BEKLAMEN 16 MG 28 EFERVESAN TABLET

Özet:

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde:

Her efervesan tablet 16 mg galantamin'e eşdeğer 20.51 mg galantamin hidrobromür içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür, Peg 6000, PVP-K 30, sukraloz (E955), sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, limon aroması içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

BEKLAMEN nedir ve ne için kullanılır?

BEKLAMEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BEKLAMEN nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

BEKLAMEN'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:

1. BEKLAMEN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

Her bir BEKLAMEN efervesan tablette 16 mg galantamine eşdeğer 20.51 mg galantamin hidrobromür bulunur..

BEKLAMEN antidemans ilaçları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

BEKLAMEN strip ambalajda 28 ve 84 efervesan tablet olarak piyasaya sunulmaktadır.

BEKLAMEN, beyin fonksiyonlarını değiştiren bir hastalık olan, hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın (bunama) semptomatik tedavisinde, beyin damarlarındaki hastalık ile ilişkili hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi demansın (bunama) semptomatik tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:

2. BEKLAMEN KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

BEKLAMEN aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız),

Ağır böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa

Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızda belirgin bozukluklar varsa

BEKLAMEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

Kalp rahatsızlığınız varsa,

Mide ülseriniz veya mide ülseri hikayeniz varsa,

Mide barsak tıkanıklığınız varsa veya yakın zamanda mide barsak sistemi ile ilgili bir ameliyat geçirdiyseniz,

Bazı sinir sistemi hastalıklarınız (epilepsi gibi) varsa

Nefes almayı engelleyen solunum hastalıklarınız (astım gibi) varsa,

İdrarınızı yapmakta güçlük çekiyorsanız veya yakın zamanda mesane ile ilgili bir ameliyat geçirdiyseniz

Yukarıda bahsedilen rahatsızlıklar için ilaç kullanıyorsanız,

Aspirin veya aspirin benzeri ilaç kullanıyorsanız,

Genel anestezik kullanılmasını gerektiren bir ameliyat olmanız gerekiyorsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BEKLAMEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BEKLAMEN tercihen yemekler ile birlikte alınmalıdır.

Tedaviniz süresince bol sıvı tüketiniz, susuz kalmaktan kaçınınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BEKLAMEN kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız BEKLAMEN kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

BEKLAMEN tedavisi veya Alzheimer hastalığı araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilecek baş dönmesi ve uyku haline neden olabilir. Bu nedenle doktorunuza danışmadan araç ve makine kullanmayınız.

BEKLAMEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her bir efervesan tabletinde 7.38 mmol (169.7 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer;

Aynı yol ile etki gösteren başka ilaçlar kullanıyorsanız BEKLAMEN kullanmayınız.

Bazı kalp hastalıkları veya yüksek kan basıncı için ilaç (digoksin, beta-blokerler gibi) alıyorsanız,

Genel anestezik kullanılmasını gerektiren bir ameliyat olmanız gerekiyorsa,

Diyare, Parkinson hastalığı veya solunum yolları spazmı için ilaç alıyorsanız,

Depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (paroksetin, fluoksetin, fluvoksamin veya amitriptilin gibi), kalp ritim bozukluklarında kullanılan bir ilaç (kinidin), mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç (ketokonazol) alıyorsanız (galantamin dozunun burada azaltılması gerekebilir),

Ülser riskini artırabilecek non-steroidal anti-inflamatuar ağrı kesiciler (ibuprofen gibi) alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

3. BEKLAMEN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Tedaviye günde 8 mg (1 efervesan tablet) ile başlayınız.

Tedavinin 4. haftasından sonra doz günde bir kez 16 mg'a yükseltilir.

En az 4 hafta daha geçtikten sonra, doktorunuz dozu günde bir kez 24 mg'a yükseltmeye karar verebilir.

BEKLAMEN tedavisi düşük doz ile başlatılır ve en uygun doza kadar yükseltilir. Doktorunuz

tedavinize hangi doz ile başlayacağınızı ve dozu ne zaman yükselteceğinizi size bildirecektir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

BEKLAMEN ağızdan kullanım içindir.

Efervesan tabletleri, akşam ve sabah olmak üzere günde iki defa tercihen yemeklerle birlikte bir bardak suda (150 mL) eriterek alınız..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

BEKLAMEN'in çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Ağır böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi 9 ml/dk'nın altında olan) hastalarda BEKLAMEN kullanıma uygun değildir.

