Другое

Buy NAZOFIX %0,05 BURUN SPREYI, SUSPANSIYON (18 G) by Other in Medicine at Mudaroba. Prices, availability and delivery details.

NAZOFIX %0,05 BURUN SPREYI, SUSPANSIYON (18 G) | Medicine | Mudaroba

NAZOFIX %0,05 BURUN SPREYI, SUSPANSIYON (18 G)

İLAÇ DURUMU: AKTİF

SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir

İLAÇ FİYATI: 171,98 TL

KAMU FİYATI: 117,81 TL

KAMU ÖDENEN: 117,81 TL

KAMU İSKONTOSU: 31.50%

MENŞEİ: İMAL

FİRMA ADI: Kurtsan İlaçları Anonim Şirketi

REÇETE: Beyaz Reçete

AMBALAJ MİKTARI: 18

FORMU: Nazal Sprey

UYGULAMA YOLU: Nazal

RAF ÖMRÜ: 24 Ay

SAKLAMA KOŞULLARI: Dondurmayınız!

BARKOD: 8699512008783

ETKİN MADDE: Mometazon Furoat

ATC KODU: R01AD09

NFC KODU: QGP

SGK EŞDEĞER KODU: E401A

SGK ETKİN MADDE KODU: SGKFF5

SGK KAMU NO: A14294

Özet:
KULLANMA TALİMATI
Burun içine uygulanır.
Etkin madde:
Her püskürtme, 50.00 mikrogram mometazon furoat'a eşdeğer 51.75 mikrogram mometazon furoat monohidrat içerir.
Yardımcı maddeler:
Gliserin, mikrokristalin selüloz ve karboksimetil selüloz sodyum, sitrik asit monohidrat, trisodyum sitrat dihidrat, polisorbat 80, benzalkonyum klorür, fenil etil alkol ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
K-ALLEXİN nedir ve ne için kullanılır?
K-ALLEXİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
K-ALLEXİN nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
K-ALLEXİN'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır..

Ne İçin Kullanılır:
1. K-ALLEXİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
K-ALLEXİN nazal sprey, kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan mometazon furoat içerir. Mometazon furoat bazı sporcular tarafından hatalı kullanılan ve tabletler veya enjeksiyonlarla alınan "anabolik steroidler" ile karıştırılmamalıdır. Mometazon furoatın küçük miktarları burun içine püskürtüldüğü zaman, burundaki iltihabı, kaşıntıyı, tıkanıklığı ve hapşırığı gidermeye yardımcı olur.
K-ALLEXİN 6 yaşve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit olarak da bilinir) ve yıl boyu devam eden rinit (burun iltihabı) semptomlarının tedavisinde kullanılır.
K-ALLEXİN nazal sprey, erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde (önlenmesinde) endikedir.
K-ALLEXİN, 3-6 yaş arasında alerjik rinit tanısı almış olan çocuklarda kullanılabilir.
Profilaktik tedaviye polen mevsiminin beklenen başlangıcından 2-4 hafta önce başlanmalıdır.
K-ALLEXİN 18 yaşve üzeri erişkinlerde nazal polip (iyi huylu ur) tedavisinde de kullanılır.
Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit nedir?
Yılın belirli dönemlerinde ortaya çıkan saman nezlesi ağaç, çimen, ot polenleri ve ayrıca küf ve mantar sporlarının solunmasından kaynaklanan alerjik bir reaksiyondur.
Pereniyal rinit yıl boyu görülebilir ve belirtiler ev tozu akarları, hayvan tüyü kepeği, kuş tüyü ve belirli gıdalar dahil çeşitli maddelere karşı duyarlılıktan kaynaklanabilir. Bu alerjiler burun akıntısı ve hapşırığa neden olur ve burun mukozasında şişliğe bağlı olarak burunda tıkanıklık hissine yol açar. K-ALLEXİN burundaki şişliği ve tahrişi azaltır ve böylelikle, hapşırık, burun kaşıntısı, akıntısı ve tıkanıklığını giderir.
Burun polipleri nedir?
Burun polipleri burun mukozasının üzerindeki küçük oluşumlardır ve genellikle her iki burun deliğinde görülürler. Ana belirti burunda tıkanıklık hissidir ve burundan nefes almayı etkileyebilir. Genize akıntı olarak hissedilen burun akıntısı ile tat ve koku duyumu kaybı da görülebilir. K-ALLEXİN burundaki iltihabı azaltır ve poliplerin kademeli olarak küçülmesini sağlar.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:
2. K-ALLEXİN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
K-ALLEXİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Mometazon furoat veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız var ise),
Bir burun enfeksiyonu geçiriyorsanız. Nazal spreyi kullanmaya başlamadan önce enfeksiyonuniyileşmesini beklemelisiniz.
Yakın tarihte bir burun ameliyatı veya burun yaralanması geçirdiyseniz, nazal spreyikullanmaya başlamadan önce burnunuzdaki yaranın iyileşmesini beklemeniz gerekir.
K-ALLEXİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Daha önce tüberküloz (verem hastalığı) geçirdiyseniz veya tüberkülozunuz varsa,
Gözünüzde herpes simpleks (virüs) enfeksiyonu varsa,
Başka herhangi bir enfeksiyonunuz varsa,
Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla başka kortikosteroid ilaçlar alıyorsanız,
Kistik fibrozunuz varsa
K-ALLEXİN kullanırken, kızamık veya suçiçeği hastalığı olan kişilerle temas etmekten kaçınınız.
Bu enfeksiyonları geçirmekte olan kişilerle temas ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
K-ALLEXİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
K-ALLEXİN gıdalarla birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, K-ALLEXİN sizin için uygun olmayabilir.
Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi K-ALLEXİN nazal sprey'in gebe, emziren veya gebelik riski taşıyan kadınlarda kullanımına karar verilirken anne, fetüs ve bebeğe verilebilecek olası zararlar, beklenen yararlarla karşılaştırılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi düşünüyorsanız, K-ALLEXİN almadan önce doktorunuza danışmalısınız. Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi K-ALLEXİN nazal sprey'in gebe, emziren veya gebelik riski taşıyan kadınlarda kullanımına karar verilirken anne, fetüs ve bebeğe verilebilecek olası zararlar, beklenen yararlarla karşılaştırılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
K-ALLEXİN'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir.
K-ALLEXİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
K-ALLEXİN burunda tahrişe yol açan benzalkonyum klorür içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuza aldığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçlar ve bitkisel katkılar dahil tüm ilaçları bildirin.
Bazı ilaçlar K-ALLEXİN'in etki mekanizmasını değiştirebilir veya K-ALLEXİN diğer ilaçlarınızın etki mekanizmasını değiştirebilir.
Alerji için ağızdan veya enjeksiyonla kortikosteroid ilaçlar alıyorsanız, doktorunuz K-ALLEXİN kullanmaya başlamadan önce bunları bırakmanızı tavsiye edebilir. Bazı kişiler ağızdan veya enjeksiyonla aldıkları kortikosteroidleri bıraktıklarında kas veya eklem ağrısı, güçsüzlük ve depresyon gibi bazı istenmeyen etkilerle karşılaşabilirler. Bu olayları yaşarsanız doktorunuza bildiriniz; doktorunuz nazal spreyi kullanmaya devam edip etmemeniz konusunda size tavsiyede bulunacaktır. Ayrıca gözlerde kaşıntı, sulanma veya deride kaşıntı veya kızarıklık gibi başka alerjiler de yaşayabilirsiniz. Bu etkilerden herhangi biriyle karşılaşır ve endişeye kapılırsanız, doktorunuza danışmalısınız..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:
3. K-ALLEXİN NASIL KULLANILIR?
K-ALLEXİN 'i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Spreyi doktorunuzun söylediğinden daha uzun süre veya daha sık kullanmayın ve daha yüksek doz almayın.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit
Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar
Erişkinler (yaşlı hastalar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklarda klasik doz her burun deliğine günde bir kez iki püskürtmedir.
Belirtileriniz kontrol altına alındıktan sonra doktorunuz her burun deliğinize günde sadece bir kez püskürtmenizi tavsiye edebilir.
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlamazsanız, doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz en fazla günlük dozu günde bir kez her burun deliğine dört püskürtmeye yükseltebilir. Semptomlarınız kontrol altına alındıktan sonra doktorunuz dozu günde bir kez her burun deliğinize iki püskürtmeye düşürmenizi önerebilir.
6-11 yaş arası çocuklar
Klasik doz her burun deliğine günde bir kez bir püskürtmedir.
Nazal steroidlerin uzun süre yüksek dozlarda kullanımı çocuklarda büyüme hızının yavaşlamasına neden olabilir. Doktorunuz çocuğunuzun boyunu tedavi döneminde zaman zaman ölçebilir ve herhangi bir etki görülürse dozu azaltabilir.
Saman nezlesi şikayetleriniz kötüleşirse, doktorunuz polen mevsimi başlamadan 2-4 hafta önce K-ALLEXİN kullanmaya başlamanızı söyleyebilir; bu, saman nezlesi semptomlarının ortaya çıkmasını önlemeye yardımcı olacaktır. Özellikle gözlerinizde kaşıntı veya tahriş varsa, doktorunuz K-ALLEXİN ile birlikte başka tedaviler kullanmanızı tavsiye edebilir. Polen mevsiminin sonunda saman nezlesi belirtileriniz iyileşebilir ve ondan sonra tedaviye ihtiyacınız olmayabilir..
Nazal polipler
18 yaş ve üzeri erişkinlerde klasik başlangıç dozu günde bir kez her iki burun deliğine iki püskürtmedir.
Semptomlar 5-6 hafta içinde kontrol altına alınamazsa doz, günde iki kez her iki burun deliğine iki püskürtmeye çıkarılabilir. Semptomlar kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz dozu, semptomları kontrol eden en düşük doza düşürmenizi isteyecektir.
Günde iki kez uygulamayla 5-6 hafta içinde semptomlarda hiçbir iyileşme olmazsa, K-ALLEXİN yerine kullanılabilecek diğer tedavileri görüşmek üzere doktorunuza başvurmalısınız.
Nazal Spreyin kullanıma hazırlanması
K-ALLEXİN nazal sprey'de burnu koruyan ve temiz kalmasını sağlayan toz kapağı vardır. Spreyi kullanmadan önce bu kapağı çıkarınız ve kullandıktan sonra takınız.
Uygulama yolu ve metodu
Sprey pompasının ucunu delmeyiniz.
İlk kullanımda, sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle 10 kez püskürtülmelidir:
Her kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır.
İşaret parmağınızı ve orta parmağınızı burnun her iki yanına ve başparmağınızı şişenin altına yerleştiriniz.
Şişeyi burun deliğinizden uzaklaştırınız ve parmaklarınızı bastırarak spreyi püskürtünüz.
Sprey pompası 14 gün veya daha uzun bir süre kullanılmamışsa, kullanımdan önce sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle 2 kez püskürtülmelidir.
Kullanma talimatı
1. Şişeyi yavaşça çalkalayınız ve toz kapağını çıkarınız (Şekil 1 ve Şekil 2).
2. Burnunuzu yavaşça temizleyiniz.
3. Burun deliğinin birini kapatarak sprey pompasının ucunu diğer burun deliğinize yerleştiriniz (Şekil 3). Başınızı hafifçe öne eğerken şişeyi dik tutunuz.
4. Burnunuzdan yavaşça nefes almaya başlayınız ve nefesinizi içeri çekerken parmaklarınızla BİR kere bastırarak burnunuza püskürtünüz.
5. Nefesinizi ağzınızdan veriniz. 4'üncü basamaktaki işlemi aynı burun deliğine bir kez daha tekrarlayınız..
6. Şişeyi burun deliğinden uzaklaştırınız ve nefesinizi ağzınızdan veriniz.
7. Diğer burun deliği için 3'ten 6'ıncı basamağa kadar olan işlemleri tekrarlayınız. Spreyi kullandıktan sonra temiz bir mendil veya kağıt mendil ile ağzını siliniz ve kapağını kapatınız.
Saman nezlesi, yıl boyu devam eden rinit ve burun poliplerinin tedavisi için normal doz olan günde bir kez her burun deliğine iki püskürtmeyle, bu ürün 35 gün yetecek miktarda doz temin eder.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri bulunmamaktadır.
Eğer K-ALLEXİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla K-ALLEXİN kullandıysanız
K-ALLEXİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Steroidleri uzun süre ya da yüksek miktarlarda kullanırsanız nadiren bazı hormonlarınızı etkileyebilir. Çocuklarda büyüme ve gelişmeyi engelleyebilir.
K-ALLEXİN'i kullanmayı unutursanız
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
Nazal spreyi doğru zamanda kullanmayı unuttuğunuzda, hatırladığınız anda kullanınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
K-ALLEXİN'i kullanmayı bırakırsanız
Bazı hastalarda K-ALLEXİN ilk dozdan 12 saat sonra semptomları gidermeye başlar; ancak tedavinin tam yararı iki güne kadar görülmeyebilir. Nazal spreyinizi düzenli kullanmanız çok önemlidir. Doktorunuz size söylemedikçe, kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedavinizi durdurmayınız.
Bu ürünle ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yan Etkileri:
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, K-ALLEXİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa K-Allexin'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000).
Mometazon furoat monohidratın burun içine (intranazal) uygulamasından sonra nadiren ani aşırı duyarlılık reaksiyonu bronşlarda spazm, nefes darlığı (bronkospazm, dispne gibi) meydana gelebilir. Çok nadiren alerjik reaksiyona bağlı gelişen durum ve ciltte yaygın ödemle gelişen alerji (anaflaksi ve anjiyoödem) bildirilmiştir.
Hırıltı ve solunum güçlüğü yaşarsanız derhal tıbbi yardım alınız.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın: Burun kanaması (epistaksis), yutak iltihabı (farenjit), burunda (nazal) yanma, burunda tahriş (nazal iritasyon), burunda ülserleşme (nazal ülserasyon)..
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Yaygın: Baş ağrısı
Çok nadir olarak tat ve koku alma bozukluğu bildirilmiştir.
Kas-iskelet bozuklukları ve bağ doku ve kemik hastalıkları
Bilinmiyor: Çocuklarda uzun süreli kullanımda büyüme hızında yavaşlama
Nazal kortikosteroidler ile uzun süreli tedavi alan çocukların boy uzunluğunun düzenli takip edilmesi önerilir; herhangi bir değişiklik fark edilirse çocuk doktoruna başvurulmalıdır.
Göz Hastalıkları
Bilinmiyor: Göz basıncında artışa (glokom) bağlı olarak görme bozuklukları
Nazal Polipozis (Burun ve çevre dokularındaki iltihabi durum)
Nazal polipozis için tedavi edilen hastalarda, istenmeyen (advers) olayların genel görülme sıklığı (insidansı), boş ilaçla (plaseboyla) kıyaslanabilir nitelikte olup alerjik rinitli hastalarda gözlemlenenlere benzerdir. Polipozis için yürütülen klinik çalışmalarda hastaların %1 veya daha fazlasında bildirilen tedaviye bağlı istenmeyen (advers) olaylar şunlardır:
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Çok yaygın: Burun kanaması günde iki kez 200 mikrogram ile çok yaygın
Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde bir kez 200 mikrogram ile, burun kanaması günde bir kez 200 mcg ile
Yaygın olmayan: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde iki kez 200 mikrogram ile
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Boğaz tahrişi (iritasyonu): günde iki kez 200 mikrogram ile
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Yaygın: Günde bir kez 200 mcg ile, günde iki kez 200 mikrogram ile
Nazal kortikosteroidlerin sistemik etkileri özellikle uzun dönemlerde yüksek dozlarla reçetelendiğinde görülmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması:
5. K-ALLEXİN'İN SAKLANMASI
K-ALLEXİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan ve nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra K-ALLEXİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, K-ALLEXİN'i kullanmayınız..
İlaçlar atık su veya evsel çöp yoluyla atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl elden çıkaracağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 171,98 TL KAMU FİYATI: 117,81 TL KAMU ÖDENEN: 117,81 TL KAMU İSKONTOSU: 31.50% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Kurtsan İlaçları Anonim Şirketi REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 18 FORMU: Nazal Sprey UYGULAMA YOLU: Nazal RAF ÖMRÜ: 24 Ay SAKLAMA KOŞULLARI: Dondurmayınız! BARKOD: 8699512008783 ETKİN MADDE: Mometazon Furoat ATC KODU: R01AD09 NFC KODU: QGP SGK EŞDEĞER KODU: E401A SGK ETKİN MADDE KODU: SGKFF5 SGK KAMU NO: A14294 Özet…

K-ALLEXIN %0,05 BURUN SPREYI, SUSPANSIYON (140 DOZ) | Medicine | Mudaroba

K-ALLEXIN %0,05 BURUN SPREYI, SUSPANSIYON (140 DOZ)

İLAÇ DURUMU: AKTİF

SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir

İLAÇ FİYATI: 695,12 TL

KAMU FİYATI: 340,61 TL

KAMU ÖDENEN: 340,61 TL

KAMU İSKONTOSU: 51.00%

MENŞEİ: İMAL

FİRMA ADI: Sanovel İlaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi

REÇETE: Beyaz Reçete

AMBALAJ MİKTARI: 28

FORMU: Film Kaplı Tablet

UYGULAMA YOLU: Oral

RAF ÖMRÜ: 24 Ay

ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli kullanılmalıdır. Tedavi süresince emzirmemesi önerilir.(Kullanılmamalıdır)

BARKOD: 8699536090801

ETKİN MADDE: Olanzapin

ATC KODU: N05AH03

NFC KODU: ABC

SGK EŞDEĞER KODU: E329A

SGK ETKİN MADDE KODU: SGKFHC

SGK KAMU NO: A09570

Özet:
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde:
Olanzapin
Her film kaplı tablet 5 mg olanzapin içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz), mikrokristalin selüloz, krospovidon, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol 3000, talk.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük
doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
OFERTA nedir ve ne için kullanılır?
OFERTA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OFERTA nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
OFERTA'nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:
1. OFERTA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
OFERTA, 28 ve 84 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilir. OFERTA, yuvarlak, beyaz renkli ve bir yüzü çentikli film kaplı tabletlerdir.
OFERTA olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. OFERTA antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.
Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik dönemler,
OFERTA'nın manik dönemde (heyecan veya coşku belirtileri olan bir durum) olanzapin tedavisine cevap veren bipolar bozukluğu (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) olan hastalarda, bu belirtilerin tekrar oluşmasını önlediği gösterilmiştir..
OFERTA benzer durumların tedavisi için hekimin uygun gördüğü durumlarda 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:
2. OFERTA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
OFERTA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer, olanzapine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Alerjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız.
Eğer, daha önceden bir çeşit göz tansiyonu (glokom gibi) tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa.
OFERTA'yı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
OFERTA kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, OFERTA'nın demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer OFERTA verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz.
Bu tip ilaçlar çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur.. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
OFERTA kullanan hastalarda kilo artışı görülmektedir. Doktorunuz ile birlikte düzenli olarak kilonuzu kontrol etmelisiniz. Diyetisyene yönlendirilebilirsiniz veya gerekirse bir diyet planı ile yardım alabilirsiniz.
OFERTA kullanan hastalarda yüksek kan şekeri ve yüksek yağ (trigliserit ve kolesterol) düzeyleri görülmektedir. Doktorunuzun kontrolünde OFERTA kullanmaya başlamadan önce ve tedavi süresi boyunca düzenli olarak kan şekerinizin ve bazı yağ düzeylerinizin kontrol edilmesi için kan testi yapılmalıdır.
Sizin veya ailenizden birisinin kan pıhtılaşması ile ilgili bir hastalık öyküsü varsa bu gibi ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olabileceğinden doktorunuza söylemelisiniz.
Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar) dikkatli kullanınız.
Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz:
Şeker hastalığı (diyabet)
Kalp hastalığı
Karaciğer veya böbrek hastalığı
Parkinson hastalığı
Nöbetler
Prostat sorunları
Bağırsak tıkanması (paralitik ileus)
Kan hastalıkları
İnme veya "minör" inme (inmenin geçici belirtileri)
Uzun süreli şiddetli ishal ve kusma (hasta hissetme) veya idrar söktürücü ilaçların (diüretikler) kullanımı sonucu tuz kaybınız olabileceğini biliyorsanız.
Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya "minör" inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir..
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuklar
OFERTA, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir..
OFERTA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkolle birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, size OFERTA verilmişse alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) OFERTA dahil tüm antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğan bebeklerde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilmesine bağlı huzursuzluk, bebekteki kas gerginliğinin aşırı artması veya azalması, uyku hali, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi birini görürseniz doktorunuzla iletişime geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
OFERTA az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
OFERTA'nın aldığınızda uykulu hissetmeye neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.
OFERTA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OFERTA, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OFERTA'yı kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları alınız..
OFERTA'nın huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla veya uyku ilaçlarıyla uyku ilaçlarıyla (sakinleştiriciler) veya ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla (antidepresanlar) birlikte kullanımı uyku hali hissetmenize neden olabilir.
Eğer özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;
Parkinson hastalığı için ilaçlar.
OFERTA dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, karbamazepin (antiepileptik, duygudurum düzenleyici), fluvoksamin (bir antidepresandır) ya da siprofloksasin (bir antibiyotiktir)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

Nasıl Kullanılır:
3. OFERTA NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz kaç tane OFERTA tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. OFERTA'nın günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır.
Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe OFERTA kullanmayı bırakmayınız.
13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2.5-5 mg'dır. Uygun tedavi dozuna doktorunuz karar verecektir.
OFERTA tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir..
Uygulama yolu ve metodu
OFERTA film kaplı tabletler ağız yoluyla alınır. OFERTA tabletleri bütün olarak su ile yutmalısınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
OFERTA 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Bu tip hastalarda daha düşük bir başlangıç dozu (5 mg) düşünülmelidir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, başlangıç dozu 5 mg olmalıdır ve doz dikkatle artırılmalıdır.
Eğer OFERTA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla OFERTA kullandıysanız
Kullanmaları gerekenden daha fazla OFERTA kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler:
Kalbin hızlı atması,
Huzursuzluk/saldırganlık,
Konuşma bozukluğu,
Özellikle yüz ve dilde anormal hareketler
Bilinç seviyesinde azalma.
Diğer belirtiler
Akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı),
Epilepsi (sara) nöbetleri,
Koma,
"Ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali"nin kombinasyonu,
Solunum hızının azalması,
Aspirasyon (besin veya sıvının solunum yollarına kaçması),
Yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon,
Kalpte ritim bozukluğu olabilir.
Yukarıdaki belirtilerin herhangi birini gördüğünüzde hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktorunuza kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz.
OFERTA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OFERTA'yı kullanmayı unutursanız
Tabletinizi hatırladığınız anda alınız. Bir gün içerisinde iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OFERTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği sürece OFERTA almaya devam etmeniz önemlidir.
OFERTA'yı aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, kaygı veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir..
Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

Yan Etkileri:
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, OFERTA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OFERTA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir yan etki).
Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacakta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1 'inden az görülebilen yaygın olmayan bir yan etki).
Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür..
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
Kilo alımı
Uyku hali
Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış
Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın
Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar
Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar
Kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
Çok aç hissetme
Baş dönmesi
Huzursuzluk
Titreme
Anormal hareket(diskinezi)
Kabızlık
Ağız kuruluğu
Deride döküntü
Güç kaybı
Aşırı yorgunluk
Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
Ateş
Eklem ağrısı
Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu
Yaygın olmayan
Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
Şeker hastalığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil)
Huzursuz bacak sendromu
Konuşmada problem
Kekeleme
Düşük kalp atım hızı
Gün ışığına karşı hassasiyet
Burundan kan gelmesi
Karın şişliği
Salya artışı
Hafıza kaybı veya unutkanlık
İdrar tutamama
İdrara çıkamama
Saç dökülmesi
Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması
Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin memelerindeki değişiklikler
Venöz tromboembolik olay (VTO). (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski
Seyrek
Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)
Vücut ısısında düşüş
Anormal kalp ritmi
Açıklanamayan ani ölüm
Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
Cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme(ereksiyon)
Çok seyrek yan etkiler
Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı
Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar
DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar.
Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.
Parkinson hastalığı olan hastalarda OFERTA belirtileri kötüleştirebilir.
13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler
Çok yaygın
Uyku hali,
Kilo artışı,
Baş ağrısı,
İştah artışı
Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış,
Toplam bilirubin düzeyinde düşüş,
Bir çeşit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) düzeyinde artış,
Plazma prolaktin düzeylerinde artış.
Yaygın
Ağız kuruluğu,
Kolesterol düzeylerinde artış,
Kabızlık,
Burun-boğaz iltihabı,
İshal,
Huzursuzluk,
Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,
Hazımsızlık,
Burun kanaması,
Solunum yolu enfeksiyonu,
Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı(sinüzit),
Eklemlerde ağrı
Kas-iskelet sertliği
Baş dönmesi,
Karın ağrısı,
Kol ve bacaklarda ağrı,
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:
5. OFERTA'NIN SAKLANMASI
OFERTA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OFERTA'yı kullanmayınız.

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 695,12 TL KAMU FİYATI: 340,61 TL KAMU ÖDENEN: 340,61 TL KAMU İSKONTOSU: 51.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Sanovel İlaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 28 FORMU: Film Kaplı Tablet UYGULAMA YOLU: Oral RAF ÖMRÜ: 24 Ay ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli kullanılmalıdır. Tedavi süresince emzirmemesi önerilir.(Kullanılmamalıdır) BARKOD: 8699536090801 ETKİN MADDE: Olanzapin ATC KODU: N05AH03 NFC KODU: ABC SGK…

OFERTA 5 MG 28 FILM TABLET | Medicine | Mudaroba

OFERTA 5 MG 28 FILM TABLET

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenmez İLAÇ FİYATI: 391,58 TL MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Polifarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş. REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 1 FORMU: Peritonal Diyaliz Çözeltisi UYGULAMA YOLU: İntraperitoniyal RAF ÖMRÜ: 24 Ay ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır. Yüksek riskli ilaç! BARKOD: 8699606675723 ETKİN MADDE: Magnezyum Klorur Heksahidrat + Kalsiyum Klorur Dihidrat + Dekstroz + Sodyum Laktat + Sodyum Klorur ATC KODU: B05D NFC KODU: MQS Özet: KULLANMA TALİMATI…

DIANEFROL 137 %2.27 GLUKOZ ICEREN PERITON DIYALIZ COZELTISI 5000 ML. TEKLI TORBA | Medicine | Mudaroba

DIANEFROL 137 %2.27 GLUKOZ ICEREN PERITON DIYALIZ COZELTISI 5000 ML. TEKLI TORBA

İLAÇ DURUMU: PASİF

SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir

İLAÇ FİYATI: 0,00 TL

MENŞEİ: İMAL

FİRMA ADI: World Medıcıne İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

REÇETE: Normal Reçete

AMBALAJ MİKTARI: 30

FORMU: Film Kaplı Tablet

UYGULAMA YOLU: Oral

RAF ÖMRÜ: 60 Ay

BARKOD: 8680199094657

ETKİN MADDE: Bisoprolol Fumarat

ATC KODU: C07AB07

NFC KODU: ABC

SGK EŞDEĞER KODU: E405B

SGK ETKİN MADDE KODU: SGKEUD

SGK KAMU NO: A17128

Özet:
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde:
Her bir tablet 10 mg bisoprolol fumarat içerir.
Yardımcı madde:
Mikrokristalize selüloz, mısır nişastası, krospovidon (tip B), silika kolloidal susuz, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E 171), makrogol, talk, sarı demir oksit (E 172), tartrazin (E 102), günbatımı sarısı (E 110).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük
doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında
CONBİSOPROL nedir ve ne için kullanılır?
CONBİSOPROL'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CONBİSOPROL nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
CONBİSOPROL'un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:
1. CONBİSOPROL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
CONBİSOPROL, 30 adet tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Tabletler sarı renkli, kalp şekilli ve iki eşit parçaya bölünebilir şekilde çentiklidir. Her bir film kaplı tablet, 10 mg bisoprolol fumarat içerir.
CONBİSOPROL, kalbin atım hızını düşürerek kalbin kanı daha etkin pompalamasını sağlamaya ve yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan beta-blokör içerir..
CONBİSOPROL; yüksek kan basıncının (hipertansiyon) düşürülmesinde, kalbin beslenmesinin bozulduğu bazı koroner kalp hastalıklarında, kalbin fonksiyonunun azaldığı kalp yetersizliği olarak tanımlanan durumlarda ve bir kalp ritm bozukluğu olan atriyal fibrilasyonda (Preeksitasyon eşlik eden durumlar hariç) kalp hızının azaltılması için kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:
2. CONBİSOPROL'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
CONBİSOPROL'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
CONBİSOPROL'un içindeki etkin madde olan bisoprolol veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz, (
yardımcı maddeler
listesine bakınız)
Ağır astım ya da ağır kronik obstrüktif akciğer hastalığınız (KOAH) varsa,
Akut kalp yetersizliğiniz varsa,
Kan basıncı düşüklüğü ve dolaşım yetmezliğine yol açan ağır bir kalp hastalığı olan kardiyojenik şok sorununuz varsa,
Hasta sinüs sendromunuz varsa,
Kalbin kulakçığı ve karıncığı arasındaki sinyal iletim yolağında gerçekleşen farklı derecelerdeki bozukluk durumlarında (ritim düzenleyici cihaz kullanımı olmayan durumlarda) (İkinci veya üçüncü derece AV blok),
Kalbin sol kulakçığının tepesi ile karıncıklar arasındaki sinyal iletim yolağında doğru iletim olmaması durumlarında (sinoatriyal blok),
Kalp yetmezliğinizin ağırlaşması nedeni ile damardan kalbin atım hızını kuvvetlendirecek ilaçlar uygulanıyorsa,
Kalp atım hızınız düşükse veya kalp atım hızınızı çok düşürecek ya da düzensiz atımlara yol açacak bir durumunuz varsa (bradikardi),
Kan basıncınız çok düşükse,
Elleriniz ya da ayaklarınızın morarmasına yol açan şiddetli dolaşım bozukluğunuz varsa (Raynaud sendromunun ağır tipleri ve şiddetli oklüzif periferik atar damar hastalıkları),
Tedavi edilmeyen bir çeşit böbrek üstü bezi tümörünüz (Feokromositoma) varsa,
Kanda asit miktarının yükseldiği metabolik asidozunuz varsa.
CONBİSOPROL'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Diyabet hastası (şeker hastası) iseniz,
Uzun süreli açlık,
Sıkı perhiz uyguluyorsanız,
Kalp ritminizde bozukluklar ya da istirahat halinde göğüs ağrınız (Prinzmetal anjina) varsa,
Karaciğer ya da böbrek sorunlarınız varsa,
Kol ve bacaklarınızda herhangi bir dolaşım sorununuz varsa, verapamil veya diltiazem (kalp sorunlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) kullanıyorsanız. Eş zamanlı kullanım önerilmemektedir, ayrıca "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"na bakınız.
Astım ya da akciğer hastalığınız varsa,
Kabuklanan cilt hastalığınız varsa (sedef/psöriyazis),
Böbrek üstü bezi tümörünüz varsa (feokromositoma). Doktorunuz size CONBİSOPROL reçete etmeden önce hastalığınızı tedavi edecektir..
Tiroid bezi sorunlarınız varsa, CONBİSOPROL tabletler, aşırı çalışan tiroid belirtilerini gizleyebilir.
Genel anestezi uygulanacaksa (çünkü bu ilaç sizin genel anesteziye yanıtınızı etkileyebilir),
Saman nezlesi gibi bir hastalık için alerji aşıları (desensitizasyon) uygulanıyorsa (bisoprolol alerjik bir durumun ortaya çıkmasına ya da şiddetlenmesine yol açabilir)
doktorunuza CONBİSOPROL ile tedavi olduğunuzu söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CONBİSOPROL'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
CONBİSOPROL; sabah kahvaltıdan önce, kahvaltı ile beraber ya da kahvaltıdan sonra alınmalıdır. Tablet bir miktar sıvı ile yutulmalı ve çiğnenmemelidir.
Alkol beta blokerlerin tansiyon düşürücü (hipotansif) etkisini artırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Gebelikte bisoprol kullanımının bebeğe zarar verme riski vardır.
Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız CONBİSOPROL kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bisoprololün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle CONBİSOPROL emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Sizin CONBİSOPROL tedavisine yanıtınıza bağlı olarak araç ve makine kullanımınız etkilenebilir. Bu durum özellikle tedavinin başlangıcında, ilacınızın dozu değiştirildiğinde ve alkolle birlikte kullanımında göz önünde bulundurulmalıdır.
CONBİSOPROL'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün içeriğinde yardımcı madde olarak günbatımı sarısı (E110) ve tartrazin (E102) içerir. Bu durum alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer,
Düzensiz ya da normal dışı kalp atımını düzeltmeye yönelik ilaçlar kullanıyorsanız (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, lidokain, fenitoin, disopiramid gibi Sınıf I antiaritmik ilaçlar; amiodaron gibi Sınıf III aritmik ilaçlar; propafenon, flekainid)
Yüksek kan basıncı, anjina pektoris (göğüs ağrısı), kalp atım bozukluğu için bazı ilaçlar kullanıyorsanız (verapamil, diltiazem, bepridil gibi kalsiyum kanal blokörleri; nifedipin, amlodipin, felodipin gibi dihidropiridin grubu kalsiyum kanal blokörleri)
Kan basıncı kontrolünde kullanılan bazı ilaçları kullanıyorsanız (klonidin, metildopa, moksonidin, rilmenidin gibi)
Lokal olarak uygulanan beta blokörler kullanıyorsanız (örneğin glokom tedavisinde kullanılan göz damlaları)
Diyabet (şeker hastalığı) ilaçları kullanıyorsanız (insülin dahil)
Anestezi ilaçları kullanacaksanız (örneğin ameliyat nedeni ile)
Kalp yetersizliğiniz için dijital glikozitler kullanıyorsanız
Belirli ağrı kesiciler kullanıyorsanız (örn., asetil salisilik asit, diklofenak, indometazin, ibuprofen, naproksen)
Yüksek tansiyon ilaçları gibi tansiyon düşürücü ilaçlar kullanıyorsanız (katopril, enalapril gibi)
Bazı depresyon ilaçlarını kullanıyorsanız (trisiklik antidepresanlar, barbitüratlar, fenotiazinler ya da monoamin oksidaz inhibitörleri-MAO-B inhibitörleri hariç)
Bazı psikolojik koşulların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum kullanıyorsanız,
Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn., fenobarbital gibi barbitüratlar) kullanıyorsanız,
Astım tedavisinde kullanılan ilaçlar veya tıkalı burun için kullanılan ilaçlar kullanıyorsanız,
Klinik şokun tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (örn., adrenalin, dobutamin, noradrenalin) kullanıyorsanız,
Kalp hızının azaltılması, sindirim kanal hareketleri ve idrar yolu kontrolü gibi durumlar için parasempatomimetik ilaçlar kullanıyorsanız,
Ciddi kalp atım, solunum ve benzeri şikayetlerde veya ciddi alerjik reaksiyon durumları için betasempatomimetikler (örn.: izoprenalin, dobutamin), beta ve alfa adrenoseptörleri aktive eden sempatomimetikler (örn.; norepinefrin, epinefrin) grubu ilaçlar kullanıyorsanız,
Sıtmayı önlemek veya tedavi etmek amacıyla meflokin kullanıyorsanız,
Bazı erkek cinsel fonksiyon bozukluklukları için moksisilat ile tedavi görüyorsanız,
Rifampisin (verem başta olmak üzere farklı hastalıklarda kullanılan bir antibiyotik),
Ciddi baş ağrısı ve migren tedavisi için ergotamin türevleri kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Doktorunuzun özel önerileri olmadan ilaçlarınızı almayı kesmeyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

Nasıl Kullanılır:
3. CONBİSOPROL NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz CONBİSOPROL ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz.
Uygulama yolu ve metodu
CONBİSOPROL; sabah kahvaltıdan önce, kahvaltı ile beraber ya da kahvaltıdan sonra alınmalıdır. Tablet bir miktar sıvı ile yutulmalı ve çiğnenmemelidir.
Yüksek tansiyon veya göğüs ağrısı (anjina pektoris) tedavisinde
Yetişkinlerde: Her iki endikasyon için doz günde bir kez 5 mg bisoprolol fumarattır. Gerekirse doz günde bir kez 10 mg bisoprolol fumarata kadar arttırılabilir.
Önerilen en yüksek doz, günde bir kez 20 mg bisoprolol fumarattır.
Tüm olgularda dozaj, özellikle nabız hızı ve terapötik başarıya göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Stabil kronik kalp yetersizliği tedavisinde
Tedaviyi yürüten doktorun kronik kalp yetmezliği konusunda deneyimli olması önerilir..
Stabil kronik kalp yetmezliğinin tedavisine ilke olarak küçük dozlarla başlanmalıdır; dozlar aşağıda açıklandığı gibi yavaş bir şekilde arttırılmalıdır..
Dozun nasıl artırılacağına doktorunuz karar verecektir:
1 hafta süreyle günde bir kez 1.25 mg bisoprolol fumarat;
1 hafta süreyle günde bir kez 2.5 mg bisoprolol fumarat;
1 hafta süreyle günde bir kez 3.75 mg bisoprolol fumarat;
4 hafta süreyle günde bir kez 5 mg bisoprolol fumarat;
4 hafta süreyle günde bir kez 7.5 mg bisoprolol fumarat;
10 mg bisoprolol fumarata yükseltilir ve sürekli bu dozda devam edilir.
Önerilen en yüksek günlük doz günde bir kez 10 mg bisoprolol fumarattır.
İlacınızı tolere etme durumunuza göre doktorunuz doz yükseltme sürelerini değiştirebilir. Durumunuzun ağırlaşması ya da kullandığınız dozu tolere edememeniz durumunda doz yeniden azaltılabilir ya da tedavi sonlandırılabilir. Bazı hastalarda 10 mg'ın altında bir doz yeterli olabilir. Doktorunuz size bilgi verecektir. Eğer tedaviyi tamamen sonlandırmanız gerekirse doktorunuz tedavi dozunu azaltarak kesecektir. İlacınızın aniden kesilmesi durumunuzu ağırlaştırabilir.Özellikle iskemik kalp hastalarında tedavi birden kesilmemelidir. Günlük dozun kademeli olarak azaltılması önerilir.
Atriyal fibrilasyonda (Preeksitasyon eşlik eden durumlar hariç) kalp hızının azaltılması
Günde bir kez 2,5 mg-10 mg arası dozlarda bisoprolol fumarat kullanılır. Dozaj hastaların kalp atım hızına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
CONBİSOPROL'un çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş veya üzerindeki kişiler de CONBİSOPROL kullanabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Ağır böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalarda doz çok dikkatli olarak yükseltilmelidir.
Eğer CONBİSOPROL'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CONBİSOPROL kullandıysanız
CONBİSOPROL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımının belirtileri; kalp hızında yavaşlama, solunum güçlüğü, sersemlik hissi ya da titreme (kan şekeri düşmesine bağlı) olabilir.
CONBİSOPROL'u kullanmayı unutursanız
Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırlar, hatırlamaz o tableti alınız. Daha sonra normal şekilde devam ediniz..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CONBİSOPROLile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CONBİSOPROL'u kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız. Eğer ilacı bırakmanız gerekirse yan etkilerin ortaya çıkmaması için, ilaç kademeli olarak kesilmelidir.

Yan Etkileri:
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi CONBİSOPROL'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CONBİSOPROL'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşırı duyarlılık,
Kalp hızında yavaşlama,
Kalp yetersizliğinde kötüleşme,
Kalp atımında düzensizlik,
Güçsüzlük hissi,
Solunum sorunları
Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme, nefes almada zorluk (anjioödem)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CONBİSOPROL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
Yavaş kalp atım hızı (kronik kalp yetersizliği hastalarında)
Yaygın
El ve ayaklarda üşüme ve uyuşukluk hissi,
Sersemlik, baş ağrısı
Önceden mevcut olan kalp yetersizliğinin kötüleşmesi (kronik kalp yetersizliği hastalarında)
Kan basıncında düşme
Yorgunluk (özellikle kronik kalp yetersizliği hastalarında)*
* Bu belirtiler, özellikle tedavinin başlangıcında görülür. Genellikle hafif derecede olup 1-2 hafta içinde ortadan kalkar.
Bulantı, kusma, karın ağrısı ve mide rahatsızlıkları gibi sindirim sistemi belirtileri
Yaygın olmayan
Uyku bozuklukları
Depresyon (Ruhsal çöküntü)
Düzensiz kalp atım hızı (AV ileti bozuklukları), önceden mevcut olan kalp yetersizliğinin kötüleşmesi (yüksek tansiyon veya göğüs ağrısı olan (anjina pektoris) hastalarda), yavaş kalp atım hızı (yüksek tansiyon veya göğüs ağrısı olan (anjina pektoris) hastalarda), ayağa kalkıldığında baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)
Astım veya hava yollarında daralma ile seyreden hastalık geçmişi olan kişilerde ani oluşan, göğüs ağrısı, nefes darlığı, hırıltılı nefes alma veya nefes almada zorluk (bronkospazm)
Kas güçsüzlüğü, kramplar
Yorgunluk (yüksek tansiyon veya göğüs ağrısı olan (anjina pektoris) hastalarda)
Seyrek yan etkiler
Kabuslar, olmayan bir şeyi görme veya duyma (halüsinasyonlar)
Endişe, gerçekle bağını kaybetme (psikoz), zihin karışıklığı (konfüzyon)
Göz yaşı azalması
Azalan görme
İşitme sorunları
El ve ayaklarda morarma (siyanoz), karıncalanma, uyuşma, iğne batması ve yanma hissi (parestezi) (Eğer Raynaud's hastalığı varsa veya belirli bir mesafe yürüdükten sonra bacaklarda ağrı (intermittan klodikasyon) oluşuyorsa, bisoprolol bunları daha kötüleştirebilir).
Alerjik burun akıntısı
Hepatit (karaciğer iltihabı)
Kaşıntı, kızarıklık, döküntü gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları ve yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme, nefes almada zorluk (anjioödem)
Kas ve eklem ağrısı
Erkeklerde düşük cinsel performans (ereksiyon bozuklukları)
Karaciğer testlerinde yükselme
Çok seyrek
Gözde batma ve kızarma (konjunktivit)
Saç dökülmesi
Kabuklu deri döküntülerinde (psöriyazis) kötüleşme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:
5. CONBİSOPROL'UN SAKLANMASI
CONBİSOPROL'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CONBİSOPROL'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CONBİSOPROL'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

İLAÇ DURUMU: PASİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 0,00 TL MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: World Medıcıne İlaç San. Ve Tic. A.Ş. REÇETE: Normal Reçete AMBALAJ MİKTARI: 30 FORMU: Film Kaplı Tablet UYGULAMA YOLU: Oral RAF ÖMRÜ: 60 Ay BARKOD: 8680199094657 ETKİN MADDE: Bisoprolol Fumarat ATC KODU: C07AB07 NFC KODU: ABC SGK EŞDEĞER KODU: E405B SGK ETKİN MADDE KODU: SGKEUD SGK KAMU NO: A17128 Özet: KULLANMA TALİMATI Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablet 10 mg bisoprolol fumarat içerir…

RIZOPROL 10 MG 30 FILM KAPLI TABLET (30 FILM TABLET) | Mudaroba

RIZOPROL 10 MG 30 FILM KAPLI TABLET (30 FILM TABLET)

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 824,04 TL KAMU FİYATI: 585,07 TL KAMU ÖDENEN: 480,96 TL KAMU İSKONTOSU: 29.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Vem İlaç San. Ve Tic. Anonim Şirketi REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 1 FORMU: Flakon, İv UYGULAMA YOLU: İntravenöz RAF ÖMRÜ: 24 Ay SAKLAMA KOŞULLARI: Işıktan Korunması Gereken İlaç ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır. BARKOD: 8699844791636 ETKİN MADDE: Klaritromisin ATC KODU: J01FA09 NFC KODU: FQD SGK EŞDEĞER KODU: E032F…

CLAROL 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU | Mudaroba

CLAROL 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 664,59 TL KAMU FİYATI: 478,50 TL KAMU ÖDENEN: 478,50 TL KAMU İSKONTOSU: 28.00% MENŞEİ: İTHAL FİRMA ADI: Abbott Laboratuarları İthalat İhracat Ve Ticaret Limited Şirketi REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 1 FORMU: Flakon, İv UYGULAMA YOLU: İntravenöz RAF ÖMRÜ: 36 Ay ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır. Laktasyon döneminde kullanım bilgisi için KÜB'e bakınız. BARKOD: 8699548270482 ETKİN MADDE: Klaritromisin ATC KODU: J01FA09 NFC…

KLACID IV 500 MG 1 ENJEKTABL FLAKON | Mudaroba

KLACID IV 500 MG 1 ENJEKTABL FLAKON

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 774,76 TL KAMU FİYATI: 557,83 TL KAMU ÖDENEN: 480,96 TL KAMU İSKONTOSU: 28.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Incpharma İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti. REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 1 FORMU: Flakon, İv UYGULAMA YOLU: İntravenöz RAF ÖMRÜ: 36 Ay SAKLAMA KOŞULLARI: Işıktan Korunması Gereken İlaç ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır. BARKOD: 8680712790158 ETKİN MADDE: Klaritromisin ATC KODU: J01FA09 NFC KODU: FQD SGK EŞDEĞER KODU: E032F…

INCLAR 500 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) | Mudaroba

INCLAR 500 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 924,88 TL KAMU FİYATI: 665,91 TL KAMU ÖDENEN: 480,96 TL KAMU İSKONTOSU: 28.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: World Medıcıne İlaç San. Ve Tic. A.Ş. REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 1 FORMU: Flakon, İv UYGULAMA YOLU: İntravenöz RAF ÖMRÜ: 60 Ay SAKLAMA KOŞULLARI: Işıktan Korunması Gereken İlaç ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır. BARKOD: 8680199794366 ETKİN MADDE: Klaritromisin ATC KODU: J01FA09 NFC KODU: FPB SGK EŞDEĞER KODU: E032F…

ORADRO 500 MG IV LIYOFILIZE ENJ. TOZ ICEREN (1 FLAKON+1 AMPUL) | Mudaroba

ORADRO 500 MG IV LIYOFILIZE ENJ. TOZ ICEREN (1 FLAKON+1 AMPUL)

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 298,07 TL KAMU FİYATI: 116,25 TL KAMU ÖDENEN: 116,25 TL KAMU İSKONTOSU: 61.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Lilyum İlaç Ve Kimya Sanayi Ticaret Anonim Şirketi REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 50 FORMU: Toz, Oral Süspansiyon İçin UYGULAMA YOLU: Oral RAF ÖMRÜ: 24 Ay ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır. BARKOD: 8681911280020 ETKİN MADDE: Klaritromisin ATC KODU: J01FA09 NFC KODU: DGJ SGK EŞDEĞER KODU: E032D SGK ETKİN MADDE KODU…

UNIKLAR 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSiYON TOZU (50 ML) | Mudaroba

UNIKLAR 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSiYON TOZU (50 ML)

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 229,64 TL KAMU FİYATI: 188,30 TL KAMU ÖDENEN: 167,73 TL KAMU İSKONTOSU: 18.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Atabay Kimya Sanayi Ve Tic. A.Ş. REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 50 FORMU: Toz, Oral Süspansiyon İçin UYGULAMA YOLU: Oral RAF ÖMRÜ: 36 Ay SAKLAMA KOŞULLARI: Nemden Korunması Gereken İlaç ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır. BARKOD: 8699717280144 ETKİN MADDE: Klaritromisin ATC KODU: J01FA09 NFC KODU: DGJ SGK EŞDEĞER KODU…

KLAMER 250 MG 50 ML SUSPANSIYON | Mudaroba

KLAMER 250 MG 50 ML SUSPANSIYON

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 494,69 TL KAMU FİYATI: 356,18 TL KAMU ÖDENEN: 335,46 TL KAMU İSKONTOSU: 28.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Atabay Kimya Sanayi Ve Tic. A.Ş. REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 100 FORMU: Toz, Oral Süspansiyon İçin UYGULAMA YOLU: Oral RAF ÖMRÜ: 36 Ay SAKLAMA KOŞULLARI: Nemden Korunması Gereken İlaç ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır. BARKOD: 8699717280151 ETKİN MADDE: Klaritromisin ATC KODU: J01FA09 NFC KODU: DGJ SGK EŞDEĞER KODU…

KLAMER 250 MG 100 ML SUSPANSIYON | Mudaroba

KLAMER 250 MG 100 ML SUSPANSIYON

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 439,54 TL KAMU FİYATI: 316,47 TL KAMU ÖDENEN: 316,47 TL KAMU İSKONTOSU: 28.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Sanovel İlaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 100 FORMU: Toz, Oral Süspansiyon İçin UYGULAMA YOLU: Oral RAF ÖMRÜ: 24 Ay ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır. Kullanmadan önce çalkalayınız! BARKOD: 8699536280073 ETKİN MADDE: Klaritromisin ATC KODU: J01FA09 NFC KODU: DGJ SGK EŞDEĞER KODU: E032D…

MACROL 250 MG/5 ML 100 ML SUSP | Mudaroba

MACROL 250 MG/5 ML 100 ML SUSP

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 283,78 TL KAMU FİYATI: 204,32 TL KAMU ÖDENEN: 204,32 TL KAMU İSKONTOSU: 28.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Koçak Farma İlaç Ve Kimya Sanayi A.Ş. REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 100 FORMU: Toz, Oral Süspansiyon İçin UYGULAMA YOLU: Oral SAKLAMA KOŞULLARI: Işıktan Korunması Gereken İlaç ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır. BARKOD: 8699828280057 ETKİN MADDE: Klaritromisin ATC KODU: J01FA09 NFC KODU: DGJ SGK EŞDEĞER KODU: E032D SGK…

MAXICLAR 250MG/5 ML SUSPANSIYAN HAZIRLAMAK ICIN TOZ(100ML) | Mudaroba

MAXICLAR 250MG/5 ML SUSPANSIYAN HAZIRLAMAK ICIN TOZ(100ML)

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 229,64 TL KAMU FİYATI: 188,30 TL KAMU ÖDENEN: 167,73 TL KAMU İSKONTOSU: 18.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Sanovel İlaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 50 FORMU: Toz, Oral Süspansiyon İçin UYGULAMA YOLU: Oral RAF ÖMRÜ: 24 Ay ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır. Kullanmadan önce çalkalayınız! BARKOD: 8699536280028 ETKİN MADDE: Klaritromisin ATC KODU: J01FA09 NFC KODU: DGJ SGK EŞDEĞER KODU: E032D…

MACROL 250 MG/5 ML 50 ML SUSP | Mudaroba

MACROL 250 MG/5 ML 50 ML SUSP

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 349,06 TL KAMU FİYATI: 251,32 TL KAMU ÖDENEN: 251,32 TL KAMU İSKONTOSU: 28.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Avixa İlaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 100 FORMU: Granül, Oral Süspansiyon İçin UYGULAMA YOLU: Oral RAF ÖMRÜ: 24 Ay ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır. BARKOD: 8681801280253 ETKİN MADDE: Klaritromisin ATC KODU: J01FA09 NFC KODU: DGJ SGK EŞDEĞER KODU: E032D SGK ETKİN MADDE KODU: SGKF8S…

KLAROMIN 250 MG 100 ML SUSPANSIYON | Mudaroba

KLAROMIN 250 MG 100 ML SUSPANSIYON

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 107,15 TL KAMU FİYATI: 96,44 TL KAMU ÖDENEN: 96,44 TL KAMU İSKONTOSU: 10.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Genveon İlaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 100 FORMU: Şurup UYGULAMA YOLU: Oral RAF ÖMRÜ: 24 Ay ÖZEL BİLGİLER: Birlikte kullanılmamalıdır. Dikkatli olunmalıdır. BARKOD: 8699293570592 ETKİN MADDE: Klorfeniramin Maleat + Psodoefedrin Hidroklorur + Ibuprofen ATC KODU: R05X NFC KODU: DGM SGK…

COLDFEN 100 MG+15 MG+1 MG/5 ML SURUP (100 ML) | Mudaroba

COLDFEN 100 MG+15 MG+1 MG/5 ML SURUP (100 ML)

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 152,62 TL KAMU FİYATI: 137,36 TL KAMU ÖDENEN: 97,88 TL KAMU İSKONTOSU: 10.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Atabay Kimya Sanayi Ve Tic. A.Ş. REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 100 FORMU: Şurup UYGULAMA YOLU: Oral RAF ÖMRÜ: 24 Ay SAKLAMA KOŞULLARI: Işıktan Korunması Gereken İlaç ÖZEL BİLGİLER: Birlikte kullanılmamalıdır. Dikkatli olunmalıdır. Laktasyon döneminde kullanılmamalıdır. BARKOD: 8699717570061 ETKİN MADDE: Klorfeniramin…

PEDIFEN COLD & FLU 100 ML SURUP | Mudaroba

PEDIFEN COLD & FLU 100 ML SURUP

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 103,90 TL KAMU FİYATI: 93,51 TL KAMU ÖDENEN: 93,51 TL KAMU İSKONTOSU: 10.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Nobel İlaç Sanayii Ve Ticaret A.Ş. REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 24 FORMU: Film Kaplı Tablet UYGULAMA YOLU: Oral RAF ÖMRÜ: 24 Ay SAKLAMA KOŞULLARI: Nemden Korunması Gereken İlaç ÖZEL BİLGİLER: Birlikte kullanılmamalıdır. Dikkatli olunmalıdır. Laktasyon döneminde kullanılmamalıdır. BARKOD: 8699540027862 ETKİN MADDE…

GRIBEX COLD & FLU 200 MG/30 MG/4 MG FILM KAPLI TABLET (24 TABLET) | Mudaroba

GRIBEX COLD & FLU 200 MG/30 MG/4 MG FILM KAPLI TABLET (24 TABLET)

İLAÇ DURUMU: AKTİF

SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir

İLAÇ FİYATI: 755,51 TL

KAMU FİYATI: 491,08 TL

KAMU ÖDENEN: 491,08 TL

KAMU İSKONTOSU: 35.00%

MENŞEİ: İMAL

FİRMA ADI: Turktıpsan Sağlık Turizm Eğitim Ve Ticaret A.Ş.

REÇETE: Beyaz Reçete

AMBALAJ MİKTARI: 12

FORMU: İnfüzyon Torbası

UYGULAMA YOLU: İntravenöz

RAF ÖMRÜ: 24 Ay

SAKLAMA KOŞULLARI: Dondurmayınız!

ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır.

BARKOD: 8697637691989

ETKİN MADDE: Parasetamol

ATC KODU: N02BE01

NFC KODU: FQE

SGK EŞDEĞER KODU: E187G

SGK ETKİN MADDE KODU: SGKFIB

SGK KAMU NO: A19475

Özet:
KULLANMA TALİMATI
Steril
Damar içine uygulanır.
Etkin madde:
Her 1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir. Her bir 100 ml çözelti torbası 1000 mg parasetamol içerir.
Yardımcı maddeler:
Mannitol, sistein hidroklorür monohidrat, disodyum fosfat dihidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük
doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
PARSETAN nedir ve ne için kullanılır?
PARSETAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PARSETAN nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
PARSETAN'ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:
1. PARSETAN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
PARSETAN 10 mg/mL IV İnfüzyonluk Çözelti her 1 ml çözeltide 10 mg parasetamol içerir.
PARSETAN 10 mg/mL IV İnfüzyonluk Çözelti 1 veya 12 adet olacak şekilde 100 mL'lik torbalarda kullanıma sunulan berrak, renksiz veya hafif sarı çözeltidir.
PARSETAN analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş düşürücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
PARSETAN 100 ml'lik torba; yetişkinler, ergenler ve 33 kg'ın üzerindeki çocuklarda kullanılır.
PARSETAN ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde) kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:
2. PARSETAN'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
PARSETAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Parasetamole, proparasetamol hidroklorüre (parasetamolün ön ilacı) veya PARSETAN'ın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz ve etkin karaciğer hastalığınız varsa,
PARSETAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Parasetamol içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız,
Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
Birden (akut) yüksek doz veriliğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
Glukoz 6 Fosfat Dehidrogenaz (G6PD) adlı bir enzim eksikliğiniz varsa (böyle bir durumda kanınızdaki hemoglobin seviyesi düşebilir, kırmızı kan hücreleri parçalanabilir ve hemolitik anemi (bir çeşit kansızlık) gelişebilir),
Süregelen alkol tüketiminiz varsa veya aşırı alkol tüketiyorsanız (her gün 3 kadeh veya daha fazla alkollü içki tüketiyorsanız),
İştahsızlığınız varsa, dengesiz ve/veya yetersiz besleniyorsanız,
Vücudunuz susuz kalmışsa
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.
Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir.. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum çok ciddi ve ölümle sonuçlanabilen durumlara neden olabilmektedir. (Bkz. Bölüm 4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PARSETAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PARSETAN'ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PARSETAN kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz, hamilelik esnasında PARSETAN'ı kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız...
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız ancak doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse PARSETAN kullanabilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
PARSETAN aldıktan sonra kendinizi rahatsız hissediyorsanız, araç veya herhangi bir makine kullanmamalısınız. PARSETAN 'ın araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
PARSETAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 100 mL'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir; yani aslında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
Gut hastalığının tedavisinde kullanılan probenesid içeren bir ilaç alıyorsanız dozun ayarlanması gerekebilir;
Salisilik asit türevi ağrı kesiciler (salisilamid, diflusinal) alıyorsanız,
Karaciğerde ilaç metabolizmasında görevli olan enzimleri indükleyen maddeler [bu maddeler arasında barbitüratlar (sakinleştirici, uyku verici ve nöbet tedavisinde kullanılan, merkezi sinir sistemine etkili ilaç grubu), izoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç), antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar), zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılan bir ilaç), amoksisilin+klavulanik asit (bir antibiyotiktir) ve etanol (bazı ilaçlarda çözücü olarak kullanılan) sayılabilir ancak bunlarla sınırlı değildir] alıyorsanız,
Havale tedavisinde kullanılan ilaçlar (barbitüratlar, karbamazepin, fenitoin) alıyorsanız,
Düzenli olarak alkol tüketiyorsanız,
Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (kumarin veya indandion türevi ilaçlar) alıyorsanız,
Doktorunuzu bilgilendiriniz. Doz ayarlaması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:
3. PARSETAN NASIL KULLANILIR?
Etikette yazan dozdan fazla alınmamalıdır. Belirlenen dozu aşmayınız..
100 ml'lik torba yetişkinler, ergenler ve 33 kg'dan daha fazla vücut ağırlığına sahip çocuklarda kullanılabilir.
Doktorunuz hastalığa bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan ve sağlık personeli için hazırlanmış olan açıklamaları okuyabilirsiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik (ağız yoluyla kullanılan ağrı kesici) ilaca geçilmesi tavsiye edilir.Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut (ani) ağrı veya ateş için kullanılabilir.
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak (damar yoluyla) uygulanır.
Doz, hasta kilosuna göre ayarlanır.
Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. Doktorunuz, size uygun doz ayarını yapacaktır..
Hasta kilosu
Her bir
uygulama dozu
Her bir
uygulama hacmi
Maksimum uygulanabilecek doz
(kilonun üst sınırına göre)
Maksimum
günlük doz**
≤ 10 kg*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
>10 kg ve ≤ 33kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg
maksimum 2 g
>33 kg ve ≤ 50kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg
maksimum 3 g
>50 kg ve hepatotoksisite riski varsa
1 g
100 ml
100 ml
3 g
>50 kg ve hepatotoksisite için risk yok
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*
Yeni doğan dönemi kullanımı ile ilgili çok kısıtlı bilgi mevcuttur, doz kesin olarak değerlendirilmiş değildir. 32 haftanın altında prematüre bebeklerde kullanılması önerilmez..
Kreatinin klirensi 30 ml ve altında olan hastalarda günlük doz azaltılmalı ve dozun uygulama aralıkları açılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir.
**
Dozlar arasında uygulanabilecek en kısa süre 4 saat olmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda bu süre 6 saatten kısa olmamalıdır. 24 saatte 4 dozdan daha fazla uygulanamaz.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda her uygulama arasında en az 6 saat olmalıdır.
100 ml (1000 mg) ilaç torbası doz hatasına (aşırı doz verilmesine) neden olabileceği için bütün halinde 50 kg'ın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
100 ml'den az olan dozlar verilirken, ilaç torbadan çekilerek ayrı olarak verilmelidir.
Parasetamol solüsyonu intravenöz olarak 15 dk'lık bir sürede uygulanır.
60 ml'ye kadar olan pediyatrik dozlar bir şırınga ile 15 dk'lık bir sürede uygulanır.
≤10 kg olan hastalarda doz aşımına neden olacağından infüzyon için ürün tüm olarak sete bağlanmamalıdır. Verilecek olan hacim enjektöre alınarak %0,9 sodyum klorür veya %5'lik glukoz çözeltisi ile bire dokuz sulandırılarak (1 birim PARSETAN 9 birim sulandırıcı), en az 15 dakika olacak şekilde infüze edilmelidir.
Yenidoğanlar ve küçük bebeklerde [0-1 yaş arası (≤10 kg)] dozaj yanlışlarını önlemek ve miligram (mg) ile mililitreyi (ml) birbirine karıştırmamak için, uygulanacak olan hacmin mililitre cinsinden belirlenmesi önerilir. Uygulanan PARSETAN hacmi (10 mg/ml) bu ağırlık grubunda asla doz başına 7,5 ml'yi aşmamalıdır. Yeni doğanlarda ve küçük bebeklerde [0-1 yaş arası, (≤10 kg)] çok düşük hacimler gerekecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Damar içine uygulanır.
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz (damar içi) infüzyon olarak uygulanır..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım
PARSETAN 100 ml'lik torba, gençler ve 33 kg'ın üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.
Yenidoğan dönemi kullanımı ile ilgili çok kısıtlı bilgi mevcuttur, doz kesin olarak belirlenmiş değildir. 32 haftanın altında prematüre (erken doğan) bebeklerde kullanılması önerilmez.
Yenidoğanlar ve küçük bebeklerde [0-1 yaş arası (≤10 kg)] dozaj yanlışlarını önlemek ve miligram (mg) ile mililitreyi (ml) birbirine karıştırmamak için, uygulanacak olan hacmin mililitre cinsinden belirlenmesi önerilir. Uygulanan PARSETAN hacmi (10 mg/ml) bu ağırlık grubunda asla doz başına 7,5 ml'yi aşmamalıdır. Yeni doğanlarda ve küçük bebeklerde [0-1 yaş arası, (≤10 kg)] çok düşük hacimler gerekecektir.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım
Yaşlı hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
PARSETAN ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi ≤ 30 mL/dak) her uygulamanın en az 6 saatlik ara ile yapılması önerilir.
Karaciğer yetmezliği
Kronik (uzun süredir devam eden) veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda, özellikle karaciğer dokusu yetmezliği, süregelen alkolizm, süregelen düşük karaciğer glutatyon rezervi (malnütrisyon, beslenme bozukluğu) ve vücudunda su kaybı olanlarda 3 g/gün dozu aşılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde karaciğer hasarı riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir.
Eğer PARSETAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARSETAN kullandıysanız
Yetişkinlerde tek doz 7,5 g veya daha fazla parasetamol alındığında ve çocuklarda tek dozda 140 mg/kg dozunda alındığında toksisite olasılığı vardır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARSETAN kullandıysanız bulantı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı hissedebilirsiniz ve solgun görünebilirsiniz. Bu durumda derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz..
PARSETAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PARSETAN'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PARSETAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

Yan Etkileri:
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, PARSETAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PARSETAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerji sonucu karın, kol-bacak, yüz ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem)
Deride açıklanamayan kızarıklık, şişlik, kabarcık veya deri kaybı
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitivite; kabarıklık, kızarıklık veya nefes darlığı ile seyredilebilen alerji)
Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaksi; ani başlayan ağır alerji)
El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişme [ani aşırı duyarlılık tepkisine bağlı gelişen şok (anafilaktik şok; ani başlayan ağır alerji)]
Karaciğer ile ilgili bazı bozukluklar (karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, enzim düzeylerinde değişiklikler)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PARSETAN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Seyrek
Tansiyonunuzda düşme
Karaciğer transaminaz enzim düzeylerinde artış
Kalp atımının hızlanması
Kırıklık
Malezi (halsizlik)
Çok seyrek
Trombositopeni (kan pulcuklarının (pıhtılarının oluşumunda görev alan hücreler) sayısında azalma), lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma), nötropeni (kandaki parçalı hücre sayısındaki azalma),
Aşırı duyarlılık reaksiyonu
Pazarlama sonrası görülen yan etkiler
Seyrek
Deri üzerinde oluşan kızarıklık
Döküntü, kaşıntı
Yüzde kızarıklık
Ürtiker (kurdeşen)
Alerjik ödem
Anjiyoödem (alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme durumu)
Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
Eritema multiforme (ağızda ve tüm vücutta derinin su toplaması ile kendini gösteren bir hastalık) Stevens-Johnson sendromu (ateş, nezle benzeri belirtiler, ağız, gözler ve/veya cinsel organlarda kabarcıkların eşlik edebildiği yaygın ve ağır bir döküntü durumu)
Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık)
Bilinmiyor
Trombositopeni (trombosit-kan hücrelerinden birinin sayısında azalma)
Kalp atımının hızlanması
Bulantı, kusma
Uygulama yeri reaksiyonu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri
www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:
5. PARSETAN' IN SAKLANMASI
PARSETAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklıklarında saklayınız.
Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.
Tek kullanımlıktır. Ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PARSETAN'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARSETAN'ı kullanmayınız..
Uygulamadan önce, görsel olarak üründe partikül madde ve renk değişikliği kontrolü yapılmalıdır. Herhangi bir partiküler madde görürseniz veya renk değişikliği fark ederseniz PARSETAN'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 755,51 TL KAMU FİYATI: 491,08 TL KAMU ÖDENEN: 491,08 TL KAMU İSKONTOSU: 35.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Turktıpsan Sağlık Turizm Eğitim Ve Ticaret A.Ş. REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 12 FORMU: İnfüzyon Torbası UYGULAMA YOLU: İntravenöz RAF ÖMRÜ: 24 Ay SAKLAMA KOŞULLARI: Dondurmayınız! ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır. BARKOD: 8697637691989 ETKİN MADDE: Parasetamol ATC KODU: N02BE01 NFC KODU: FQE SGK EŞDEĞER KODU: E187G…

PARSETAN 10 MG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI (12 ADET TORBA) | Mudaroba

PARSETAN 10 MG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI (12 ADET TORBA)

İLAÇ DURUMU: AKTİF

SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir

İLAÇ FİYATI: 725,09 TL

KAMU FİYATI: 522,06 TL

KAMU ÖDENEN: 522,06 TL

KAMU İSKONTOSU: 28.00%

MENŞEİ: İMAL

FİRMA ADI: Haver Trakya İlaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi

REÇETE: Beyaz Reçete

AMBALAJ MİKTARI: 12

FORMU: Flakon, İv

UYGULAMA YOLU: İntravenöz

RAF ÖMRÜ: 24 Ay

SAKLAMA KOŞULLARI: Buzdolabına koymayınız!

BARKOD: 8680222691921

ETKİN MADDE: Parasetamol

ATC KODU: N02BE01

NFC KODU: FQC

SGK EŞDEĞER KODU: E187G

SGK ETKİN MADDE KODU: SGKFIB

SGK KAMU NO: A18513

Özet:
KULLANMA TALİMATI
Damar içine uygulanır.
Steril
Etkin madde:
1 ml çözelti 10 mg Parasetamol içerir. Her bir 100 ml çözelti flakonu 1000 mg parasetamol içerir.
Yardımcı maddeler:
Mannitol, Sodyum metabisülfit (E223), Disodyum fosfat dihidrat, Enjeksiyonluk su, pH ayarlamak için Hidroklorik asit ve Sodyum hidroksit içerir.
Bu ilacı kullanmaya ba
ş
lamadan önce bu KULLANMA TAL
İ
MATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya dü
ş
ük
doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
RASTAMOL nedir ve ne için kullanılır?
RASTAMOL' ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RASTAMOL nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
RASTAMOL' ün saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:
1. RASTAMOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
RASTAMOL 10 mg/ml İnfüzyonluk Çözelti her 1 ml çözeltide 10 mg parasetamol içerir.
RASTAMOL 10 mg/ml İnfüzyonluk Çözelti 12 flakonluk kutularda kullanıma sunulan berrak, renksiz ve partikül içermeyen çözeltidir.
RASTAMOL analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş düşürücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
RASTAMOL 100 ml' lik flakon; yetişkinler, ergenler ve 33 kg'ın üzerindeki çocuklarda kullanılır.
RASTAMOL ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde) kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:
2. RASTAMOL' Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
RASTAMOL' ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Parasetamole, proparasetamol hidroklorür (parasetamolün ön ilacı) veya RASTAMOL 'ün içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz ve etkin karaciğer hastalığınız varsa.
RASTAMOL' ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Parasetamol içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız,
Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
Birden (akut) yüksek doz veriliğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
Glukoz 6 fosfat dihidrogenaz (G6PD) adlı bir enzim eksikliğiniz varsa (böyle bir durumda kanınızdaki hemoglobin seviyesi düşebilir, kırmızı kan hücreleri parçalanabilir ve hemolitik anemi (bir çeşit kansızlık) gelişebilir),
Süregelen alkol tüketiminiz varsa veya aşırı alkol tüketiyorsanız (her gün 3 kadeh veya daha fazla alkollü içki tüketiyorsanız),
İştahsızlığınız varsa, dengesiz ve/veya yetersiz besleniyorsanız,
Vücudunuz susuz kalmışsa
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg' ı aşmaması gerekir.
Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir.. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum çok ciddi ve ölümle sonuçlanabilen durumlara neden olabilmektedir (Bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RASTAMOL' ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
RASTAMOL' ün yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RASTAMOL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz, hamilelik esnasında RASTAMOL' ü kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danış
ınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Eğer emziriyorsanız ancak doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse RASTAMOL kullanabilirsiniz..
Araç ve makine kullanımı
RASTAMOL aldıktan sonra kendinizi rahatsız hissediyorsanız, araç veya herhangi bir makine kullanmamalısınız. RASTAMOL' ün araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
RASTAMOL' ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her "doz" unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
İçeriğindeki sodyum metabisülfit nedeniyle; Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer,
Gut hastalığının tedavisinde kullanılan probenesid içeren bir ilaç alıyorsanız dozun ayarlanması gerekebilir;
Salisilik asit türevi ağrı kesiciler (salisilamid, diflusinal) alıyorsanız,
Karaciğerde ilaç metabolizmasında görevli olan enzimleri indükleyen maddeler [bu maddeler arasında barbitüratlar (sakinleştirici, uyku verici ve nöbet tedavisinde kullanılan, merkezi sinir sistemine etkili ilaç grubu), izoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç), antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar), zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılan bir ilaç), amoksisilin+klavulanik asit (bir antibiyotiktir) ve etanol (bazı ilaçlarda çözücü olarak kullanılan)] sayılabilir ancak bunlarla sınırlı değildir) alıyorsanız,
Havale tedavisinde kullanılan ilaçlar (barbituratlar, karbamazepin, fenitoin) alıyorsanız,
Düzenli olarak alkol tüketiyorsanız,
Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (kumarin veya indandion türevi ilaçlar) alıyorsanız,
Doktorunuzu bilgilendiriniz. Doz ayarlaması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:
3. RASTAMOL NASIL KULLANILIR?
Etikette yazan dozdan fazla alınmamalıdır. Belirlenen dozu aşmayınız..
100 ml' lik flakon, yetişkinler, ergenler ve 33 kg'dan daha fazla vücut ağırlığına sahip çocuklarda kullanılabilir.
Doktorunuz hastalığa bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan ve Sağlık personeli için hazırlanmış olan açıklamaları okuyabilirsiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik (ağız yoluyla kullanılan ağrı kesici) ilaca geçilmesi tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut (ani) ağrı veya ateş için kullanılabilir.
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak (damar yoluyla) uygulanır.
Doz, hasta kilosuna göre ayarlanır.
Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır.
Doktorunuz size uygun doz ayarını yapacaktır..
Hastanın kilosu
Her bir uygulama dozu
Her bir uygulama hacmi
Maksimum
uygulanabilecek doz
(Kilonun üst sınırına göre)
Maksimum Günlük
Doz**
≤
10 kg *
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
>10 kg ve
≤
33kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg maksimum 2 g
>33 kg ve
≤
50kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg maksimum 3 g
>50kg ve hepatotoksisite riski varsa
1 g
100 ml
100 ml
3 g
>50kg ve hepatotoksisite için risk yok
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*Yeni doğan dönemi kullanımı ile ilgili çok kısıtlı bilgi mevcuttur, doz kesin olarak belirlenmiş değildir.. 32 haftanın altında prematüre bebeklerde kullanılması önerilmez.
Kreatin klirensi 30 ml ve altında olan hastalarda günlük doz azaltılmalı ve dozun uygulama aralıkları açılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir.
**Dozlar arasında uygulanabilecek en kısa süre 4 saat olmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda bu süre 6 saatten kısa olmamalıdır. 24 saatte 4 dozdan daha fazla uygulanamaz.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda her uygulama arasında en az 6 saat olmalıdır.
100 ml (1000 mg) ilaç flakonu doz hatasına (aşırı doz verilmesine) neden olabileceği için bütün halinde 50 kg'ın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
100 ml'den az olan dozlar verilirken, ilaç flakondan çekilerek ayrı olarak verilmelidir.
Parasetamol solüsyonu intravenöz olarak 15 dk' lık bir sürede uygulanır.
60 ml'ye kadar olan pediyatrik dozlar bir şırınga ile 15 dk' lık bir sürede uygulanır.
≤10 kg olan hastalarda doz aşımına neden olacağından infüzyon için ürün tüm olarak sete bağlanmamalıdır. Verilecek olan hacim enjektöre alınarak %0,9 sodyum klorür veya %5'lik glikoz solüsyonu ile bire dokuz sulandırılarak (1 birim RASTAMOL 9 birim sulandırıcı), en az 15 dakika olacak şekilde infüze edilmelidir..
Yeni doğanlar ve küçük bebeklerde [0-1 yaş arası, (≤10 kg)] dozaj yanlışlarını önlemek ve miligram (mg) ile mililitreyi (mL) birbirine karıştırmamak için, uygulanacak olan hacmin mililitre cinsinden belirlenmesi önerilir. Uygulanan RASTAMOL hacmi (10 mg/ml) bu ağırlık grubunda asla doz başına 7,5 ml' yi aşmamalıdır. Yeni doğanlarda ve küçük bebeklerde [0-1 yaş arası, (≤10 kg)] çok düşük hacimler gerekecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Damar içine uygulanır.
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz (damar içi) infüzyon olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım
RASTAMOL 100 ml'lik flakon 33 kg'dan daha fazla vücut ağırlığına sahip çocukların kullanımı ile sınırlandırılmıştır.
Yeni doğan dönemi kullanımı ile ilgili çok kısıtlı bilgi mevcuttur, doz kesin olarak belirlenmiş değildir. 32 haftanın altında prematüre (erken doğan) bebeklerde kullanılması önerilmez.
Yeni doğanlar ve küçük bebeklerde [0-1 yaş arası, (≤10 kg)] dozaj yanlışlarını önlemek ve miligram (mg) ile mililitreyi (ml) birbirine karıştırmamak için, uygulanacak olan hacmin mililitre cinsinden belirlenmesi önerilir. Uygulanan RASTAMOL hacmi (10 mg/ml) bu ağırlık grubunda asla doz başına 7,5 ml' yi aşmamalıdır. Yeni doğanlarda ve küçük bebeklerde [0-1 yaş arası, (≤10 kg)] çok düşük hacimler gerekecektir.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım
Yaşlı hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
RASTAMOL ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi<30 ml/dak) her uygulamanın en az 6 saatlik ara ile yapılması önerilir.
Karaciğer yetmezliği
Kronik (uzun süredir devam eden) veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda, özellikle karaciğer dokusu yetmezliği, süregelen alkolizm, süregelen düşük karaciğer glutatyon rezervi (malnütrisyon, beslenme bozukluğu) ve vücudunda su kaybı olanlarda 3 g/gün dozu aşılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde karaciğer hasarı riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir..
Eğer RASTAMOL' ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RASTAMOL kullandıysanız
Yetişkinlerde tek doz 7,5 g veya daha fazla parasetamol alındığında ve çocuklarda tek dozda 140 mg/kg dozunda alındığında toksisite olasılığı vardır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RASTAMOL kullandıysanız bulantı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı hissedebilirsiniz ve solgun görünebilirsiniz. Bu durumda derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
RASTAMOL' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
.
RASTAMOL' ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RASTAMOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

Yan Etkileri:
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, RASTAMOL' ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RASTAMOL' ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerji sonucu karın, kol-bacak, yüz veya boğazda şişme (anjiyonörotik ödem)
Deride açıklanamayan kızarıklık, şişlik, kabarcık veya deri kaybı
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitivite; kabarıklık, kızarıklık veya nefes darlığı ile seyredebilen alerji)
Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaksi; ani başlayan ağır alerji)
El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişme [ani aşırı duyarlılık tepkisine bağlı gelişen şok (anafilaktik şok; ani başlayan ağır alerji)]
Karaciğer ile ilgili bazı bozukluklar (Karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, enzim düzeylerinde değişiklikler)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RASTAMOL' e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek
Tansiyonunuzda düşme
Karaciğer transaminaz enzim düzeylerinde artış
Kalp atımının hızlanması
Kırıklık
Malezi (halsizlik)
Çok seyrek
Trombositopeni (kan pulcuklarının (pıhtılarının oluşumunda görev alan hücreler) sayısında azalma), lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma), nötropeni (kandaki parçalı hücre sayısındaki azalma),
Aşırı duyarlılık reaksiyonu
Pazarlama sonrası görülen yan etkiler
Seyrek
Deri üzerinde oluşan kızarıklık,
Döküntü, kaşıntı
Yüzde kızarıklık
Ürtiker (kurdeşen)
Alerjik ödem
Anjiyoödem (Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme durumu)
Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
Eritema multiforme (ağızda ve tüm vücutta derinin su toplaması ile kendini gösteren bir hastalık) Stevens-Johnson sendromu (Ateş, nezle benzeri belirtiler, ağız, gözler ve/veya cinsel organlarda kabarcıkların eşlik edebildiği yaygın ve ağır bir döküntü durumu)
Toksik epidermal nekroliz (Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık)
Bilinmiyor
Trombositopeni (trombosit-kan hücrelerinden birinin sayısında azalma)
Kalp atımının hızlanması
Bulantı, kusma
Uygulama yeri reaksiyonu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Saklanması:
5. RASTAMOL' ÜN SAKLANMASI
RASTAMOL' ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız
.
25°C altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız.
Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız
Tek kullanımlıktır. Ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra RASTAMOL' ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RASTAMOL' ü kullanmayınız. Uygulamadan önce, görsel olarak üründe partikül madde ve renk değişikliği kontrolü yapılmalıdır. Herhangi bir partiküler madde görürseniz veya renk değişikliği fark ederseniz RASTAMOL' ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 725,09 TL KAMU FİYATI: 522,06 TL KAMU ÖDENEN: 522,06 TL KAMU İSKONTOSU: 28.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Haver Trakya İlaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 12 FORMU: Flakon, İv UYGULAMA YOLU: İntravenöz RAF ÖMRÜ: 24 Ay SAKLAMA KOŞULLARI: Buzdolabına koymayınız! BARKOD: 8680222691921 ETKİN MADDE: Parasetamol ATC KODU: N02BE01 NFC KODU: FQC SGK EŞDEĞER KODU: E187G SGK ETKİN MADDE KODU: SGKFIB SGK…

RASTAMOL 10 MG/ML INFUZYONLUK COZELTI (12 FLAKON) | Mudaroba

RASTAMOL 10 MG/ML INFUZYONLUK COZELTI (12 FLAKON)

İLAÇ DURUMU: AKTİF

SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir

İLAÇ FİYATI: 1.516,74 TL

KAMU FİYATI: 1.092,05 TL

KAMU ÖDENEN: 553,39 TL

KAMU İSKONTOSU: 28.00%

MENŞEİ: İMAL

FİRMA ADI: Polifarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

REÇETE: Beyaz Reçete

AMBALAJ MİKTARI: 12

FORMU: Flakon, İv

UYGULAMA YOLU: İntravenöz

RAF ÖMRÜ: 24 Ay

SAKLAMA KOŞULLARI: Buzdolabına koymayınız!

ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır.

BARKOD: 8699606694649

ETKİN MADDE: Parasetamol

ATC KODU: N02BE01

NFC KODU: FQC

SGK EŞDEĞER KODU: E187G

SGK ETKİN MADDE KODU: SGKFIB

SGK KAMU NO: A14359

Özet:
KULLANMA TALİMATI
Damar içine uygulanır.
Steril
Etkin madde:
Her 1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir.
Yardımcı maddeler:
Mannitol, sistein hidroklorür monohidrat, disodyum fosfat dihidrat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük
doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında
PARACEROL nedir ve ne için kullanılır?
PARACEROL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PARACEROL nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
PARACEROL'ün saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:
1. PARACEROL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
PARACEROL her 1 ml çözeltide 10 mg parasetamol içerir.
PARACEROL 12 flakonluk kutularda kullanıma sunulan renksiz veya açık sarımtırak berrak çözeltidir.
PARACEROL, analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş düşürücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
PARACEROL 100 ml'lik flakon; yetişkinler, adolesanlar ve 33 kg'ın üzerindeki çocuklarda kullanılır.
PARACEROL ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde) kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:
2. PARACEROL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
PARACEROL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Parasetamole, proparasetamol hidroklorüre (parasetamolün ön ilacı) veya PARACEROL'ün içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz ve etkin karaciğer hastalığınız varsa,
PARACEROL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Parasetamol içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız,
Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
Kansızlığınız varsa,
Glukoz 6 Fosfat Dehidrogenaz (G6PD) adlı bir enzim eksikliğiniz varsa (Böyle bir durumda kanınızdaki hemoglobin seviyesi düşebilir, kırmızı kan hücreleri parçalanabilir ve hemolitik anemi (bir çeşit kansızlık) gelişebilir)
Süregelen alkol tüketiminiz varsa veya aşırı alkol tüketiyorsanız (her gün 3 kadeh veya daha fazla alkollü içki kullanıyorsanız),
İştahsızlığınız varsa, dengesiz ve/veya yetersiz besleniyorsanız,
Vücudunuz susuz kalmışsa
Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
PARACEROL akut yüksek dozda ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.. Erişkinlerde kronik günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.
Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum çok ciddi ve ölümle sonuçlanabilen durumlara neden olabilmektedir (Bkz.
Bölüm 4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PARACEROL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
PARACEROL'ün yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
PARACEROL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.. Doktorunuz, hamilelik esnasında PARACEROL'ü kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız ancak doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse PARACEROL kullanılabilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
PARACEROL aldıktan sonra kendinizi rahatsız hissediyorsanız, araç veya herhangi bir makine kullanmamalısınız. PARACEROL'ün araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
PARACEROL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 100 ml'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir; yani aslında "sodyum içermez".
PARACEROL mannitol içermektedir. Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Eğer:
Gut hastalığının tedavisinde kullanılan probenesid içeren bir ilaç alıyorsanız-dozun ayarlanması gerekebilir;
Salisilik asit türevi ağrı kesiciler (salisilamid, diflunisal) alıyorsanız,
Karaciğerde ilaç metabolizmasında görevli olan enzimleri indükleyen maddeler (bu maddeler arasında barbitüratlar (sakinleştirici, uyku verici ve nöbet tedavisinde kullanılan, merkezi sinir sistemine etkili ilaç grubu), izoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç), antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar), zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılan bir ilaç), amoksisilin+klavulanik asit (bir antibiyotiktir) ve etanol (bazı ilaçlarda çözücü olarak kullanılır) sayılabilir ancak bunlarla sınırlı değildir) alıyorsanız,
Havale tedavisinde kullanılan ilaçlar (barbitüratlar, karbamazepin, fenitoin) alıyorsanız,
Düzenli olarak alkol tüketiyorsanız,
Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (kumarin veya indandion türevi ilaçlar) alıyorsanız,
Doktorunuzu bilgilendiriniz.. Doz ayarlaması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:
3. PARACEROL NASIL KULLANILIR?
Doktorunuz hastalığa bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan ve sağlık personeli için hazırlanmış olan açıklamaları okuyabilirsiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik (ağız yoluyla kullanılan ağrı kesici) ilaca geçilmesi tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut (ani) ağrı veya ateş için kullanılabilir.
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak (damar yoluyla) uygulanır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir..
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir..
Doz hasta kilosuna göre ayarlanır. Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. Doktorunuz size uygun doz ayarını yapacaktır.
Hasta ağırlığı
Tek doz
Maksimum günlük doz
≤10 kg
7.5 mg/kg
Parasetamol/uygulama (0.75 ml çözelti/kg)
Günde en fazla dört kez
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.
Maksimum günlük doz 30 mg/kg'ı
aşmamalıdır.
>10 kg ve≤33kg
15 mg/kg
Parasetamol/uygulama (1.5 ml çözelti/kg)
Günde en fazla dört kez
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.
Maksimum günlük doz 60 mg/kg'ı
aşmamalıdır. (maksimum günlük doz
2 g
.)
>33 kg ve≤50 kg
15 mg/kg
Parasetamol/uygulama (1.5 ml çözelti/kg)
Günde en fazla dört kez
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.
Maksimum günlük doz 60 mg/kg'ı
aşmamalıdır. (maksimum günlük doz
3 g
.)
>50 kg
1 g
parasetamol/uygulama (bir 100 ml flakon)
Günde en fazla dört kez
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.
Maksimum günlük doz 4 g'ı
aşmamalıdır.
*
Pre-term yeni doğanlar:
Pre-term yeni doğanlar için herhangi bir güvenlilik ve etkililik verisi mevcut değildir. (bkz. Bölüm 5.2)
**
Maksimum günlük doz:
Yukardaki tabloda sunulduğu gibi maksimum günlük doz, parasetamol içeren başka bir ürün kullanmayan hastalara yöneliktir. Toplam doz hesaplanırken, oral-rektal-i.v.(ağız, dışkılama bölgesi, damardan) vb yollarla verilen bütün parasetamol dozları göz önünde bulundurulmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Damar içine uygulanır.
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PARACEROL 100 ml'lik flakon gençler ve 33 kg'ın üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
PARACEROL ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi ≤30 mL/dk) her uygulamanın en az 6 saatlik ara ile yapılması önerilir.
Karaciğer yetmezliği
Kronik veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda, özellikle hepatoselüler yetmezliği, süregelen alkolizm, süregelen düşük karaciğer glutatyon rezervi (malnütrisyon) ve vücudunda su kaybı olanlarda 3 g/gün dozu aşılmamalıdır.
Eğer PARACEROL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARACEROL kullandıysanız
Yetişkinlerde tek doz 7.5 g veya daha fazla parasetamol alındığında ve çocuklarda tek dozda 140 mg/kg dozunda alındığında toksisite olasılığı vardır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARACEROL kullandıysanız bulantı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı hissedebilirsiniz ve solgun görünebilirsiniz. Bu durumda derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
PARACEROL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PARACEROL'ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PARACEROL ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

Yan Etkileri:
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, PARACEROL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden birisi olursa, PARACEROL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem)
Deride açıklanamayan kızarıklık, şişlik, kabarcık veya deri kaybı
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitivite)
Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaksi)
Ani aşırı duyarlılık tepkisine bağlı gelişen şok (anafilaktik şok)
Karaciğer ile ilgili bazı bozukluklar (karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, enzim düzeylerinde değişiklikler)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PARACEROL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 kullanıcının en az birini etkilemektedir
Yaygın: 100 kullanıcının bir ila onunu etkilemektedir
Yaygın olmayan: 1.000 kullanıcının bir ila onunu etkilemektedir
Seyrek: 10.000 kullanıcının bir ila onunu etkilemektedir
Çok seyrek: 10.000 kullanıcının birden azını etkilemektedir
Bilinmiyor: eldeki verilerde hareketle tahmin edilemiyor
Seyrek
Tansiyonunuzda düşme
Karaciğer transaminaz enzim düzeylerinde artış
Kalp atımının hızlanması
Kırıklık
Malezi (halsizlik)
Çok seyrek
Trombositopeni (kan pulcuklarının (pıhtıların oluşumunda görev alan hücreler) sayısında azalma), lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma), nötropeni (kandaki parçalı hücre sayısında azalma),
Aşırı duyarlılık reaksiyonu
Pazarlama sonrası görülen yan etkiler
Bilinmiyor
Trombositopeni (trombosit-kan hücrelerinden birinin sayısında azalma)
Kalp atımının hızlanması
Bulantı, kusma
Uygulama yeri reaksiyonu
Seyrek
Deri üzerinde oluşan kızarıklık
Döküntü, kaşıntı
Yüzde kızarıklık
Ürtiker (kurdeşen)
Alerjik ödem
Anjiyoödem (alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme durumu)
Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut ve yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
Eritma multiform (ağızda ve tüm vücutta derinin su toplaması ile kendini gösteren bir hastalık) Stevens-Johnson sendromu (ateş, nezle benzeri belirtiler, ağız, gözler ve/veya cinsel organlarda kabarcıkların eşlik edebildiği yaygın ve ağır bir döküntü durumu)
Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Saklanması:
5. PARACEROL'ÜN SAKLANMASI
PARACEROL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PARACEROL'ü kullanmayınız. 'Son kullanma tarihi' belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARACEROL'ü kullanmayınız..
Uygulamadan önce, görsel olarak üründe partikül madde ve renk değişikliği kontrolü yapılmalıdır. Herhangi bir partiküler madde görürseniz veya renk değişikliği fark ederseniz PARACEROL'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 1.516,74 TL KAMU FİYATI: 1.092,05 TL KAMU ÖDENEN: 553,39 TL KAMU İSKONTOSU: 28.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Polifarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş. REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 12 FORMU: Flakon, İv UYGULAMA YOLU: İntravenöz RAF ÖMRÜ: 24 Ay SAKLAMA KOŞULLARI: Buzdolabına koymayınız! ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli olunmalıdır. BARKOD: 8699606694649 ETKİN MADDE: Parasetamol ATC KODU: N02BE01 NFC KODU: FQC SGK EŞDEĞER KODU: E187G SGK ETKİN…

PARACEROL 10 MG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 100 ML 12 FLAKON | Mudaroba

PARACEROL 10 MG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 100 ML 12 FLAKON

İLAÇ DURUMU: AKTİF

SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir

İLAÇ FİYATI: 1.216,12 TL

KAMU FİYATI: 826,96 TL

KAMU ÖDENEN: 553,39 TL

KAMU İSKONTOSU: 32.00%

MENŞEİ: İMAL

FİRMA ADI: Haver Farma İlaç Anonim Şirketi

REÇETE: Beyaz Reçete

AMBALAJ MİKTARI: 12

FORMU: Flakon, İv

UYGULAMA YOLU: İntravenöz

RAF ÖMRÜ: 24 Ay

SAKLAMA KOŞULLARI: Buzdolabına koymayınız!

ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli kullanılmalıdır.

BARKOD: 8680400770943

ETKİN MADDE: Parasetamol

ATC KODU: N02BE01

NFC KODU: FQC

SGK EŞDEĞER KODU: E187G

SGK ETKİN MADDE KODU: SGKFIB

SGK KAMU NO: A16874

Özet:
KULLANMA TALİMATI
Steril
Damar içine uygulanır.
Etkin madde:
Her 1 mL çözelti 10 mg parasetamol içerir.
Yardımcı maddeler:
Mannitol, sistein hidroklorür monohidrat, disodyum hidrojen fosfat dihidrat, pH ayarı için sodyum hidroksit ve hidroklorik asit, enjeksiyonluk su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük
doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
PAROKAN nedir ve ne için kullanılır?
PAROKAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PAROKAN nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
PAROKAN'ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:
1. PAROKAN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
PAROKAN 10 mg/mL İnfüzyonluk Çözelti her 1 mL çözeltide 10 mg parasetamol içerir.
PAROKAN 10 mg/mL İnfüzyonluk Çözelti 1 ve 12 flakonluk ambalajlarda kullanıma sunulan berrak ve açık sarımtrak çözeltidir.
PAROKAN analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş düşürücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
PAROKAN 100 mL'lik flakon; yetişkinler, adolesanlar ve 33 kg'ın üzerindeki çocuklarda kullanılır.
PAROKAN ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde) kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:
2. PAROKAN'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
PAROKAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Parasetamole, proparasetamol hidroklorüre (parasetamolün önilacı) veya PAROKAN'ın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (
yardımcı maddeler
listesine bakınız),
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz ve etkin karaciğer hastalığınız varsa,
PAROKAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Parasetamol içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız,
Karaciğer yetmezliğiniz varsa
Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa
Kansızlığınız varsa
Glukoz 6 Fosfat Dehidrogenaz (G6PD) adlı bir enzim eksikliğiniz varsa (böyle bir durumda kanınızdaki hemoglobin seviyesi düşebilir, kırmızı kan hücreleri parçalanabilir ve hemolitik anemi (bir çeşit kansızlık) gelişebilir),
Süregelen alkol tüketiminiz varsa veya aşırı alkol tüketiyorsanız (hergün 3 kadeh veya daha fazla alkollü içki tüketiyorsanız),
İştahsızlığınız varsa, dengesiz ve/veya yetersiz besleniyorsanız,
Vücudunuz susuz kalmışsa,
Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
PAROKAN birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur. Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir.
Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum çok ciddi ve ölümle sonuçlanabilen durumlara neden olabilmektedir.. (Bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PAROKAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PAROKAN'ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PAROKAN kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz, hamilelik esnasında PAROKAN' ı kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız ancak doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse PAROKAN kullanabilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
PAROKAN aldıktan sonra kendinizi rahatsız hissediyorsanız, araç veya herhangi bir makine kullanmamalısınız.. PAROKAN'ın araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
PAROKAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 100 mL'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir; yani esasında "sodyum içermediği kabul edilir."
Bu tıbbi ürün yardımcı madde olarak mannitol içerir ve hafif derecede laktasif etkisi olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
Gut hastalığının tedavisinde kullanılan probenedis içeren bir ilaç alıyorsanız-dozun ayarlanması gerekebilir;
Salisilik asit türevi ağrı kesiciler (salisilamid, diflusinal) alıyorsanız,
Karaciğerde ilaç metabolizmasında görevli olan enzimleri indükleyen maddeler (bu maddeler arasında barbitüratlar (sakinleştirici, uyku verici ve nöbet tedavisinde kullanılan, merkezi sinir sistemine etkili ilaç grubu), izoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç), antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar), zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılan bir ilaç), amoksisilin+klavulanik asit (bir antibiyotiktir) ve etanol (bazı ilaçlarda çözücü olarak kullanılır) sayılabilir ancak bunlarla sınırlı değildir) alıyorsanız
Havale tedavisinde kullanılan ilaçlar (barbitüratlar, karbamazepin, fenitoin) alıyorsanız,
Düzenli olarak alkol tüketiyorsanız,
Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (kumarin veya indandion türevi ilaçlar) alıyorsanız,
Doktorunuzu bilgilendiriniz. Doz ayarlaması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:
3. PAROKAN NASIL KULLANILIR?
Doktorunuz hastalığa bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan ve Sağlık personeli için hazırlanmış olan açıklamaları okuyabilirsiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik (ağız yoluyla kullanılan ağrı kesici) ilaca geçilmesi tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut (ani) ağrı veya ateş için kullanılabilir. Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak (damar yoluyla) uygulanır..
Doz, hasta kilosuna göre ayarlanır.
Doz ayarlarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. Doktorunuz, size uygun doz ayarını yapacaktır.
Hasta ağırlığı
Tek doz
Maksimum günlük doz
≤10 kg
7.5 mg/kg
parasetamol/uygulama
(0.75 mL çözelti/kg)
Günde en fazla dört kez
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.
Maksimum günlük doz 30 mg/kg'ı
aşmamalıdır.
>10 kg ve ≤33 kg
15 mg/kg
parasetamol/uygulama
(1.5 mL çözelti/kg)
Günde en fazla dört kez
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.
Maksimum günlük doz 60 mg/kg'ı
aşmamalıdır (maksimum günlük doz 2 g).
>33 kg ve ≤50 kg
15 mg/kg
parasetamol/uygulama
(1.5 mL çözelti/kg)
Günde en fazla dört kez
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.
Maksimum günlük doz60 mg/kg'ı
aşmamalıdır (maksimum günlük doz 3 g).
>50 kg
1g
parasetamol/uygulama
(bir 100 mL flakon)
Günde en fazla dört kez
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır..
Maksimum günlük doz 4 g'ı
aşmamalıdır.
*
Pre-term yeni doğanlar:
Pre-term yeni doğanlar için herhangi bir güvenlilik ve etkililik verisi mevcut değildir (bkz. bölüm 5.2).
**
Maksimum günlük doz:
Yukarıdaki tabloda sunulduğu gibi maksimum günlük doz, parasetamol içeren başka bir ürün kullanmayan hastalara yöneliktir. Toplam doz hesaplanırken, oral-rektal-i.v. vb. yollarla verilen bütün parasetamol dozları göz önünde bulundurulmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir..
Uygulama yolu ve metodu
Damar içine uygulanır.
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım
PAROKAN 100 mL'lik flakon gençler ve 33 kg'ın üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.
Yaşlılar
da
(
65 yaş ve
üzeri) kullanım
Yaşlı hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
PAROKAN ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi ≤30 mL/dk) her uygulamanın en az 6 saatlik ara ile yapılması önerilir.
Karaciğer yetmezliği
Kronik veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda, özellikle hepatoselüler yetmezliği, düşük karaciğer glutatyon rezervi (malnütrisyon) ve vücudunda su kaybı olanlarda 3 g/gün dozu aşılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde karaciğer hasarı riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir.
Eğer PAROKAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PAROKAN kullandıysanız
Yetişkinlerde tek doz 7,5 g veya daha fazla parasetamol alındığında ve çocuklarda tek dozda 140 mg/kg dozunda alındığında toksisite olasılığı vardır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PAROKAN kullandıysanız bulantı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı hissedebilirsiniz ve solgun görünebilirsiniz. Bu durumda derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz..
Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PAROKAN'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız
PAROKAN ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

Yan Etkileri:
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, PAROKAN' ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PAROKAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem)
Deride açıklanamayan kızarıklık, şişme, kabarcık veya deri kaybı
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitivite)
Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaksi)
Ani aşırı duyarlılık tepkisine bağlı gelişen şok (anafilaktik şok)
Karaciğer ile ilgili bazı bozukluklar (Karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, enzim düzeylerinde değişiklikler)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PAROKAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın : 10 kullanıcının en az birini etkilemektedir.
Yaygın : 100 kullanıcının bir ila 10'unu etkilemektedir.
Yaygın olmayan : 1.000 kullanıcının bir ila 10'unu etkilemektedir.
Seyrek : 10.000 kullanıcının bir ila 10'unu etkilemektedir.
Çok seyrek : 10.000 kullanıcının birden azını etkilemektedir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek
Tansiyonunuzda düşme
Karaciğer transaminaz enzim düzeylerinde artış
Kırıklık
Malezi (halsizlik)
Çok seyrek
Trombositopeni (kan pulcuklarının (pıhtılarının oluşumunda görev alan hücreler) sayısında azalma), lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma), nötropeni (kandaki parçalı hücre sayısındaki azalma),
Aşırı duyarlılık reaksiyonu
Pazarlama sonrası görülen yan etkiler
Bilinmiyor
Trombositopeni (trombosit-kan elemanlarından birinin sayısında azalma)
Kalp atımının hızlanması
Bulantı, kusma
Uygulama yeri reaksiyonu
Seyrek
Deri üzerinde oluşan kızarıklık
Döküntü, kaşıntı
Yüzde kızarıklık
Ürtiker (kurdeşen)
Alerjik ödem
Anjiyoödem (Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme durumu)
Akut generalize ekzantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
Eritma multiform (Ağızda ve tüm vücutta derinin su toplaması ile kendini gösteren bir hastalık), Steven-Johnson sendromu (Ateş, nezle benzeri belirtiler ağız, gözler ve/veya cinsel organlarda kabarcıkların eşlik edebildiği yaygın ve ağır bir döküntü durumu)
Toksik epidermal nekroliz (Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması:
5. PAROKAN'IN SAKLANMASI
PAROKAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Etiketin ve ambalajın
ü
z
erinde
belirtilen son kullanma tarihinden sonra PAROKAN'ı kullanmayınız. "Son Kullanma Tarihi" belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAROKAN'ı kullanmayınız.
Uygulamadan önce, görsel olarak üründe partikül madde ve renk değişikliği kontrolü yapılmalıdır. Herhangi bir partiküler madde görürseniz veya renk değişikliği farkederseniz PAROKAN'ı kullanmayınız.

