BIOFLEKS %5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORUR SOLUSYONU (PVC TORBA) 250 ML SETLI

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Steril

Damar içine uygulanır.

Etkin maddeler:

Her bir litre çözelti 2 gram sodyum klorür (tuz) ve 50 gram glukoz (dekstroz monohidrat) içerir.

Yardımcı maddeler:

Enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ nedir ve ne için kullanılır?

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ vücut için yaşamsal önemi olan sodyum, klorür iyonları ile glukoz içeren damar içi yoldan kullanılan steril bir çözeltidir.

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 250 ve 500 mililitre hacminde Biofleks

®

torbalarda sunulmuştur. Bu esnek torbaların dışında daha kalın koruyucu bir dış kılıf bulunur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.

Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü de karşılar.

Vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Özellikle ameliyat öncesi ve sonrası bakımında, böbrek fonksiyonlarını başlatabilecek bir ilaç olarak tercih edilir.

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. BİOFLEKS® %5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'SİNİN KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa, doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sini aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Daha önce BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'nin içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.

Ayrıca mısır kaynaklı ürünlere karşı alerjiniz varsa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sini aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa:

Kalp yetmezliği,

Ciddi böbrek yetmezliği,

İdrar yollarında tıkanıklık,

Vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem), ve özellikle de ameliyattan hemen sonraki dönemdeyseniz ya da yaşlı iseniz,

bu ilaç size dikkatle uygulanmalıdır.

Eğer,

Şeker hastalığınız varsa,

Herhangi bir nedenle karbonhidratlara karşı tahammülsüzlüğünüz varsa, bu ilaç size dikkatle uygulanmalıdır.

Eğer,

Bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, torbanın tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.

Bu ilacın size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir.. Ayrıca yalnızca torba sağlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sinin yiyecek ve içecek ile kullanılması

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuztarafındanözellikleuygungörülmediğitakdirde,gebelik döneminde BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'si kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sini kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sinin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sinin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Aşağıdakiler geçimsiz olduğu bilinen ilaçlardandır.

Ampisilin sodyum

Mitomisin

Amfoterisin B

Eritromisin laktobinat

Ayrıca, çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.

Çözelti kanla birlikte aynı setten uygulanmamalıdır.

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, karbenoksolon (mide ülserinde mide yüzeyini koruyucu olarak kullanılır), kortikosteroid (çeşitli alerjik durumlarda damar içi yoldan, astım vb alerjik solunum yolu hastalıklarda solunum yoluyla ve çeşitli alerjik durumlarda cilt üzerine sürülerek kullanılan bir ilaç) veya kortikotropin (beyinden salgılanan bir hormondur; eksikliğinde ilaç olarak kullanılır) kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır.

Böbrek işlevleri iyi olan aç hastalara, özellikle hastanın digitalis türü kalp ilaçlarıyla tedavi altında olduğu durumlarda, BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ yeterli potasyum eklenerek uygulanmalıdır..

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. BİOFLEKS® %5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir.. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Uygulama yolu ve metodu

Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklar için doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.

Yaşlılarda kullanım

Karaciğer, böbrek ya da kalp işlevlerde azalma daha sık görüldüğünden ve birlikte başka hastalık görülme ya da başka ilaç kullanma olasılığı daha fazla olduğundan genel olarak yaşlılarda doz seçimi dikkatle ve genelde doz aralığının mümkün olan en alttaki sınırı alınarak yapılmalıdır.

Bu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Yaşlılarda böbrek işlevlerinin azalması daha fazla olduğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında böbrek işlevleri izlenmelidir..

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz hastalığınızın şiddetine bağlı olarak bu ilacı size uygulamayabilir; uygulamaya karar verdiği durumlarda ise sizi uygulama sırasında dikkatle izleyecektir.

Eğer BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sinin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0.2 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU kullandıysanız

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sinin kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sini kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sinin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan etkiler olabilir.

Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sini kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın ya da yerel bir kurdeşen (ürtiker) durumu, hırıltılı solunum, göğsünüzde sıkışma hissi, tansiyonunuzun düşmesi, yüksek ateş, hastalık hissi, midede ağrı ya da titreme/nezle benzeri belirtiler

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sine karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Vücutta su birikimi, şişlikler (ödem) ve sıvı birikimine bağlı olan (konjestif) kalp yetmezliğinde ağırlaşma

Vücudunuzdaki sıvı miktarının azalması ve vücudunuzun susuz kalması (dehidratasyon)

Kanınızdaki iyon adı verilen maddelerden bazılarının (potasyum, magnezyum, fosfat vb.) düzeylerinde azalmalar

Kan şekerinizde yükselme (hiperglisemi)

Vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz)

Baş ağrısı

Baş dönmesi

Huzursuzluk hali

Aşırı uyarılabilirlik hali

Kasılmalar

Koma ve ölüm

Kalp çarpıntısı (taşikardi)

Tansiyonda yükselme

Dolaşan kan hacminin artması (hipervolemi)

Akciğerlerde sıvı birikimi (ödem)

Solunum yavaşlaması

Solunum durması

Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma

Terlemede azalma

Kaslarda seyirme ve sertleşme

Böbrek yetmezliği

İdrar miktarınızda artış

Ateş, halsizlik

Uygulamanın yapıldığı bölgeden damar dışına sızma

Uygulamanın yapıldığı bölgenin çevresinde ağrı, kızarıklık, şişme

Uygulamanın yapıldığı bölgede iltihaplanma

Uygulamanın yapıldığı damarlarda tahriş

Uygulamanın yapıldığı bölgeden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan iltihaplanma

Uygulamanın yapıldığı bölgeden başlayarak toplardamarlarınızı tıkayan pıhtıların oluşumu

Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma

Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. BİOFLEKS® %5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'SİNİN SAKLANMASI

BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sine çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Solüsyon berrak değilse, partikül içeriyorsa veya torba zedelenmişse kullanmayınız.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmiş ise size bu ilaç verilmeyecektir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra BİOFLEKS

®

%5 DEKSTROZ %0,2 SODYUM KLORÜR ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ'sini kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.