Karaciğer yetmezliği

Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Chil-pugh puanı 9'un üzerinde) BEKLAMEN kullanıma uygun değildir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar tedaviye düşük dozda başlatılmalı ve doz ayarlanması sırasında yakından izlenmelidir.

Eğer BEKLAMEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BEKLAMEN kullandıysanız

BEKLAMEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BEKLAMEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız aşağıdaki belirtiler oluşabilir:

Kaslarda güçsüzlük ve seğirme

Şiddetli bulantı, kusma

Karın krampları

Tükürük salgısında artış, gözlerde sulanma

İdrar ve dışkı yapma (istem dışı)

Terleme

Kalp atışında hızlanma, kalp atışında yavaşlama, kalp ritminin ciddi olarak bozulması, tansiyonda düşme, ciğerlere hava gitmemesi (kollaps), bayılma, tutarık (konvülsiyon), ciddi solunum güçlükleri

Çok fazla galantamin almış bir hastada, şiddetli kalp ritmi bozukluğu ve kısa bir süre bayılma görülmüştür.

Doz aşımı durumlarında doktorlar için bilgi

Her doz aşımı olgusunda olduğu gibi, genel destekleyici önlemler alınmalıdır.

Şiddetli olgularda atropin gibi antikolinerjikler, kolinomimetikler için genel bir antidot olarak kullanılabilir. Başlangıç dozu olarak intravenöz uygulama yolu ile 0,5- 1,0 mg önerilir ve doz

klinik yanıta göre ayarlanır.

Doz aşımına ait tedavi stratejileri sürekli geliştiğinden doz aşımı tedavisindeki son önerileri saptamak için bir zehir kontrol merkezine başvurulması önerilir.

BEKLAMEN'i kullanmayı unutursanız

BEKLAMEN dozunu almayı unuttursanız unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alarak tedaviye devam ediniz. Eğer birden fazla doz almayı unutursanız doktorunuza danışınız..

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Yan Etkileri:

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi BEKLAMEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bunlardan en sık görülen bulantı, kusmadır.

Aşağıdakilerden biri olursa, BEKLAMEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kalp atım hızında (yavaşlama veya düzensizlik gibi) değişiklikler de dahil kalp problemleri

Kalp çarpıntısı

Baygınlık gibi durumlar

Aşırı duyarlılık reaksiyonları; örneğin deride döküntüler, yutkunma yada soluk alıp vermede zorluk, dudaklarda, yüzde, boğazda veya dilde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.

Yan etkiler

Çok yaygın

10 hastanın en az 1' inde görülebilir.

Mide bulantısı ve/veya kusma. Bu istenmeyen etkiler genelde tedavinin başında ya da doz artırıldığında görülür. Bu etkiler vücut tedaviye alıştıkça kademeli olarak yok olur ve genelde birkaç günden az sürer. Bu etkiler görüldüğünde doktorunuz daha fazla sıvı tüketmenizi tavsiye edebilir ve eğer gerekli görürse bulantıya karşı bir ilaç reçete edebilir.

Kilo kaybı

İştah kaybı

İştahta azalma

Kalp atımının yavaşlaması

Halsizlik

Sersemlik

Titreme

Baş ağrısı

Baş dönmesi

Aşırı yorgunluk

Karın ağrısı veya hazımsızlık

İshal

Aşırı terleme

Kas spazmları

Düşme

Yüksek tansiyon

Zayıf hissetme

Kendini rahatsız hissetme

Gerçek olmayan şeyleri görmek, hissetmek ve duymak (halusinasyon)

Mutsuz hissetmek (depresyon)

Yaygın olmayan

1.000 hastada 1-10 kişide görülebilir.

Kanda karaciğer enzimlerinin yükselmesi (karaciğer fonksiyon testleri)

Kalp atımında düzensizlikler

Kalp uyarılarını ileten mekanizmada düzensizlikler

Anormal kalp atımlarının hissedilmesi, çarpıntı

Ciltte karıncalanma, iğnelenme, hissizlik

Tat alma dokusunda değişiklik

Aşırı uykulu olma

Bulanık görme

Kulak çınlaması, uğultu (tinnitus)

Kusma isteği duyma

Kaslarda zayıflık

Vücutta aşırı su kaybı

Düşük tansiyon

Yüzde kızarma

Allerjik reaksiyonlar

Seyrek

10.000 hastada 1-10 kişide görülebilir.

Karaciğer iltihabı (enflamasyon) (Hepatit)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Saklanması:

5. BEKLAMEN'İN SAKLANMASI

BEKLAMEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEKLAMEN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve /veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, BEKLAMEN'i kullanmayınız.