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 1.216,12 TL KAMU FİYATI: 826,96 TL KAMU ÖDENEN: 553,39 TL KAMU İSKONTOSU: 32.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Haver Farma İlaç Anonim Şirketi REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 12 FORMU: Flakon, İv UYGULAMA YOLU: İntravenöz RAF ÖMRÜ: 24 Ay SAKLAMA KOŞULLARI: Buzdolabına koymayınız! ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli kullanılmalıdır. BARKOD: 8680400770943 ETKİN MADDE: Parasetamol ATC KODU: N02BE01 NFC KODU: FQC SGK EŞDEĞER KODU: E187G SGK ETKİN…

PAROKAN 10 MG/ML 100 ML 12 FLAKON | Mudaroba

PAROKAN 10 MG/ML 100 ML 12 FLAKON

İLAÇ DURUMU: AKTİF

SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir

İLAÇ FİYATI: 1.371,67 TL

KAMU FİYATI: 987,60 TL

KAMU ÖDENEN: 553,39 TL

KAMU İSKONTOSU: 28.00%

MENŞEİ: İMAL

FİRMA ADI: Atabay Kimya Sanayi Ve Tic. A.Ş.

REÇETE: Beyaz Reçete

AMBALAJ MİKTARI: 12

FORMU: Flakon, İv

UYGULAMA YOLU: İntravenöz

RAF ÖMRÜ: 24 Ay

SAKLAMA KOŞULLARI: Dondurmayınız!

ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli kullanılmalıdır.

BARKOD: 8699717690011

ETKİN MADDE: Parasetamol

ATC KODU: N02BE01

NFC KODU: FQC

SGK EŞDEĞER KODU: E187G

SGK ETKİN MADDE KODU: SGKFIB

SGK KAMU NO: A12100

Özet:
KULLANMA TALİMATI
Damar içine uygulanır.
Steril
Etkin madde:
Her 1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir.
Yardımcı maddeler:
Mannitol, sistein hidroklorür monohidrat, disodyum fosfat dihidrat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük
doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında
PAROL nedir ve ne için kullanılır?
PAROL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PAROL nasıl uygulanır?
Olası yan etkiler nelerdir?
PAROL'un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

Ne İçin Kullanılır:
1. PAROL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
PAROL 10 mg/ml İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon her 1 ml çözeltide 10 mg parasetamol içerir.
PAROL 10 mg/ml İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 1 ve 12 flakonluk kutularda kullanıma sunulan berrak ve açık sarımtrak çözeltidir.
PAROL analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş düşürücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
PAROL 100 ml'lik flakon; yetişkinler, adolesanlar ve 33 kg'ın üzerindeki çocuklarda kullanılır.
PAROL ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde) kullanılır.

Kullanmadan Dikkat Edilecekler:
2. PAROL KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
PAROL'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Parasetamole, proparasetamol hidroklorüre (parasetamolün önilacı) veya PAROL'un içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz ve etkin karaciğer hastalığınız varsa,
PAROL'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Parasetamol içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız,
Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
Kansızlığınız varsa
Glukoz 6 Fosfat Dehidrogenaz (G6PD) adlı bir enzim eksikliğiniz varsa (böyle bir durumda kanınızdaki hemoglabin seviyesi düşebilir, kırmızı kan hücreleri parçalanabilir ve hemolitik anemi (bir çeşit kansızlık) gelişebilir),
Süregelen alkol tüketiminiz varsa veya aşırı alkol tüketiyorsanız (her gün 3 kadeh veya daha fazla alkollü içki tüketiyorsanız),
İştahsızlığınız varsa, dengesiz ve/veya yetersiz besleniyorsanız,
Vücudunuz susuz kalmışsa.
Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
Parol birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur. Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir..
Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum çok ciddi ve ölümle sonuçlanabilen durumlara neden olabilmektedir (Bkz.
Bölüm 4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
PAROL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
PAROL'un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PAROL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz, hamilelik esnasında PAROL'u kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız ancak doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse PAROL kullanabilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
PAROL aldıktan sonra kendinizi rahatsız hissediyorsanız, araç veya herhangi bir makine kullanmamalısınız. PAROL'un araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
PAROL'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 100 mL'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir; yani esasında "sodyum içermediği kabul edilebilir."
Bu tıbbi ürün yardımcı madde olarak mannitol içerir ve hafif derecede laktasif etkisi olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
Gut hastalığının tedavisinde kullanılan probenesid içeren bir ilaç alıyorsanız-dozun ayarlanması gerekebilir.
Salisilik asit türevi ağrı kesiciler (salisilamid, diflusinal) alıyorsanız,
Karaciğerde ilaç metabolizmasında görevli olan enzimleri indükleyen maddeler (bu maddeler arasında barbitüratlar (sakinleştirici, uyku verici ve nöbet tedavisinde kullanılan, merkezi sinir sistemine etkili ilaç grubu), izoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç), antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar), zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılan bir ilaç), amoksisilin+klavulanik asit (bir antibiyotiktir) ve etanol (bazı ilaçlarda çözücü olarak kullanılır) sayılabilir ancak bunlarla sınırlı değildir) alıyorsanız,
Havale tedavisinde kullanılan ilaçlar (barbitüratlar, karbamazepin, fenitoin) alıyorsanız,
Düzenli olarak alkol tüketiyorsanız,
Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (kumarin veya indandion türevi ilaçlar) alıyorsanız,
Doktorunuzu bilgilendiriniz. Doz ayarlaması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz...

Nasıl Kullanılır:
3. PAROL NASIL KULLANILIR?
Doktorunuz hastalığa bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan ve Sağlık personeli için hazırlanmış olan açıklamaları okuyabilirsiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Hasta ağızdan ilaç alabilecek durama gelir gelmez uygun bir oral analjezik (ağız yoluyla kullanılan ağrı kesici) ilaca geçilmesi tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut (ani) ağrı veya ateş için kullanılabilir.
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak (damar yoluyla) uygulanır.
Doz, hasta kilosuna göre ayarlanır.
Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. Doktorunuz, size uygun doz ayarını yapacaktır..
Hasta ağırlığı
Tek doz
Maksimum günlük doz
≤10kg
7.5 mg/kg
parasetamol/uygulama
(0.75 ml çözelti/kg)
Günde en fazla dört kez
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.
Maksimum günlük doz 30 mg/kg'ı
aşmamalıdır..
>10 kg ve ≤33kg
15mg/kg
parasetamol/uygulama
(1.5 ml çözelti/kg)
Günde en fazla dört kez
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.
Maksimum günlük doz 60 mg/kg'ı
aşmamalıdır (maksimum günlük doz 2 g).
>33 kg ve ≤50kg
15mg/kg
parasetamol/uygulama
(1.5 ml çözelti/kg)
Günde en fazla dört kez
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.
Maksimum günlük doz 60 mg/kg'ı
aşmamalıdır (maksimum günlük doz 3 g).
>50kg
1 g parasetamol/uygulama
(bir 100 ml flakon)
Günde en fazla dört kez
Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.
Maksimum günlük doz 4 g'ı
aşmamalıdır.
*Pre-term yeni doğanlar: Pre-term yeni doğanlar için herhangi bir güvenlilik ve etkililik verisi mevcut değildir (bkz. Bölüm 5.2).
**Maksimum günlük doz: Yukarıdaki tabloda sunulduğu gibi maksimum günlük doz, parasetamol içeren başka bir ürün kullanmayan hastalara yöneliktir. Toplam doz hesaplanırken, oral-rektal-i.v. vb. yollarla verilen bütün parasetamol dozları göz önünde bulundurulmalıdır
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu
Damar içine uygulanır.
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım
PAROL 100 ml'lik flakon gençler ve 33 kg'ın üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım
Yaşlı hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
PAROL ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi ≤ 30 mL/dak) her uygulamanın en az 6 saatlik ara ile yapılması önerilir.
Karaciğer yetmezliği
Kronik veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda, özellikle hepatoselüler yetmezliği, düşük karaciğer glutatyon rezervi (malnütrisyon) ve vücudunda su kaybı olanlarda 3 g/gün dozu aşılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde karaciğer hasarı riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir.
Eğer PAROL'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla PAROL kullandıysanız
Yetişkinlerde tek doz 7,5 g veya daha fazla parasetamol alındığında ve çocuklarda tek dozda 140 mg/kg dozunda alındığında toksisite olasılığı vardır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PAROL kullandıysanız bulantı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı hissedebilirsiniz ve solgun görünebilirsiniz. Bu durumda derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
PAROL'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PAROL'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
PAROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

Yan Etkileri:
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, PAROL'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PAROL'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem)
Deride açıklanamayan kızarıklık, kabarcık veya deri kaydı
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitivite)
Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaksi)
Ani aşırı duyarlılık tepkisine bağlı gelişen şok (anafilaktik şok)
Karaciğer ile ilgili bazı bozukluklar (Karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, enzim düzeylerinde değişiklikler)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PAROL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 kullanıcının en az birini etkilemektedir.
Yaygın: 100 kullanıcının bir ila onunu etkilemektedir.
Yaygın olmayan: 1.000 kullanıcının bir ila onunu etkilemektedir.
Seyrek: 10.000 kullanıcının bir ila onunu etkilemektedir.
Çok seyrek: 10.000 kullanıcının birden azını etkilemektedir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek
Tansiyonunuzda düşme
Karaciğer transaminaz enzim düzeylerinde artış
Kırıklık
Malezi (halsizlik)
Çok seyrek
Trombositopeni (kan pulcuklarının (pıhtılarının oluşumunda görev alan hücreler) sayısında azalma), lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma), nötropeni (kandaki parçalı hücre sayısındaki azalma),
Aşırı duyarlılık reaksiyonu
Pazarlama sonrası görülen yan etkiler
Bilinmiyor
Trombositopeni (trombosit-kan elemanlarından birinin sayısında azalma)
Kalp atımının hızlanması
Bulantı, kusma
Uygulama yeri reaksiyonu
Seyrek
Deri üzerinde oluşan kızarıklık
Döküntü, kaşıntı
Yüzde kızarıklık
Ürtiker (kurdeşen)
Alerjik ödem
Anjiyoödem (Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme durumu)
Akut generalize ekzantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
Eritma multiform (Ağızda ve tüm vücutta derinin su toplaması ile kendini gösteren bir hastalık), Steven-Johnson sendromu (Ateş, nezle benzeri belirtileri ağız, gözler ve/veya cinsel organlarda kabarcıkların eşlik edebildiği yaygın ve ağır bir döküntü durumu)
Toksik epidermal nekroliz (Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması:
5. PAROL'UN SAKLANMASI
PAROL'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PAROL'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAROL'u kullanmayınız..
Uygulamadan önce, görsel olarak üründe partikül madde ve renk değişikliği kontrolü yapılmalıdır. Herhangi bir partiküler madde görürseniz veya renk değişikliği fark ederseniz PAROL'u kullanmayınız.

İLAÇ DURUMU: AKTİF SGK Ödeme Durumu: Bedeli Ödenir İLAÇ FİYATI: 1.371,67 TL KAMU FİYATI: 987,60 TL KAMU ÖDENEN: 553,39 TL KAMU İSKONTOSU: 28.00% MENŞEİ: İMAL FİRMA ADI: Atabay Kimya Sanayi Ve Tic. A.Ş. REÇETE: Beyaz Reçete AMBALAJ MİKTARI: 12 FORMU: Flakon, İv UYGULAMA YOLU: İntravenöz RAF ÖMRÜ: 24 Ay SAKLAMA KOŞULLARI: Dondurmayınız! ÖZEL BİLGİLER: Dikkatli kullanılmalıdır. BARKOD: 8699717690011 ETKİN MADDE: Parasetamol ATC KODU: N02BE01 NFC KODU: FQC SGK EŞDEĞER KODU: E187G SGK ETKİN MADDE…

PAROL 10 MG/ML INFUZYON SOLUSYONU | Mudaroba

PAROL 10 MG/ML INFUZYON SOLUSYONU

Ведущий фармпроизводитель Турции.

Abdi İbrahim

Стенты, катетеры и кардиология.

Alvimedica

Немецкая фармацевтическая и химическая компания.

Bayer

Одна из крупнейших фармацевтических компаний Турции.

Bilim İlaç

Фармацевтическая группа с широкой линейкой препаратов.

Deva Holding

Lilly İlaç

Производитель препаратов для госпитального сегмента и аптек.

Nobel İlaç

Глобальный фармацевтический гигант.

Pfizer

Французская фармацевтическая компания.

Sanofi

Турецкая фармкомпания с историей более 75 лет.