HERPEVIS 250 MG INFUZYOLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (5 FLAKON)

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde:

Her flakonda 250 mg asiklovir içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum hidroksit (pH ayarlamak için), enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

HERPEVİS nedir ve ne için kullanılır?

HERPEVİS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

HERPEVİS nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

HERPEVİS'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. HERPEVİSNEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

HERPEVİS, etkin madde olarak asiklovir içerir. Asiklovir, "antiviral" adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir

HERPEVİS,

Herpes simpleks

virüs (HSV) ve

Varicella zoster

virüs (VZV) adlı virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır.

HERPEVİS, suçiçeği, zona, uçuk, genital herpes ve

Herpes simpleks

'in sebep olduğu diğer iltihapların tedavisinde endikedir. Uçuk, genital herpes ve diğer herpes iltihaplarının yeniden görülmesini engeller. Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda

Herpes simpleks

'in neden olduğu iltihabın önlenmesinde kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. HERPEVİS'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

HERPEVİS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

HERPEVİS'i kullanırken bir alerjik reaksiyon (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) gelişirse ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.

Eğer asiklovir veya valasiklovire (bir çeşit antiviral ilaç) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa bu ilacı kullanmayınız (yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir).

HERPEVİS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Böbrek hastalığınız varsa aldığınız HERPEVİS dozunun azaltılması gerekmektedir.

65 yaşın üzerindeyseniz böbrek fonksiyonlarınızın azalması muhtemel olduğundan doz azaltılmasına ihtiyacınız olabilir.

Hem yaşlı hastalar hem de böbrek bozukluğu olan hastalarda nörolojik yan etki gelişme riski yüksektir ve bu etkilerin varlığı yakından izlenmelidir.

Özellikle aktif lezyonlarınız (kabartı veya kabarcıklar) mevcut olduğunda, virüs bulaştırmama konusunda gerekli önlemleri almalısınız.

HERPEVİS kullanırken yeteri kadar su içmeye özen gösteriniz.

HERPEVİS'i ağızdan almamalısınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın..

HERPEVİS'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan HERPEVİS'i kullanmayınız. Doktorunuz, hamileyken HERPEVİS kullanımının size olan faydası ile bebeğinize olan riskini değerlendirecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HERPEVİS'in içeriğinde bulunan bileşenler anne sütüne geçebilir. Eğer emziriyorsanız, HERPEVİS kullanmadan önce doktorunuza danışınız..

Araç ve makine kullanımı

Uyuşuk veya uykulu hissetme gibi bazı yan etkiler odaklanma ve tepki verme becerilerinizi bozabilir. Araç ve makine kullanmadan önce bu yan etkilerin sizde bulunmadığından emin olunuz..

HERPEVİS'iniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her flakonunda 26 mg (1,13 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.

Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve simetidin (ülser tedavisi için kullanılan bir ilaç) HERPEVİS'in etkisini arttırır. Benzer olarak bağışıklığı baskılanmış nakilli hastalarda kullanılan yüksek doz mikofenolat mofetil ile birlikte kullanıldığında da HERPEVİS'in etkisi artar. Bununla birlikte, doz ayarlaması gerekli değildir.

Siklosporin ve takrolimus (bağışıklığı baskılanmış nakilli hastalarda kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. HERPEVİSNASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

HERPEVİS'in gerekli dozu 1 saat kadarlık bir sürede yavaş olarak damar içine uygulanmalıdır..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Çocuğunuzun yaşına, kilosuna ve hastalığına bağlı olarak doz ayarlanmasına ihtiyaç olabilir. Doktorunuz hastalığına bağlı olarak çocuğunuzun ilaç dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

HERPEVİS kullanırken yeteri kadar su içmeye özen gösteriniz. Böbrek hastalığınız varsa dozun azaltılmasına özellikle dikkat edilmelidir

.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda HERPEVİS dikkatle uygulanmalıdır.

Eğer HERPEVİS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HERPEVİSkullandıysanız

Kazara günlerce tekrar eden yüksek doz HERPEVİS aldıysanız nörolojik belirtiler (baş ağrısı, zihin karışıklığı, nöbet, koma) görülebilir.

HERPEVİS'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

HERPEVİS'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HERPEVİSile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayın..

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi HERPEVİS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları şunlardır (seyrek görülür);

Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar

Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik

Nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü

Açıklanamayan ateş ve özellikle ayakta dururken bitkinlik

Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Yaygın

Uygulama yapılan bölgede şişlik, kızarıklık ve hassasiyet

Kaşıntı

Bulantı

Kusma

Karaciğer ile ilişkili enzimlerde geçici artışlar

Kan ve üre testlerinde değişiklikler

Deride ışığa karşı hassasiyet (fotosensitivite) dahil döküntü

Kurdeşen (ürtiker)

Damar iltihabı (flebit)

Yaygın olmayan

Kırmızı kan hücreleri (alyuvar) sayısında azalma (anemi)

Beyaz kan hücreleri (akyuvar) sayısında azalma (lökopeni)

Trombasit (kanın pıhtılaşmasından sorumlu hücreler) sayısında azalma (trombositopeni)

Çok seyrek

Halüsinasyon

Psikotik sendromlar (duygu ve düşünce bozuklukları)

Huzursuzluk

Zihin karışıklığı

Baş ağrısı

Sersemlik

Titreme

Hareket kontrolündeki zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi)

Konuşma veya dil ile ilgili bozukluk (dizartri)

Nöbet

Uyku hali

Yorgunluk

Boyun sertliği ve ışığa karşı hassasiyet

Düşünememe, net bir şekilde yargılayamama veya konsantre olamama

Yüksek ateş

Ensefalopati (bir çeşit beyin iltihabı)

Bilinç kaybı (koma)

İshal

Karın ağrısı

Bilirubinde geçici artışlar

Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)

Sarılık

Çok az idrar yapma veya hiç idrar yapmama gibi böbrek problemleri

Bel ağrısı, sırtınızın böbrek bölgesi veya kalçanızın hemen üzerinde ağrı (böbrek ağrısı)

Bazı kan ve idrar testlerinde değişiklik

Uygulama yerinde şişlik ve kızarıklık gibi iltihabi reaksiyonlar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. HERPEVİS'İN SAKLANMASI

HERPEVİS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Rekonstitüsyon süresince ürün tamamen çözününceye kadar çalkalayınız/döndürünüz.

HERPEVİS antimikrobiyal koruyucu içermez. Bu nedenle, sulandırma ve seyreltme işlemleri ya tamamen aseptik koşullarda ya da kullanımdan hemen önce yapılmalı ve kullanılmamış solüsyonlar atılmalıdır. Sulandırılmış ya da seyreltilmiş solüsyonlar buzdolabına konulmamalıdır. Önerilere uygun olarak hazırlanmış ya da seyreltilmiş solüsyonlar 25°C altındaki oda sıcaklığında 12 saate kadar stabil kalabilirler.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HERPEVİS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HERPEVİS'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz..