BELOC ZOK 25 MG 20 KONT.SAL.FILM TABLETI

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde:

25 mg metoprolol tartarata eşdeğer 23,75 mg metoprolol süksinat içerir.

Yardımcı maddeler:

Etil selüloz, hidroksipropil selüloz, hidroksipropil metil selüloz, mikrokristalin selüloz, parafin, polietilen glikol, silikon dioksit, sodyum stearil fumarat, renklendirici ajan (titanyum dioksit)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

BELOC® ZOK nedir ve ne için kullanılır?

BELOC® ZOK'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BELOC® ZOK nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

BELOC® ZOK'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. BELOC

®

ZOK NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

BELOC

®

ZOK beyaz ila beyazımsı renkte, oval, bikonveks, iki tarafı da çentikli ve bir tarafında A/ß baskılı film kaplı tablettir. Çentik vasıtasıyla tablet eşit dozlara bölünebilir.

BELOC

®

ZOK 25 mg 20 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.

Metoprolol fiziksel ve zihinsel çalışma dolayısıyla oluşan stres hormonlarının kalpteki etkisini azaltır. Bu sayede, bu koşullar altında kalp atım hızı (nabız azalır) yavaşlar. BELOC

®

ZOK aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Yetişkinlerde

yüksek kan basıncını önlemek için

göğüs ağrısını (anjina pektoris) önlemek için

kalp yetmezliğinde

bazı çarpıntılarda

düzensiz kalp aktivitesinin (aritmi) belirli türlerinde

daha önce kalp krizi geçirmiş hastalarda daha sonraki kalp krizi riskini ve ölüm riskini azaltmada

migrende koruyucu tedavide

6-18 yaş arası çocuklar ve ergenler

yüksek kan basıncı tedavisinde

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. BELOC® ZOK'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

BELOC

®

ZOK'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

Metoprolol süksinata veya BELOC

®

ZOK'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine (Bölüm 6'da belirtilen) veya diğer benzer ilaçlara (beta reseptör bloke edici ilaçlar) karşı alerjiniz varsa,

Kalbin kanı vücuda pompalayamaması sonucu ortaya çıkan şok durumlarında,

Düzensiz atımlara yol açan kalp hastalığınız varsa (kalp pili olmamak koşuluyla),

Kalbin ileti sisteminde engel olması sonucu ortaya çıkan atım bozukluğunuz varsa,

Düşük tansiyon, dolaşım yetersizliği, akciğer ödemi bulguları olan, stabil olmayan kalp yetersizliği ve beta reseptör agonisti ilaçlar (kalbin kasılma gücünü ve atım hızını artıran ilaçlar) ile sürekli veya aralıklı tedavi olan hastalarda,

Şikayete neden olan kalp hızında yavaşlama veya kan basıncında düşme,

Kalp yetmezliği hastalarında, sırtüstü yatar pozisyonda tekrarlanan kan basıncı ölçümü 100 mmHg'nin altında olan hastalar tedavi başlamadan önce yeniden değerlendirilmelidir.

Kan dolaşımı probleminiz varsa,

Gangren tehlikesinin söz konusu olduğu şiddetli periferik vasküler hastalığınız varsa

BELOC

®

ZOK'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

BELOC

®

ZOK kullanan hastalara verapamil (kan basıncını ve kalp atım hızını düşüren bir ilaç) damar yolundan uygulanmamalıdır.

Kesik kesik topallamanın görüldüğü, kan dolaşım bozukluğunuz varsa,

İleri derecede böbrek yetmezliğiniz varsa,

Dijital preparatları (kalp ve damar hastalıklarında kullanılan, kalbin kasılma gücünü artıran ilaçlar) ile kombine tedavide,

Prinzmental göğüs ağrısı olarak adlandırılan kendiliğinden gelişen kalp krampından kaynaklanan tipte göğüs ağrınız varsa,

Astım hastalığınız veya hava yollarındaki daralmalardan dolayı rahatsızlığınız varsa,

Vücutta yüksek miktarda asidik maddeden dolayı şiddetli akut rahatsızlığınız (metabolik asidoz) varsa,

Böbrek üstü bezi tümörü tedavisi uygulanan hastalarda,

Ağır stabil kalp yetersizliği hastalarında,

Önceden varlığı tespit edilen orta derecede kalp ileti bozukluğunda,

Yaşamı tehdit eden ciddi alerjik reaksiyon tedavisi uygulanan hastalarda,

BELOC

®

ZOK'un aniden kesilmesi özellikle yüksek riskli hastalarda kalp yetmezliğini ağırlaştırabilir, kalp krizi ve ani ölüm riskini artırabilir. İlacın aniden kesilmesi tehlikelidir. Bu nedenle mümkünse BELOC

®

ZOK tedavisinin kesilmesi en az iki haftada bir dozun her basamakta yarıya indirilmesi ile kademeli olarak yapılmalıdır. Son doz olarak yarı doz 25 mg olacak şekilde azaltılmalıdır.. Son doz tedavi kesilmeden en az 4 gün önce alınmalıdır. Eğer semptomlar gözlenirse daha yavaş bir ilaç kesme hızı önerilir.

