CLARINASE REPETABS 20 TABLET

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin maddeler:

Her tablet 5 mg loratadin ve 120 mg psödoefedrin sülfat içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz (sığır kaynaklı), mısır nişastası, povidon, magnezyum stearat, akasya, kalsiyum sülfat, karnauba mumu, mikrokristalize selüloz, gum rosin, oleik asit, sabun tozu (sığır), sukroz, talk, titanyum dioksit, beyaz balmumu, zein.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

CLARINASE REPETABS nedir ve ne için kullanılır?

CLARINASE REPETABS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CLARINASE REPETABS nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

CLARINASE REPETABS'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. CLARINASE REPETABS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

CLARINASE REPETABS yuvarlak, bikonveks, cilalı ve beyaz kaplı denetimli salım tabletler olup 20 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

CLARINASE REPETABS antihistaminik ve dekonjestan özellikte iki ilacın kombinasyonunu içerir. Antihistaminikler, vücudun ürettiği bir madde olan histaminin etkilerini engelleyerek, alerji ya da genel soğuk algınlığı belirtilerinin azaltılmasında yardımcı olurlar. Dekonjestanlar burun tıkanıklığının giderilmesine yardımcı olurlar.

CLARINASE REPETABS laktoz(sığır) ve sabun tozu (sığır) içerir.

CLARINASE REPETABS burun tıkanıklığının eşlik ettiği, hapşırma, burun ve göz akıntısı veya kaşıntısı dahil mevsimsel alerjik rinit (saman nezlesi) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. CLARINASE REPETABS'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

CLARINASE REPETABS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Loratadin, psödoefedrin veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.

Kalp veya tansiyon ilacı alıyorsanız,

Göz içi basıncınız yüksekse (glokom),

İdrar yapmada güçlüğünüz, idrar yolunda tıkanıklık varsa,

Yüksek kan basıncınız varsa,

Kalp veya damar hastalığınız varsa (taşiaritmi, istemik kalp hastalığı),

İnme (felç) geçmişiniz varsa,

Tiroid beziniz fazla çalışıyorsa,

Son 14 gün içerisinde monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adı verilen depresyon ve parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlardan kullandıysanız veya halen kullanıyorsanız.

CLARINASE REPETABS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Bazı durumlar sizi, bu ilacın içeriğinde bulunan dekonjestan psödoefedrine karşı aşırı hassas hale getirebilir.

CLARINASE REPETABS kullanmadan önce doktor ya da eczacınıza bilgi veriniz;

12 yaş altı veya 60 yaş üstü (yaşılar bu ilacın etkilerine karşı daha duyarlı olabilirler)hastalarda kullanılmamalıdır.

Şeker hastalığınız (diabetes mellitus) varsa,

Midenin, ince bağırsağın veya yemek borusunun daralmasına neden olan ülseriniz (stenozan peptik ülser) varsa,

İnce bağırsaklarda tıkanma (piloroduodenal blokaj) varsa,

Mesane boynunda tıkanma (vesikal serviks blokajı) varsa,

Bronkospazm (akciğer kaslarının gerilmesi nedeniyle nefes almada güçlük) geçmişiniz varsa,

Karaciğer, böbrek ya da mesane sorunlarınız varsa,

Sizin için cerrahi bir operasyon planlanıyorsa (operasyon öncesi birkaç gün için ilacı bırakmanız gerekebilir),

Bazı kalp bozukluklarının tedavisi için dijitalis alıyorsanız (doz ayarlaması gerekebilir),

Yüksek tansiyon için, α-metildopa, mekamilamin, rezerpin, veratrum alkaloidleri ve guanetidin alıyorsanız (doz ayarlaması gerekebilir),

Dekonjestanlar (ağız ya da burun yoluyla), iştah baskılayıcıları (diyet hapları) veya amfetamin (sinir sistemini uyarıcı bir ajan) alıyorsanız (bu ilaçlar CLARINASE REPETABS ile birlikte kullanıldığında kan basıncınızı yükseltebilir),

Migren ağrıları için ergot alkaloidleri (dihidroergotamin, ergotamin ya da metilergometrin) alıyorsanız (bu ilaçlar CLARINASE REPETABS ile birlikte kullanıldığında kan basıncınızı yükseltebilir),

Linezolid (bir antibiyotik); bromokriptin (kısırlık veya Parkinson hastalığı için), kabergolin, lisu¨rid ve pergolid (Parkinson hastalığı için) alıyorsanız (bu ilaçlar CLARINASE REPETABS ile birlikte kullanıldığında kan basıncınızı yükseltebilir),

Antasit alıyorsanız (antasitler ilacın etkisini arttırabilir),

Kaolin alıyorsanız (kaolin ishal tedavisinde kullanılır ve ilacın etkisini azaltabilir)

Alerji için deri testi yapılacaksa, bu testlerden önceki iki gün CLARINASE REPETABS almayı durdurunuz, çünkü bu ilaç test sonuçlarını etkileyebilir.

CLARINASE REPETABS alan atletlerde doping testleri pozitif çıkabilir.

Eğer;

Kan basıncınız yüksekse,

Kalp atışlarınız hızlı veya çarpıntılıysa,

Kalp ritminiz anormal ise,

Kendinizi hasta hissediyorsanız, başınız ağrıyorsa veya baş ağrınız CLARINASE REPETABS kullanıyorken artıyorsa

doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırmanızı isteyebilir.

CLARINASE REPETABS'in içindeki ilaçlardan biri olan psödoefedrin su¨lfat, kötu¨ye kullanım (suistimal) potansiyeli taşımaktadır. Yu¨ksek dozlarda psödoefedrin su¨lfat toksik (zehirleyici) olabilir.

CLARINASE REPETABS'in tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT Sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır.. Bunlar kalp ritm bozukluğuyla ilgili hastalıklardır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CLARINASE REPETABS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CLARINASE REPETABS aç ya da tok karına alınabilir.

CLARINASE REPETABS'in alkollü içecekler ile bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz CLARINASE REPETABS kullanmayınız. Tedavi süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, CLARINASEREPETABS'i kullanmayınız.. Loratadin ve psödoefedrin anne sütüne geçmektedir. Emziren annelerde, CLARINASE REPETABS'in bir bileşeni olan psödoefedrine bağlı süt üretiminde azalma bildirilmiştir.

Araç ve makine kullanımı

Önerilen dozlarda, CLARINASE REPETABS'in sizde uyku hali oluşturması veya dikkatinizin azalmasına neden olması beklenmemektedir. Ancak çok nadir olarak, bazı kişilerde araç ya da makine kullanımını etkileyebilen uyku hali oluşabilir.

CLARINASE REPETABS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CLARINASE REPETABS laktoz ve sukroz içermektedir; eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüzün (intoleransınızın) bulunduğu söylendiyse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Sempatomimetik ilaçlar (düşük kan basıncı ve kalp durması tedavisinde kullanılır)

CLARINASE REPETABS'in aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanımı önerilmemektedir. Kullanılması halinde kan damarlarında daralma veya kan basıncında yükselme görülebilir.

Bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır)

Dihidroergotamin, ergotamin, metilergometrin (migren tedavisinde kullanılır)

Monoamino oksidaz inhibitörleri

Fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin (ağız ya da burun yoluyla kullanılan nasal dekonjestanlardır)

Ayrıca aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.

Antasitler (mide asidinin azaltılmasında kullanılır ve ilacın etkisini arttırabilir)

Kaolin (ishal tedavisinde kullanılır ve ilacın etkisini azaltabilir)

Medikal bir bitki olan St. John's Wort (loratadin emilim değerlerini değiştirebilir)

Selektif serotonin gerialım inhibitörleri (SSRI) (depresyon tedavisinde kullanılır ve ilacın etkisini arttırabilir)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

Nasıl Kullanılır:

3. CLARINASE REPETABS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

CLARINASE REPETABS'i her zaman, mutlaka doktorunuzun talimatları doğrultusunda alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.

