullanıyorsanız,

Lomitapid içeren bir ilaç kullanıyorsanız.

Kanınızda potasyum düzeyi anormal derecede düşükse (hipokalemi veya hipomagnezemi),

Ailenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG, kalbin elektrik kaydı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointes dahil ventriküler kardiyak aritmi) öyküsü varsa,

Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,

Tikagrelor ya da ranolazin (kalp krizi, anjina ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız,

Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.

KLAMAXİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Kalp hastalığınız varsa (örneğin kalp yetmezliği, kalp atım sayısının normalden düşük olması ya da kanda magnezyum düzeyinin düşük olması),

Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,

Mantar enfeksiyonunuz (örneğin pamukçuk) varsa veya yatkınlığınız varsa,

Hamile iseniz ya da emziriyorsanız. ..

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Uyarılar ve önlemler

Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

Önemli uyarı!

KLAMAXİN dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. KLAMAXİN bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte KLAMAXİN veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.

KLAMAXİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

KLAMAXİN aç ya da tok karnına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klaritromisinin hamilelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle, hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız KLAMAXİN kullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır.

Araç ve makine kullanımı

KLAMAXİN baş dönmesi ve sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.

KLAMAXİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KLAMAXİN sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

KLAMAXİN laktoz (bir şeker tipi) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz..

Digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)

İbrutinib (kanser tedavisinde kullanılır)

Varfarin veya dabigatran, rivaroksaban, apiksaban gibi başka herhangi bir antikoagülan (kan sulansırıcı olarak kullanılır)

Karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi-sara hastalığı tedavisinde kullanılır)

Atorvastatin, rosuvastatin (Statinler olarak bilinen ve kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlar). Statinler rabdomiyolize (kas dokusunun yıkımına neden olup böbrek hasarına yol açabilen bir durum) ve miyopati (kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü) belirtilerine neden olabileceğinden izlem gerekir.

Nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyini düşürmek için kullanılır)

Gliklazidya da glimeprid (tip II diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan sülfonilüreler)

Teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır)

Triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) ya da oromukozal (ağızdan ya da deriden) midazolam (sakinleştiriciler)

Silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır)

Metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır)

Metilprednizolon (bir kortikosteroid (yangı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu))

Vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır)

Siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)

Etravirin, efavirez, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIV tedavisinde kullanılan antiviral (virüslere karşı ilaçlar))

Rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel iltihaplanmaların tedavisinde kullanılır)

Tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır)

Verapamil, amlopidin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)

Sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmoner arteriyel hipertansiyon-akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği-tedavisinde kullanılır)

John's Wort (sarı kantaron) (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün)

Ketiyapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde kullanılır)

Diğer makrolid grubu antibiyotikler

Linkomisin ve klindamisin (linkozamidler-bir antibiyotik türü)

Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde lütfen doktorunuza danışınız, kondom gibi ilave koruma yöntemleri almanız gerekebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. KLAMAXİN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz KLAMAXİN ile tedavinizin ne kadar süreceği ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz.

Eğer KLAMAXİN'i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Göğüs enfeksiyonları, boğaz ya da sinüs enfeksiyonları ve deri/yumuşak doku enfeksiyonları

KLAMAXİN'in yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için önerilen olağan dozu, 6-14 gün süreyle günde iki kez (bir tablet sabah bir tablet akşam) 250 mg'dır.Şiddetli enfeksiyonlarda, doktorunuz dozu günde iki kez 500 mg olacak şekilde yükseltilebilir.

Duedonal ülser ile ilişkili H. pylori eradikasyonu tedavisinde

Helicobacter pylori tedavisinde KLAMAXİN film kaplı tabletin bir ya da iki ilaçla birlikte kullanımından oluşan birkaç etkili tedavi kombinasyonu vardır..

Bu kombinasyonlar aşağıda verilmiştir ve genellikle 6-14 gün kullanılır

a) Günde 2 defa 500 mg KLAMAXIN film kaplı tablet, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte

b) Günde 2 defa 500 mg KLAMAXIN film kaplı tablet, günde 2 defa 400 mg metronidazol ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte uygulanır.

c) Günde 2 defa 500 mg KLAMAXIN film kaplı tablet, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ya da metronidazol ve günde 2 defa 40 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.

d) Günde 2 defa 500 mg KLAMAXIN film kaplı tablet, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve günde 1 defa 20 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.

Kullandığınız tedavi kombinasyonu yukarıdakilerden biraz farklı olabilir. Doktorunuz sizin için en uygun tedavi kombinasyonuna karar verecektir. Hangi tabletleri ve ne kadar süre alacağınızdan emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

KLAMAXİN'in, 12 saat arayla, sabah ve akşam her gün aynı saatte yutulmasına özen gösterilmelidir, böylelikle kanınızdaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve düzenli olacaktır.

KLAMAXİN'i ağız yoluyla alınız, en az yarım bardak su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

KLAMAXİN 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.. Doktorunuz çocuğunuz için uygun başka bir ilaç verecektir.

Yaşlılarda kullanım

Yetişkinlerdeki gibidir..

Eğer KLAMAXİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAMAXİN kullandıysanız

KLAMAXİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bir gün içinde yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla KLAMAXİN aldıysanız veya bir çocuk yanlışlıkla bazı tabletleri yutarsa, derhal doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. KLAMAXİN'in aşırı dozunun kusmaya ve mide ağrılarına yol açması beklenir.

KLAMAXİN'i kullanmayı unutursanız

Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya devam ediniz.

Unutulan tek dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

KLAMAXİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız. Tedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz. Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi bırakmayınız.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, KLAMAXİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KLAMAXİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza danışmalısınız.

Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon gelişme belirtileri olabilir.

Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında gerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri olabilir.

Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendrmu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri)

Yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir.)

Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS)

Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen bir durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü.

Diğer yan etkiler

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Yaygın

Uyuma güçlüğü

Tat alma duygusunda değişiklikler

Baş ağrısı

Kan damarlarının genişlemesi

Bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları

Terleme artışı

Yaygın olmayan

Yüksek ateş

Deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı

Ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)

Mide ve bağırsakta yangı

Kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı olur)

Beyaz kan hücrelerisayısında azalma (lökopeni)

Nötrofil sayısında azalma (nötropeni)

Sertlik

Titreme

Eozinofil sayısında artık (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)

Yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yantı

İştahsızlık ya da iştah azalması

Endişe, sinirlilik

Sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme

İstemsiz kas hareketleri

Baş dönmesi (vertigo)

Kulak çınlaması ya da işitme kaybı

Göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları

Astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer hastalığı)

Burun kanaması

Akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)

Yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı

Makatta ağrı

Gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme

Ağız kuruluğu

Safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinde on iki parmak bağırsağına atılamaması (kolestaz)

İçi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı

Kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Çocuğunuz Miyastenia gravis (kaslarda güçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysa klaritromisin semptomları kötüleştirebilir.

Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme

Güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme.

Bilinmiyor

Kalın bağırsak yangısı

Derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması

Bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yol açabilir)

Zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik duygusu kaybı, panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus mani (aşırı heycanlı olma hali)

Konvülsiyon (nöbetler)

Parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)

Tat ve koku duygusu kaybı ya da düzgün koku alamama

Kalp ritmi bozuklukları (

Torsade de pointes

, ventriküler taşikardi)

Kan kaybı (hemoraji)

Pankreas yangısı

Dil ve dişlerde renk değişikliği

Sivilce (akne)

Böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek yangsı ya da böbreklerin düzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapma

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

/">

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. KLAMAXİN'İN SAKLANMASI

KLAMAXİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

KLAMAXİN'i 30°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAMAXİN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAMAXİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.