Diş hekiminiz tarafından size genel anestezik ilaç verilecekse veya ameliyat olacaksanız doktorunuza BELOC

®

ZOK kullandığınızı söyleyiniz.

Ameliyat edilen hastalarda BELOC

®

ZOK tedavisinin kesilmesi önerilmemektedir.

Kalp ameliyatı dışındaki diğer cerrahi prosedürler uygulanan hastalara yüksek doz BELOC

®

ZOK'un akut uygulamasından kaçınılmalıdı

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BELOC

®

ZOK'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

BELOC

®

ZOK'u aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, ilacı kullanmadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz.

Doktorunuz aksini söylemedikçe BELOC

®

ZOK'u hamilelikte kullanmayınız.

Metoprolol de dahil olmak üzere beta blokerler fetusa zarar verebilir ve erken doğuma neden olabilir...

Etkin madde metoprolol bebeğinizde kalp hızı düşüklüğüne neden olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız BELOC

®

ZOK'u gerekli olmadıkça kullanmayınız.

BELOC

®

ZOK anne sütü ile bebeğinize geçer ve çocuğunuzu etkileyebilir.

Araç ve makine kullanımı

BELOC

®

ZOK tepkilerde kötüleşmeye neden olabilir. Bu ilacın kullanımı sırasında baş dönmesi ve halsizlik gözlenebilir, bu sebeple araç ve makina kullanmayınız.

BELOC

®

ZOK'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar BELOC

®

ZOK tedavisinden etkilenebilir ve/veya tedaviyi etkileyebilir. Bunlar;

Kinidin (ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç),

Terbinafin (derideki mantar enfeksiyonları için kullanılan bir ilaç),

Paroksetin, fluoksetin, sertralin (depresyon tedavisine kullanılan ilaçlar),

Selekoksib (enflamasyon (yangı) için kullanılan bir ilaç),

Barbitürik asit türevleri (sara hastalığı için kullanılan ilaçlar), propafenon (genel anestezide kullanılan bir ilaç), verapamil (kalp damar sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan non-dihidropridin türevi kalsiyum kanal engelleyicisi) ile BELOC ZOK'un birlikte kullanımından kaçınılmalıdır..

Amiodaron (ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç),

Ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (prokainamid, kinidin, disopramid, lidokain, meksiletin, flekainid, propafenon gibi ilaçlar),

Ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar,

Dijital preparatları/digoksin (kalp ve damar hastalıklarında kullanılan, kalbin kasılma gücünü artıran ilaçlar),

Difenhidramin (alerjik koşullarda kullanılan bir ilaç),

Diltiazem (kalp damar sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan non-dihidropridin türevi kalsiyum kanal engelleyicisi),

Adrenalin (akut şok ve şiddetli alerjik reaksiyonlar için kullanılan bir ilaç),

Fenilpropanolamin (burun içi dokularında şişme için kullanılan bir ilaç),

Klonidin (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve BELOC

®

ZOK'u aynı zamanda kullanıyorsanız ve klonidin tedavinizin sonlandırılması gerekiyor ise, BELOC

®

ZOK'u klonidinden birkaç gün önce kesmeniz gerekir. BELOC

®

ZOK'un tedavisinin kesilmesi ile ilgili olarak "

BELOC® ZOK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

" bölümüne bakınız.

Rifampisin (verem başta olmak üzere farklı hastalıklarda kullanılan bir antibiyotik),

MAO inhibitörleri (depresyon ve Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar),

İnhalasyon (solunum yoluyla alınan) anestezikleri (anestezi için kullanılan ilaçlar),

Oral antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz doz ayarlaması yapabilir.

Simetidin (mideden asit üretimini azaltan ilaç),

Hidralazin (yüksek kan basıncını düşüren bir ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. BELOC® ZOK NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

BELOC

®

ZOK'u her zaman doktorunuzun tam size söylediği gibi alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BELOC

®

ZOK kontrollü salımlı film kaplı tablet gün boyu etki sağlayan bir ilaçtır ve günde 1 tane alınmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

BELOC

®

ZOK ağızdan alınır.

Tabletler bölünerek alınabilir.

Tabletleri en az yarım bardak suyla birlikte bütün halinde yutunuz.. Tabletleri ezmeyiniz ve çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları

Yetişkinlerde kullanımı

İhtiyacınız olan doz, sağlık durumunuza ve aynı anda alacağınız başka ilaçlara bağlıdır..

Önerilen doz

Yüksek tansiyon, günde bir kez 50-100 mg'dır.

Angina pektoris ve düzensiz kalp aktivitesi (aritmi) günde bir kez 100-200 mg'dır.