Etikette belirtilen dozdan daha fazlasını almayınız veya tavsiye edildiğinden daha sık almayınız.

Uygulama yolu ve metodu

Doktorunuzun tavsiyesi olmaksızın, bu ilacı sürekli olarak 10 günden fazla kullanmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

CLARINASE REPETABS,12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

CLARINASE REPETABS, 60 yaş üzerindeki hastalarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

CLARINASE REPETABS böbrek ve karaciğer yetmezliği olanhastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer CLARINASE REPETABS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla CLARINASE REPETABS kullandıysanız

CLARINASE REPETABS'in bir bileşeni olan loratadinin doz aşımı ile uyku hali, hızlı kalp atışı ve baş ağrısı bildirilmiştir. CLARINASE REPETABS'in bir bileşeni olan psödoefedrinin doz aşımı ile kasılmalar, hızlı kalp atışı, bulantı, sinirlilik bildirilmiştir..

CLARINASE REPETABS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CLARINASE REPETABS kullanmayı unutursanız

İlacınızı zamanında almayı unutursanız, unuttuğunuzu farkeder farketmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CLARINASE REPETABS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, CLARINASE REPETABS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. CLARINASE REPETABS'e karşı sizi rahatsız eden veya ciddi olduğunu düşündüğünüz bir reaksiyon oluşursa ve devam ederse doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

Yaygın 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CLARINASE REPETABS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ciddi alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kurdeşen ve yüzde şişme gibi)

Havayollarında daralma

Karaciğer problemleri

İstemsiz nöbet (konvülsiyonlar)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CLARINASE REPETABS'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Anormal kalp ritimleri

Bir tür şiddetli cilt reaksiyonu

olan akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP)

haricindeki vakalarda

ateş, kızarıklık veya ciltte oluşan içi dolu küçük kabarcıklar (püstül) gibi belirtiler gözlenmesi

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın

Uykusuzluk

Yaygın

Susuzluk

Sinirlilik

Uyuklama

Depresyon

Ajitasyon (Huzursuzluk)

İştahsızlık

Baş dönmesi

Ağız kuruluğu

Hızlı kalp atışı

Farenjit (Yutak iltihabı)

Rinit (Nezle)

Kabızlık

Bulantı

Baş ağrısı

Yorgunluk

Yaygın olmayan

Zihin karışıklığı

Titreme

Terlemede artış

Sıcak basması

Tat almada değişiklik

Gözde anormal sulanma

Kulaklarda çınlama

Çarpıntı

Burun kanaması

İdrara çıkma sıklığında artma veya azalma

Kaşıntı

Çok seyrek

Düzensiz kalp atışı

Vertigo (baş dönmesi)

Yüksek tansiyon

Öksürük

Anormal karaciğer fonksiyonu ve bronkospazm (broşların geçici olarak tıkanması)

İdrar yapmada zorluk

Saç kaybı

Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası dönemde, sadece loratadin için bildirilen diğer yan etkiler, iştah artışı, kaşıntı, gastrit (midenin iç yüzeyindeki zarın iltihaplanması) ve kilo artışıdır.

Pazarlama sonrası deneyimden psödoefedrin içeren ürünler ile

ağır bir cilt reaksiyonu olan

akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) (klinik olarak ani başlayan, ateşle birlikte tüm vücutta yaygın püstüler döküntü ile seyreden nadir bir cilt reaksiyonu)

izole

vakaları bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Saklanması:

5. CLARINASE REPETABS'İN SAKLANMASI

CLARINASE REPETABS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLARINASE REPETABS'i kullanmayınız.

"Son Kull. Ta." İbaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son günü son kullanım tarihidir.

Son Kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz CLARINASE REPETABS kullanmayınız.