Diğer ilaçlarla birlikte stabil kalp yetmezliği başlangıç dozu günde bir kez 12.5-25 mg. Dozaj günde en fazla 200 mg'a kadar kademeli olarak arttırılır.

Kalp krizinden sonra profilaktik tedavi, günde bir kez 200 mg'dır

Çarpıntılar günde bir kez 100 mg'dır.

Migrene karşı profilaktik tedavi, günde bir kez 100-200 mg'dir.

6 yaşın üzerindeki çocuklar ve ergenler için kullanımı

Doktor çocuğunuz için uygun dozu belirleyecektir. Doz, çocuğun ağırlığına bağlıdır. BELOC

®

ZOK, 6 yaşından küçük çocuklar için önerilmez.

Önerilen doz

Yüksek tansiyon, önerilen başlangıç dozu günde bir kez 0.5 mg/kg'dır (25 kg ağırlığında bir çocuk için yaklaşık 25 mg ½ uzatılmış salınımlı tablet).

Gerekirse doz günde bir kez 2 mg/kg'a yükseltilebilir (25 kg ağırlığındaki bir çocuk için yaklaşık 50 mg 1 uzatılmış salınımlı tablet)

Yaşlılarda kullanımı

Doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.

Eğer BELOC

®

ZOK'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BELOC® ZOK kullandıysanız

Aldığınız doz yüksek ise, aşağıdaki belirtiler ile karşılaşabilirsiniz:

Kalp atımında düzensizlik veya düşüş, nefes darlığı, ayaklarda şişme, göğüste kalp atımının hissedilmesi, baş dönmesi, yorgunluk, göğüs ağrısı, deride soğuma, düşük nabız, zihinsel düzensizlik, huzursuzluk, kalp durması, hava yollarında daralma hissi, kısmi ya da tam bilinç kaybı/koma, bulantı, kusma ve morarma.

Bu nedenle, yüksek doz almamanız ve doktorunuzun size reçete ettiği dozları kullanmanız önemlidir.

Kinidini ve uyku ilaçlarını (barbitüratlar), diğer kan basıncını düşüren ilaçları ve alkolü metoprolol ile birlikte kullanırsanız yukarıdaki belirtiler daha da kötüleşebilir.

Yüksek doza maruz kaldığınızın belirtileri ilacınızı aldıktan 20 dakika-2 saat sonra görülür.

Yukarıdaki belirtiler ortaya çıkarsa derhal doktorunuzla veya bir hastane ile görüşünüz..

BELOC

®

ZOK'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BELOC® ZOK'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BELOC

®

ZOK ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek yan etkiler

Doktorunuz ile görüşmeden BELOC

®

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi BELOC

®

ZOK'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;

Çok yaygın

Yorgunluk

Yaygın

Baş ağrısı, sersemlik, baş dönmesi, kalp atım hızında azalma, çarpıntı, ellerde ve ayaklarda soğukluk, karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, fiziksel olarak aktif olunduğunda nefes darlığı

Yaygın olmayan

Depresyon, uyku hali veya uykusuzluk, kabus görme, uyku bozuklukları, karıncalanma ve uyuşukluk hissi, kalp yetmezliği belirtilerinde geçici ağırlaşma, kalp krizi geçirmiş hastalarda kalbin kanı vücuda pompalayamaması sonucu ortaya çıkan şok durumlarında (kardiyojenik şok), göğüs ağrısı, kalpte iletim bozukluğu nefes daralması, astım hastalarında ya da benzer yakınmaları olan hastalarda hava yollarında darlık hissi, kilo alma, ciltte aşırı duyarlılık, vücutta sıvı birikmesi

Seyrek

Artan terleme, saç kaybı, tat değişikliği, cinsel isteğin geçici azalması, hafıza bozukluğu, kafa karışıklığı, sinirlilik, huzursuzluk, halüsinasyon, sedef hastalığının kötüleşmesi, günışığına karşı aşırı duyarlılık, kan hücresi (trombosit) sayısının azalması (trombositopeni), kalp hızının azalması, bozulmuş kalp ritmi, karaciğer üzerinde etki (karaciğer enzimlerinde artış), görme bozuklukları, kuru ve tahriş olmuş gözler, kulaklarda uğultu, vücutta sıvı birikmesi, bayılma, kulak çınlaması

Bilinmiyor

Göz iltihabı benzeri belirtiler, ciddi kan dolaşım bozukluğu olan hastalarda gangren, alerjik nezle, ağız kuruluğu, karaciğerin iltihaplanması (hepatit), eklem ağrısı, kas krampları, konsantrasyon bozukluğu

Ağız kuruluğu çürük riskini artırabilir, bu nedenle düzenli ve dikkatli diş fırçalamak ve ağız hijyeni önemlidir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:

5. BELOC® ZOK'UN SAKLANMASI

BELOC

®

ZOK'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

BELOC

®

ZOK 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra BELOC

®

ZOK'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihindeki ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.